Negatywny bohaterem sezonu wakacyjnego na świecie bez cienia wątpliwości póki co jest Sarepta Therapeutics. W piątek wyszło na jaw, że zmarł kolejny pacjent w tym roku. Przyjmował on w fazie klinicznej preparat SRP-9004. Wcześniejsze dwa przypadki śmierci dotyczyły Elevidys, leku na dystrofię mięśniową Duchenne’a. Zgony występujące po oficjalnym dopuszczeniu preparatu do stosowania są najgorszą rzeczą, jaka może spotkać spółkę biofarmaceutyczną. Sprawa Sarepty może rzutować przy tym na całym segment terapii genowej. W rzeczywistości polskich spółek giełdowych z sektora ochrony zdrowia wydarzeniem numer jeden był powrót indeksu WIGmed nad kreskę. Przyczyniły się do tego m. in. znaczące wzrosty kursów Selvity, Captor Therapeutics, Voxela, Medicalghoritmics i Diagnostyki.
WIGmed pokazał lwi pazur w tym tygodniu sesyjnym. Indeks polskich giełdowych spółek ochrony zdrowia zyskał prawie 4%, co okazało się najlepszym tygodniowym rezultatem od grudnia 2024 r. Tak dobrze nie było w przypadku jego zagranicznych krewnych indeksowych. MSCI Europe Health Care (SPYH) poszedł w dół o 1,5%, a ogólnoświatowy MSCI World Health Care (XDWH) stracił 1,1%.

Źródło: TradingView
Natężenie kolorów czerwonego i pomarańczowego na poniższej infografice pokazuje jednoznacznie, że miniony tydzień giełdowy był kiepski w wykonaniu czołowej światowej dwudziestki firm o największym udziale w MSCI World Health Care. Na dobrą sprawę na tym tle wyróżnił się jedynie Johnson & Johnson, którego akcje zwyżkowały o 4,3%. Po drugiej stronie były Danaher (-7,2%), UnitedHealth Group (-7,1%), Novo Nordisk (-6,7%) i Abbott (-6,3%).
Cierpliwość inwestorów na próbę wystawiły też Novartis (-5,6%) i Pfizer (-4,6%). Obie spółki działają m. in. w obszarze terapii genowej, ale piątkowa przecena Sarepta Therapeutics (-36%) jak na razie nie przełożyła się na wyprzedaż akcji obu producentów - odpowiednio Zolgensmy (Novartis) i Beqveza (Pfizer). Niemniej ryzyka, że kłopoty Sarepty z Elevidys zaciążą na innych graczach w obszarze terapii genowej nie da się bezwzględnie wykluczyć.
Spoza czołowej dwudziestki największych giełdowych koncernów biofarmaceutycznych świadkiem dramatu kursu byli właśnie akcjonariusze Sarepta Therapeutics. Do informacji publicznej przedostała się wreszcie sprawa trzeciego śmiertelnego przypadku pacjenta stosującego Elevidys, lek służący terapii dystrofii mięśniowej Duchenne’a.
Przypadek Sarepty jest na tyle zajmujący, że politykazdrowotna.com niebawem poświęci mu oddzielny materiał.

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl
W Polsce było dużo lepiej niż na świecie. Trudno inaczej to ocenić, gdy weźmie się pod uwagę wzrosty kursów papierów Selvity (+11,6%), Captor Therapeutics (+9,6%), Voxela (+8,2%), Medicalghoritmics (+7,3%) i Diagnostyki (+6,8%). Na drugim biegunie pod względem tygodniowych stóp zwrotu znalazły się przede wszystkim Genomtec (-9,9%) i Mabion (-3,1%).

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl
Polska w porównaniu z zagranicą wydaje się oazą spokoju. Widać to wyraźnie, gdy porówna się indeks MSCI Health Care Sector z indeksem S&P 500, który grupuje pięćset największych spółek notowanych na amerykańskich giełdach akcji. Zestawienie obu miar umożliwia ocenę, jak relatywnie lepiej/gorzej zachowuje się branża ochrony zdrowia w konfrontacji z S&P 500, który skupia firmy z wszelakich sektorów. A radzi sobie ku utrapieniu inwestorów dużo gorzej.
Od końca września 2022 r., gdy S&P 500 zapoczątkował obecnie obserwowaną hossę, MSCI Health Care Sector jest gorszy o 36 pkt proc. od S&P 500. I jakby nie liczyć ta słabość jest największa od 1974 r.

