Reklama

PoZdroweek 16/2026: Daraxonrasib Revolution Medicines zmniejszył ryzyko śmierci z powodu raka trzustki o 60%

Revolution Medicines pochwalił się przełomowym osiągnięciem w badaniu III fazy klinicznej daraxonrasibu, który o 60% zredukował ryzyko zgonu z powodu nowotworu trzustki, a do tego niemal dwukrotnie wydłużył czas przeżycia chorych. Filspari (sparsentan) Travere Therapeutics stał się pierwszą zatwierdzoną terapią do redukcji białkomoczu u dorosłych i dzieci z ogniskowym segmentalnym stwardnieniem kłębuszków nerkowych bez zespołu nerczycowego. Belgijskie UCB przejmie za do 1,15 mld dol. Neurona Therapeutics, która pracuje m. in. nad NRTX-1011, kandydatem na lek padaczkowy. Maluchy i ich rodzice odetchnęli na wieść o zatwierdzeniu przez EMA Enflonsii (clesrovimab) Mercka, gdyż dzięki temu otrzymali pierwszą opcję leczniczą na terenie UE w ochronie przeciwko chorobie dolnej części dróg oddechowych wywołanych syncytialnym wirusem RSV. W Polsce na uwagę zasługiwało wejście nowego inwestora do Medinice - fundusze jednego z dużych OFE wyłożyły 58 mln zł na akcje firmy, co przysłużyć się może rozwojowi produktów w zakresie ablacji z wykorzystaniem pulsacyjnego pola elektrycznego i robotyki chirurgicznej.

WIGmed wyróżnił się znowu na tle indeksów akcji spółek ochrony zdrowia, gdyż zwyżkował 4,1%. Europejski MSCI Europe Health Care (SPYH) poszedł w górę 1,5%, a światowy MSCI World Health Care (XDWH) 0,4%. Spory wpływ na poprawę koniunktury zapewne miało uspokojenia sytuacji na Bliskim Wschodzie, na którym za sprawą udrożnienia przepływów towarów przez Cieśninę Ormuz doszło do odprężenia w relacjach w konflikcie zbrojnym koalicji amerykańsko-izraelskiej z Iranem.

Źródło: TradingView

W czołowej dwudziestce MSCI World Health Care najlepiej poradziły sobie papiery Novo Nordisk (+8,0%), UnitedHealth Group (+6,7%) i Thermo Fisher (+6,2%). Największe spadki miały z kolei miejsce w notowaniach akcji Abbott (-3,5%), Merck (-1,9%) i Johnson & Johnson (-1,8%).

Reklama

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl

W Polsce „zazieleniło się”, co potwierdza poniższa infografika. Najwyższe tygodniowe stopy zwrotu zapewnił Medicalghoritmics (+11,8%), Voxel (+9,2%) i Selvita (+8,6%). Spadki dotknęły tylko dwóch emitentów - Mercator Medical (-2,7%) i Celon Pharma (-0,7%).

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl

Działo się w Polsce

Wtorek (14.4.2026)

- Bioceltix zawarł umowę z podmiotem doradczym, który wesprze spółkę usługami konsultingowymi w procesie uzyskania możliwości prowadzenia dialogu regulacyjnego z FDA/CVM. Wrocławska firma orientacyjnie podała, że czas niezbędny na doprowadzenie do pierwszego spotkania z FDA/CVM wyniesie około 6 do 9 miesięcy.

Reklama

Środa (15.4.2026)

- Akcje Syn2bio zadebiutowały na rynku głównym GPW. Popyt transakcyjny był na tyle duży, że pozostały na sesji w fazie równoważenia. Od debiutu do końca tygodnia zyskały one 19,6%.

Syn2bio zostało wydzielone ze struktur organizacyjnych Synektika, a jego zadaniem jest komercjalizacja kardioznacznika - radiofarmaceutyku przeznaczonego do badań diagnostycznych chorób serca w zakresie perfuzji mięśnia sercowego.

Piątek (17.4.2026)

- Medinice pozyska drogą okrężną ponad 58 mln zł za pomocą transakcji z jednym z dużych OFE, co wesprze politykę rozwoju, która opiera się na poszerzeniu portfolio produktowego w segmencie ablacji z wykorzystaniem pulsacyjnego pola elektrycznego (PFA) i robotyki systemów chirurgicznych. Inwestor nabył 1,165 mln akcji po cenie 50 zł.