Źródło: Ned Davis Research
W poniedziałek 14 lipca br. Komisja Europejska (KE) ogłosiła nowe wytyczne dotyczące ochrony nieletnich w internecie i przedstawiła założenia ramowe w zakresie aplikacji do cyfrowej weryfikacji wieku takich użytkowników sieci. Programu pilotażowego w tej sprawie ma podjąć się 5 państw członkowskich - Dania, Francja, Grecja, Hiszpania i Włochy.
Weryfikacja wieku ma się odbywać przy wykorzystaniu nowego Europejskiego Portfela Tożsamości Cyfrowej (eID), który do końca 2026 r. powinien być dostępny we wszystkich krajach UE. Mechanizm funkcjonowania eID został pomyślany na podobieństwo polskiego mObywatela.
Aplikacja ma służyć do bezpiecznego przechowywania danych osobowych. Umożliwi zdalne ustalenie tożsamości osoby, pragnącej skorzystać z usług sieciowych. Z wtyczki weryfikacyjnej będą mogli skorzystać wszyscy obywatele, rezydenci i przedsiębiorstwa zlokalizowane we Wspólnocie. Tym podmiotom będą udostępniane wyłącznie dane kluczowe z punktu widzenia dostępu do konkretnej usługi internetowej.
Przykładowo dla platform społecznościowych czy stron www zawierających treści pornograficzne dotyczy to wieku, a dla wypożyczalni samochodów faktu posiadania prawa jazdy. Dane mają mieć charakter w pełni prywatny, a aplikacja nie dopuści do śledzenia aktywności użytkownika w sieci.
Oprócz tego KE ujawniła wytyczne dla platform cyfrowych, które mają służyć poprawie ochrony dzieci. W ramach tych zaleceń przewidziano m.in. domyślne stosowanie najwyższych ustawień prywatności, ograniczenie mechanizmów uzależniających (algorytmy rekomendujące najpopularniejszy kontent czy powiadomienia) i ochronę zdrowia psychicznego nieletnich.
15 lipca resort zdrowia poinformował, że umieścił 100 nowych substancji na krajowej liście leków krytycznych. W wyniku tej aktualizacji zestawienie liczy już ponad 400 pozycji. W grudniu poprzedniego roku Ministerstwo Zdrowia (MZ) opublikowało zestawienie liczące 301 substancji czynnych. Zawierało ono leki, których braki mogą negatywnie wpłynąć na dostęp pacjentów do terapii i stanowić poważne wyzwania dla systemu opieki zdrowotnej.
W lipcu do listy dodano m.in. lek przeciw osteoporozie Denosumab, antybiotyk Fidaxomicin czy używany w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwretrowirusowymi u ludzi zakażonych wirusem HIV preparat Nevirapine.
"Podczas przygotowywania aktualizacji przedmiotowej listy poddano analizie substancje czynne, które znalazły się w drugiej edycji Europejskiej listy leków krytycznych opublikowanej 16 grudnia 2024 r., a nie zostały objęte pierwszą Krajową listą leków krytycznych oraz propozycje substancji czynnych, które zostały zgłoszone przez krajowych konsultantów w ochronie zdrowia, głównego inspektora farmaceutycznego, prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, resorty […] podmioty odpowiedzialne oraz stronę społeczną - razem 296 pozycji" - napisało w komunikacie prasowym MZ.
Reklama
Sąd Okręgowy w Warszawie podtrzymał postanowienie prokuratury o umorzeniu postępowania w sprawie "afery maseczkowej". W ocenie śledczych sprzedawcy maseczek dostarczonych resortowi zdrowia podczas pandemii COVID-19 dochowali należytej staranności w obrocie wyrobami o zastosowaniu medycznym.
Tym samym sąd okręgowy podtrzymał postanowienie prokuratury o umorzeniu postępowania z 27 czerwca 2025. Od decyzji sądu nie przysługuje zażalenie, co zamyka sprawę.
Spór dotyczył śledztwa Prokuratury Okręgowej w Warszawie w sprawie oszustwa w związku ze sprzedażą 120 tys. sztuk maseczek ochronnych za kwotę ok. 4,8 mln zł na szkodę Ministerstwa Zdrowia.
Śledczy doszli do wniosku, że zakup maseczek został przeprowadzony w sposób całkowicie przejrzysty, a sprzedawcy nie wprowadzili pracowników resortu zdrowia w błąd co do ich jakości. Tym samym ich czyn nie wyczerpał znamion przestępstwa.
"Nie ulega wątpliwości, że byli oni przekonani, że kupują z Chin pełnowartościowy towar, spełniający stosowne normy. Każdy z podmiotów zaangażowanych w niniejszą transakcję po stronie sprzedających działał w celu dostarczenia towaru, który będzie spełniał wszelkie obowiązujące normy, przy zachowaniu staranności w procesie przeprowadzania przedmiotowej transakcji na wszystkich jej etapach. Certyfikat ICR Polska/6301276, odnoszący się do maseczek MARS-B-2001, przesłany e-mailem do przedstawicieli Ministerstwa Zdrowia, sprzedawcy otrzymali za pośrednictwem komunikatora WhatsApp, od chińskiego pośrednika. Sprzedający byli przekonani, że wszelka przekazana przez nich Ministerstwu Zdrowia dokumentacja, w tym ten certyfikat, to prawidłowe i wydane zgodnie z prawem dokumenty" - wyjaśniła prokuratura.
POLSKA
Środa (16.7.2025)
- Bioceltix zawarł z Polską Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości (PARP) umowę na kwotę ok. 17,4 mln zł w celu dofinansowania projektu "Budowa i uruchomienie wytwórni farmaceutycznej innowacyjnych weterynaryjnych produktów leczniczych terapii zaawansowanej" w ramach konkursu Fundusze Europejskie Dla Nowoczesnej Gospodarki 2021–2027 (FENG). Łączny koszt projektu opiewa na ok. 61 mln zł.
- Pharmena planuje zacząć sprzedaż suplementów diety na rynku niemieckim, austriackim i włoskim. W tym celu zainicjowała współpracę z Shop Apotheke, która jest jedną z największych platform typu e-commerce dla produktów zdrowotnych na Starym Kontynencie.
Czwartek (17.7.2025)
- W akcjonariacie Celon Pharmy pojawił się nowy znaczący podmiot. Fundusze zarządzane przez Tang Capital Management zwiększyły udział w ogólnej liczbie głosów w spółce z 3,92% do 6,01%.
Piątek (18.7.2025)
- Pure Biologics podpisał z cypryjską ACRX Investments Limited umowę inwestycyjną, która ma zapewnić spółce możliwość niezwłocznej spłaty istotnych, wymagalnych, jej zobowiązań oraz likwidację zaistniałego stanu niewypłacalności, a w efekcie dać możliwość kontynuacji działalności.
Firma podała, że w ramach planowanej oferty publicznej akcji serii P1 cypryjski inwestor zobowiązał się do złożenia zapisu na 50 akcji w wykonaniu przysługującego mu prawa poboru oraz dodatkowego zapisu na 3 999 950 akcji w razie niewykonania prawa poboru przez pozostałych akcjonariuszy spółki.
To daje szansę na złapanie oddechu Pure Biologics, gdyż sytuacja przedsiębiorstwa nie należy do najbardziej komfortowych. W końcu czerwca br. zarząd spółki złożył do Sądu Rejonowego dla Wrocławia - Fabrycznej we Wrocławiu wniosek o ogłoszenie upadłości, gdyż uznał, że firma stała się niewypłacalna.
W reakcji na komunikat spółki jej akcje zyskały w piątek niemal 30%.
- Projekt "Kardiobeat.CT" Medicalgorithmics został wybrany przez PARP do dofinansowania kwotą 9,4 mln zł w ramach działania Ścieżka SMART. Celem inicjatywy jest stworzenie innowacyjnego narzędzia diagnostycznego do automatycznej detekcji i oceny blaszek miażdżycowych. Bazuje ona na potencjale platformy VCAST, która znajduje się w fazie komercjalizacji.
"Wsparcie z funduszy FENG pozwoli nam także przyspieszyć prace nad nowymi zastosowaniami certyfikowanej platformy VCAST i zwiększyć nasz wpływ na poprawę diagnostyki chorób sercowo-naczyniowych" - zaznaczył Kris Siemionow, prezes zarządu Medicalgorithmics.
ŚWIAT
Poniedziałek (14.7.2025)
- Valneva poinformowała, że Europejska Agencja Leków (EMA) zniesie tymczasowe ograniczenie dla szczepienia osób w wieku co najmniej 65 lat atenuowanym szczepionką Ixchiq przeciwko wirusowi chikungunya.
EMA zdecydowała w tej sprawie po zapoznaniu się z oceną dokonaną przez Komitet ds. Oceny Ryzyka Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC), który ustalił, że korzyści ze stosowania Ixchiq przewyższają ryzyko, o ile są podawane po odpowiedniej ocenie klinicznej i starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka we wszystkich grupach wiekowych.
Decyzja EMA oczyszcza nieco atmosferę po tym, gdy w kwietniu br. francuski organ do spraw nadzoru zdrowia wstrzymał stosowanie szczepionki u dorosłych od 65 lat wzwyż w reakcji na doniesienia o trzech poważnych zdarzeniach niepożądanych skutkujących hospitalizacją, w tym jednym śmiertelnym przypadkiem u osoby w podeszłym wieku z wcześniej istniejącymi chorobami współistniejącymi.