Reklama

"Oba te obszary nie stanowią zmiany strategii Medinice SA, lecz jej konsekwentne, strategiczne rozwinięcie. Spółka pozostaje skoncentrowana na kardiologii i małoinwazyjnej kardiochirurgii, a nowe segmenty wzmacniają istniejące portfolio produktowe, wykorzystują obecne kompetencje i budują dodatkowy potencjał wzrostu w ramach już obranej ścieżki rozwoju" - wyjaśniła spółka.

"Medinice SA zyskuje tym samym kolejnego długoterminowego partnera. W 2025 roku do akcjonariatu przystąpiło TFI PZU, jedno z największych Towarzystw Funduszy Inwestycyjnych (TFI) w regionie Europy Środkowo-Wschodniej. Od tego momentu minęło niespełna pół roku. W tym okresie wartość akcji spółki, a tym samym jej kapitalizacja wzrosła kilkukrotnie przekraczając kwotę 0,5 mld zł. Dołączenie do grona akcjonariuszy znaczącego inwestora finansowego potwierdza zasadność dotychczasowej strategii produktowej i komercyjnej, ale także uwiarygadnia nowe kierunki rozwoju spółki" - dodała.

Reklama

Swój kilkunastoprocentowy udział w akcjonariacie utrzyma powiązana z Sanjeevem Choudhary’m, prezesem zarządu Medinice, Fundacja Rodzinna Parmamand, która planuje objąć 1,165 mln akcji serii O po cenie emisyjnej 50 zł, w związku z czym zwołano walne zgromadzenie akcjonariuszy.

- Fundusze zarządzane przez PTE Allianz Polska przekroczyły łączny udział w akcjonariacie Captor Therapeutics do ponad 5%. Ich zaangażowanie wzrosło do 7,94% kapitału zakładowego i 6,73% głosów na walnym zgromadzeniu. Według poprzedniego zawiadomienia te wielkości wyniosły odpowiednio 4,19% i 3,46%. 

Reklama

Działo się na świecie

Poniedziałek (13.4.2026)

- GSK podało, że Mo-Rez (mocertatug rezetecan), kandydat na lek onkologiczny zmniejsza guzy u pacjentów z zaawansowanymi i trudnymi do leczenia nowotworami. To nowy koniugat przeciwciało-lek skierowany przeciwko antygenowi B7-H4. W badaniu klinicznym I fazy BEHOLD-1 cząsteczkę cechował obiektywny odsetek odpowiedzi wynoszący 62% u chorych na rak jajnika opornego na platynę oraz 67% u chorych z nawrotowym lub zaawansowanym rakiem endometrium. Brytyjska spółka w związku z tym chce przyspieszyć rozwój Mo-Rezu i rozpocznie w tym roku pięć kluczowych badań fazy III w raku jajnika i endometrium.

Reklama

- Revolution Medicines poinformowało, że daraxonrasib, ukierunkowany na terapię raka trzustki, odniósł sukces w badaniu III fazy klinicznej. Kandydat na lek zmniejszył ryzyko śmierci o 60% w porównaniu z chemioterapią. Do tego niemal podwoił czas przeżycia – 13,2 miesiąca w porównaniu z 6,7 miesiąca przy pomocy chemioterapii.

"To są dramatyczne, zmieniające praktykę efekty, a nasz obecny fokus jest na szybkim osiągnięciu tej potencjalnej nowej opcji leczenia pacjentom, którzy pilnie potrzebują nowej terapii" – powiedział Mark Goldsmith, dyrektor generalny RevMed.

Reklama

Firma wkrótce wystąpi do FDA z wnioskiem o zatwierdzenie leku, w czym skorzysta z przyznanego jej vouchera przyspieszonego przeglądu, co umożliwi przegląd dokumentacji dopuszczeniowej w ciągu kilku miesięcy.

To wielkie osiągnięcie, ponieważ daje szansę na wprowadzenie nowej opcji doustnego leczenia pacjentów z rakiem trzustki, który ma najniższy pięcioletni wskaźnik przeżycia spośród wszystkich poważnych nowotworów (13%). Shubham Pant, profesor onkologii medyczno-jelitowej w MD Anderson Cancer Center Uniwersytetu Teksasu określił wyniki jako przełomowe i przyznał, że brał udział w wielu innych podobnych badaniach, które zakończyły się niepowodzeniem, a niektóre z nich wydłużały życie o kilka tygodni lub miesięcy.

Reklama

Na wieść o pozytywnym wyniku próby dla daraxonrasibu kurs akcji Revolution Medicines zwyżkował w poniedziałek o 41,4%. W perspektywie minionych 12 miesięcy cena walorów spółki zwyżkowała 303,4%.

- Regeneron nawiązał współpracę strategiczną z australijską spółką giełdową Telix, która specjalizuje się w radiofarmaceutykach. W ramach porozumienia partnerzy mają wspólnie opracować i skomercjalizować terapie radiofarmaceutyczne nowej generacji w modelu 50/50 kosztów i podziału zysków.

Telix otrzyma 40 mln dol. z góry na cztery początkowe programy z możliwością współfinansowania komercjalizacji i podziału zysków, a w skrajnym przypadku uzyska łącznie 2,1 mld dol. na inwestycje rozwojowe i komercyjne w razie spełnienia kamieni milowych oraz niskie dwucyfrowe opłaty tantiemowe za sprzedaż.

Reklama

"Telix wnosi głęboką wiedzę w zakresie rozwoju i infrastruktury w zakresie radiofarmaceutyków, która uzupełnia technologie przeciwciał i portfolio onkologii Regeneron. Regeneron z entuzjazmem wchodzi na rynek ukierunkowanych radiofarmaceutyków i bada zastosowanie tych środków zarówno jako monoterapii, jak i racjonalnie połączonych z naszą platformą immunoterapii, szczególnie w obszarach o wysokich niezaspokojonych potrzebach pacjentów, takich jak rak płuc, gdzie nasz inhibitor PD-1 jest globalnym standardem opieki” - zaznaczył Israel Lowy, starszy wiceprezes ds. rozwoju klinicznego i onkologii Regeneron.

Wygląda na to, że Regeneron próbuje dołączyć do wyścigu dużych koncernów biofarmaceutycznych w segmencie radiofarmacji. Obecnie liderem jest Novartis, który ma na rynku dwa produkty - Lutatherę, po raz pierwszy zatwierdzoną w 2018 r. do leczenia guzów neuroendokrynnych układu żołądkowo-jelitowo-trzustkowego (GEP-NET) oraz Pluvicto, który otrzymał zielone światło od amerykańskiej agencji w 2022 r. w leczeniu przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację.

Reklama

Wtorek (14.4.2026)

- FDA zatwierdziła Filspari (sparsentan), kandydata na lek Travere Therapeutics do terapii redukcji białkomoczu u dorosłych i dzieci (od 8 roku życia) z ogniskowym segmentalnym stwardnieniem kłębuszków nerkowych (FSGS) bez zespołu nerczycowego. To pierwszy lek zatwierdzony przez nadzorcę na tę jednostkę chorobową.

Agencja do wydania werdyktu posłużyła się wynikami badania DUPLEX 3. Wykazało ono, że pacjenci przyjmujący Filspari doświadczyli statystycznie istotnego 46% zmniejszenia białkomoczu od poziomu wyjściowego do 108. tygodnia w porównaniu do 30% u osób leczonych maksymalną dawką irbesartanu. W kohorcie bez zespołu nerczycowego było jeszcze trochę lepiej, gdyż obie zmienne wyniosły odpowiednio 48% (sparsentan) i 27% (irbesartan). Lek był dobrze tolerowany, z profilem bezpieczeństwa porównywalnym z irbesartanem.

"Dziś jest historyczny kamień milowy dla osób żyjących z FSGS, które po raz pierwszy mają zatwierdzony przez FDA lek na tę rzadką i niszczycielską chorobę. Ta zgoda odzwierciedla lata wytrwałości i nasze przekonanie, że osoby żyjące z FSGS zasługują na więcej. Opiera się także na naszym przywództwie i postępach w rzadkich chorobach nerek, rozszerzając potencjalny zasięg Filspari na ponad 100 000 osób w USA z FSGS i IgAN, które potrzebują lepszych opcji leczenia” – cieszył się Eric Dube, dyrektor generalny Travere Therapeutics.

Czwartek (16.4.2026)

- Roche poinformował, że rozpoczyna nowe badanie III fazy klinicznej w terapii genowej Elevidys (delandistrogene moxeparvovec) po otrzymaniu uwag od europejskiego regulatora leków - EMA. Kandydat na lek w terapii przeciwko dystrofii mięśniowej Duchenne'a (DMD), przy której Roche współpracuje z Sarepta Therapeutics, nie uzyskał poparcia EMA w lipcu zeszłego roku, gdy znalazł się pod lupą nadzorcy po dwóch zgonach pacjentów powiązanych z leczeniem.

W ramach nowego testu Roche porówna skuteczność Elevidys z placebo u około stu chodzących chłopców z DMD w terminie 72 tygodni. Głównym celem nowej próby jest ocena tempa powstania z podłogi uczestników badania, co jest kluczowym czynnikiem prognostycznym postępu DMD.