Ixchiq został po raz pierwszy dopuszczony do obrotu w odniesieniu do dorosłych w 2024 r.
- Kerendia należąca do Bayera dostała kolejne zielone światło od FDA dla finerenonu. Wskutek rozszerzenia wskazań niemiecki koncern będzie mógł sprzedawać tego niesteroidowego antagonistę receptora mineralokortykoidowego z przeznaczeniem do leczenia pacjentów z niewydolnością serca z frakcją wyrzutową lewej komory.
Lek Kerendii po raz pierwszy został zatwierdzony w 2021 r. Wskazanie obejmowało wówczas m. in. zmniejszenie ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, hospitalizacji z powodu niewydolności serca niezakończonej zgonem i zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem.
Lipcowa decyzja FDA została oparta o wyniki badania III fazy klinicznej FINEARTS-HF. Wykazało ono, że finerenon m. in. osiągnął 16% względne zmniejszenie ryzyka złożonego pierwszorzędowego punktu końcowego w postaci zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych w porównaniu z kohortą placebo.
Kerendia miała w I kw. 2025 sprzedaż w wysokości 161 mln euro, co było lepszym o 89% wynikiem niż rok wcześniej.
- Merck wprowadził w III fazę kliniczną badania nad preparatem nowej generacji, który ma za zadanie zapobiegać zakażeniu HIV. Kandydat - MK-8527 – jest podawany w formie pigułki raz w miesiącu. Forma i częstość podania zasadniczo go odróżnia od Yeztugo (lenakapawir) Gilead Sciences, które jest dawkowane dwa razy w roku w postaci iniekcji.
Wtorek (15.7.2025)
- Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals chce złożyć wniosek marketingowy w Chinach dla HRS9531. Firma ogłosiła pozytywne wyniki badania klinicznego III fazy kandydata na lek w terapii otyłości.
We wcześniejszych wynikach badań II fazy ich uczestnicy otrzymujący dawkę 8 mg osiągnęli średni niemal 23% spadek masy ciała po 36 tygodniach testu (21% po dostosowaniu do rezultatów placebo).
Te wyniki sugerowałyby, że HRS9531 może być potencjalnym wyzwaniem dla zatwierdzonych terapii, w tym za pomocą Zepboundu (tirzepatyd) Eli Lilly, który wykazał 20-22% utratę wagi skorygowaną o placebo w ciągu 72 tygodni w badaniu fazy III SURMONT-1, poprzedzającym zatwierdzenie leku w 2023 r.
W badaniu III fazy Jiangsu Hengrui wzięło udział 567 dorosłych Chińczyków, którzy wykazywali objawy otyłości lub mieli nadwagę, a do tego cechowała ich co najmniej jedna choroba współistniejąca związaną z wagą, choć nie dotyczyło to cukrzycy. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup otrzymujących dawki 2 mg, 4 mg i 6 mg HRS9531 lub placebo przez okres 48 tygodni.
HRS9531 wstrzykiwany podskórnie raz tygodniowo doprowadził w III fazie do przeciętnej redukcji masy ciała o 17,7% lub 16,3% po skorygowaniu o wyniki uzyskane w grupie placebo. 88% uczestników testu straciło co najmniej 5% masy ciała, a przeszło 44% straciło co najmniej 20% wagi.
Środa (16.7.2025)
- Johnson & Johnson (JNJ) uradował swoich akcjonariuszy, ponieważ obniżył o połowę swoje oczekiwania dotyczące negatywnego wpływu taryf celnych administracji Donalda Trumpa na wyniki finansowe, przekroczył szacunki konsensusu analityków za II kw. 2025 i pochwalił się wyższymi prognozami na 2025 r.
Firma zaznaczyła, że spodziewa się w tym roku ok. 200 mln dol. dodatkowych kosztów związanych z cłami (wcześniej mówiła o kwocie 400 mln dol. z negatywnym wpływem począwszy od II kwartału).
Równocześnie JNJ pobił oczekiwania analityków Wall Street. Spółka odnotowała skorygowany zysk na akcję w II kw. br. w wysokości 2,77 dol., podczas gdy eksperci oczekiwali zysku na poziomie 2,68 dol. zgodnie z konsensusem LSEG. Podobnie było w przypadku sprzedaży. JNJ zaraportował 23,7 mld dol., a rynek spodziewał się 22,8 mld dol.