Elevidys przyjmowane w formie jednorazowego wlewu dożylnego zostało już zatwierdzone w 9 krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych i Japonii.

Piątek (17.4.2026)

- Akcje Kailera Therapeutics, firmy koncentrującej się na odkryciach w zakresie leków na odchudzanie, wzrosły w piątek o 62,5% podczas debiutu na Nasdaq. Nastąpiło to dzień po zakończeniu oferty publicznej o wartości 625 mln dol.

Kailera rozwija portfel ukierunkowany na terapię otyłości, obejmujący czterech kandydatów na leki w fazie klinicznej, licencjonowane od chińskiej Jiangsu Hengrui. Wiodącym kandydatem jest ribupatide (KAI-9531), testowany w badaniu III fazy podawany raz tygodniowy za pomocą wstrzyknięć podwójny agonista GLP-1/GIP.

- Belgijskie UCB przejmie za do 1,15 mld dol. Neurona Therapeutics, firmę specjalizującą się w terapiach regeneracyjnych komórek w leczeniu padaczki i innych zaburzeń układu nerwowego. Wiodące aktywo kliniczne Neurony – NRTX-1001 – znajduje się w fazie I/II badań klinicznych. Testuje się je pod względem wskazania na oporną na leki padaczkę płata skroniowego.

UCB zapłaci za przejmowany podmiot 650 mln dol. z góry, a do tego dochodzi do 500 mln dol. w postaci potencjalnych płatności za realizację kamieni milowych.

"Proponowane przejęcie Neurona Therapeutics pokazuje działanie naszej strategii innowacji i wzmacnia zaangażowanie UCB w dostarczanie znaczących innowacji osobom żyjącym z padaczką, szczególnie formom padaczki o wysokich niezaspokojonych potrzebach” - zaznaczył Jean-Christophe Tellier, dyrektor generalny UCB.

"Przez ponad 30 lat UCB kształtowało współczesny krajobraz epilepsji. Włączenie NRTX-1001 do naszego portfolio pozwala nam kontynuować to dziedzictwo w erze medycyny regeneracyjnej. Uważamy, że ta terapia ma potencjał zapewnienia trwałej, ukierunkowanej naprawy układu nerwowego po pojedynczej dawce i może stanowić znaczący krok naprzód dla osób żyjących z padaczką mezjalną płata skroniowego" - dodał.

Źródło: Neurona Therapeutics

- Enflonsia (clesrovimab) Mercka stała się pierwszą opcją dla maluchów na obszarze UE w ochronie przeciwko chorobie dolnej części dróg oddechowych wywołanych syncytialnym wirusem RSV. Lek jest przeznaczony dla dzieci do 1 roku życia podczas pierwszego sezonu RSV (wypada między jesienią a wiosną w klimacie umiarkowanym).

Enflonsia jest długo działającym przeciwciałem monoklonalnym, które zostało zaprojektowane w celu bezpośredniej, szybkiej i trwałej ochrony przez 5 miesięcy, czyli typowy sezon RSV. Środek stanie się dostępny we wszystkich 27 państwach Wspólnoty, choć termin dostępności w poszczególnych krajach będzie się różnił w zależności od kraju i zależał od wielu czynników, w tym od zakończenia procedur refundacji.

"RSV może przechodzić w ciężkie schorzenia, takie jak zapalenie oskrzelików i zapalenie płuc, zarówno u zdrowych, jak i zagrożonych niemowląt, i jest jedną z głównych przyczyn hospitalizacji niemowląt na świecie. Zatwierdzenie Enflonsii w Europie stanowi ważne osiągnięcie w zakresie zdrowia publicznego. Wspierana silnymi danymi klinicznymi z badań CLEVER i SMART, które wykazały znaczące zmniejszenie częstości występowania choroby RSV i hospitalizacji związanych z RSV, w połączeniu z wygodą dawkowania, jest ona cenną nową opcją o potencjale zmniejszenia obciążenia niemowląt, rodzin i systemów opieki zdrowotnej z powodu zakażenia RSV” – ocenił Paolo Manzoni, kierownik jednostki Medycyny Matczyno-Niemowlęcej w Szpitalu Uniwersytetu w Turynie Degli Infermi w Ponderano oraz badacz w próbie klinicznej SMART.

Obserwuj nas na Obserwuje nas na Google NewsGoogle News

Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!

Reklama

Komentarze opinie

Podziel się swoją opinią

Twoje zdanie jest ważne jednak nie może ranić innych osób lub grup.


Reklama
Reklama
Najnowsze wiadomości