Te udane wyniki kwartalne sprawiły, że firma podniosła prognozę zysków. J&J uważa, że zysk na akcję w ujęciu skorygowanym wyniesie 10,8-10,9 dol. w 2025 r. Wcześniej koncern sądził, iż wartość tego parametru wyniesie 10,5-10,7 dol.
- Giganci biofarmaceutyczni nie tylko potrafią ze sobą rywalizować, ale także wspólnie zwierać szyki, gdy zachodzi taka potrzeba. Thermo Fisher zadeklarował, że kupi od Sanofi fabrykę w Ridgefield w stanie New Jersey. Kwota transakcji nie została ujawniona. W myśl postanowień umowy Thermo Fisher będzie produkował niektóre leki dla swojego francuskiego partnera.
"Rozszerzenie naszego długoterminowego partnerstwa z Thermo Fisher pomoże zapewnić ciągłą dostawę wysokiej jakości produktów Sanofi, utrzymując nasze zaangażowanie w amerykańską produkcję i wspierając naszych klientów i pacjentów w USA, jednocześnie umożliwiając przyszły rozwój i wzrost zakładu" – powiedział Brendan O'Callaghan, globalny dyrektor ds. produkcji i zaopatrzenia Sanofi.
Transakcja ma zostać sfinalizowana w tym półroczu.
Czwartek (17.7.2025)
- Novartis podwyższył po raz drugi w tym roku prognozę finansową. Szwajcarzy podali, że tegoroczny zysk operacyjny wzrośnie w tempie niskich dziesiątek procent, a sprzedaż poprawi się w wysokim jednocyfrowym tempie.
"Novartis osiągnął kolejny mocny kwartał. Kontynuujemy osiąganie dobrych wyników w związku z naszymi bieżącymi premierami dla Kisqali, Pluvicto i Scemblix, co świadczy o zastępczej mocy w naszym portfolio" - ocenił Vas Narasimhan, dyrektor generalny Novartis.
Sprzedaż koncernu w II kw. 2025 wzrosła o 12% do 14,1 mld dol. w porównaniu z analogicznym okresem minionego roku, przy czym Kisqali zwiększyła się o 64% do 1,2 mld dol., Pluvicto o 32% do 454 mln dol., zaś Scemblix o 82% do 298 mln dol. Innymi kluczowymi lekami napędzającymi sprzedaż w tym okresie były Kesimpta (+35% do 1,1 mld dol.) i Leqvio (+64% do 298 mln dol.). Skonsolidowany kwartalny zysk netto Novartisu dzięki temu wzrósł o 24% do 4 mld dol.
Dobre wyniki finansowe spółki skłoniły ją do wdrożenia programu skupu akcji własnych z obrotu giełdowego. Do końca 2027 r. zostanie na to przeznaczone do 10 mld dol. To kolejny program skupowy, ponieważ szwajcarski potentat niedawno zakończył „zbieranie” z rynku akcji o wartości 15 mld dol., co zapoczątkowano w 2023 r.
Novartis zapowiedział również roszadę personalną. Harry Kisch, dyrektor finansowy koncernu, który pełni funkcję od 2013 r., przejdzie na emeryturę. 16 marca 2026 zastąpi go na stanowisku Mukul Mehta, który ma ponad 20 letni staż pracy w Novartisie.
Przy okazji publikacji prognozy i wyników finansowych za II kw. 2025 spółka wskazała, że zaprzestaje badań nad ianalumabem wymierzonym w ropne zapalenie gruczołów potowych. Novartis uznał, że badanie kliniczne II fazy nie spełniło docelowych kryteriów, pomimo wykazania skuteczności terapeutycznej w porównaniu z placebo.
Piątek (18.7.2025)
- Viatris zawiadomił, że badanie kliniczne III fazy kandydata na lek - MR-139 (maść okulistyczna pimekrolimus 0,3%) - u osób z zapaleniem powiek nie osiągnęło pierwszorzędowego punktu końcowego.
Stanowiło to zaskoczenie dla niektórych inwestorów, ponieważ kontrastowało to z niedawnymi sukcesami klinicznymi linii okulistycznej w III fazie dla MR-142 (roztwór oftalmiczny fentolaminy 0,75%) dla pacjentów z refrakcją rogówki i MR-141 (roztwór oftalmiczny fentolaminy 0,75%) w leczeniu starczowzroczności.
Inwestorzy pozbywali się w piątek akcji spółki z siedzibą w Canonsburgu w stanie Pensylwania. Cena spadła o 4,2%. Od początku tego roku walory Viatrisu straciły ok. 29%.
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!
Twoje zdanie jest ważne jednak nie może ranić innych osób lub grup.
Komentarze