Wyniki badania Eli Lilly "idealne jak obrazek"

Ceny akcji firm z ochrony zdrowia zyskały przeciętnie w zeszłym tygodniu. Na tym tle zdecydowanie wyróżnił się Eli Lilly, na którego rewolucyjne wyniki dla pigułki doustnej na bazie orforglipronu, akcje koncernu z Indianopolis zareagowały 14% wzrostem. Na przeciwnym biegunie był UnitedHealth, którego prezes po publikacji wyników za I kw. 2025 przyznał, że są one „nie do przyjęcia”. W efekcie akcje straciły w ciągu jednej sesji ponad 22%.

Rynki finansowe w pigułce

Inwestorzy wciąż są pod wrażeniem wojny celnej rozpętanej na dobre 2 kwietnia br. przez Donalda Trumpa. Obawy, że branża ochrony zdrowia na tym ucierpi są powszechne. Eksperci sądzą, że administracja republikańska wzorem 25% ceł nałożonych na sektor motoryzacyjny w podobnym wymiarze obciąży nimi spółki ochrony zdrowia.

Po fali wyprzedaży akcji, w tym firm branży, tuż po decyzji prezydenta USA o nałożeniu 10% podstawowej taryfy na cały świat i pojawieniu się ryzyku wprowadzenia ceł dodatkowych, co jednak na szczęście zostało wstrzymane na 90 dni, w minionym tygodniu w segmencie healthcare miały miejsce wzrosty kursów akcji. Polski indeks WIGmed zyskał 2,3%. Podobnie dobrze było w Europie – MSCI Europe Health Care (SPYH) poszedł w górę o 2,8%. Dla porównania globalny MSCI World Health Care zwyżkował o 0,7%.

Źródło: opracowanie własne na podstawie TradingView

Przechodząc szczebel niżej od ogólnej koniunktury do poszczególnych akcji z czołowej dwudziestki MSCI World Health Care widać duży rozrzut zmian cen. Powody do radości bez wątpienia mieli akcjonariusze największej firmy sektora. Eli Lilly zyskało 16,5%. Po przeciwnej stronie bilansu był z kolei wicelider branży – papiery UnitedHealth Group straciły niebagatelne prawie 24%.

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl

W WIGmed w perspektywie ostatnich 5 sesji wyróżniły się akcje NanoGroup (+17,4%), Ryvu (+12,3%) i największej polskiej firmy z dziedziny ochrony zdrowia, która całkiem niedawno zadebiutowała w obrocie na GPW w Warszawie - Diagnostyki (+9,3%). Spora, bo ponad 7%, przecena towarzyszyła dla odmiany notowaniom PolTREG.

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl

Eli Lilly: przełom w walce z cukrzycą

Gwiazda minionego tygodnia mogła być tylko jedna. Eli Lilly zasłużył w pełni na ten tytuł. Koncern podał w czwartek wyniki III fazy w badaniu klinicznym ACHIEVE-1 dla tabletki na bazie orforglipronu podawanej osobom chorym na cukrzycę 2 typu i o niewystarczającej kontroli glikemii za pomocą samej diety i ćwiczeń fizycznych.

Orforglipron jest pierwszym doustnym agonistą GLP-1 przyjmowanym bez ograniczeń dotyczących jedzenia i wody, który pomyślnie przeszedł badanie fazy III. 

"ACHIEVE-1 jest pierwszym z siedmiu badań fazy III oceniających bezpieczeństwo i skuteczność orforglipronu u osób z cukrzycą i otyłością. Cieszymy się, że nasz najnowszy lek inkretynowy spełnia nasze oczekiwania w zakresie bezpieczeństwa i tolerancji, kontroli glikemii i utraty wagi, oraz z niecierpliwością czekamy na dodatkowe odczyty danych jeszcze w tym roku" – powiedział David A. Ricks, dyrektor generalny Lilly. 

"Jako wygodna pigułka podawana raz dziennie, orforglipron może stanowić nową opcję, a jeśli zostanie zatwierdzona, może być łatwo produkowana i wprowadzana na szeroką skalę do użytku przez ludzi na całym świecie".

Cukrzyca typu 2 jest jedną z bardziej dolegliwych chorób przewlekłych, a według prognoz Międzynarodowej Federacji Diabetyków (WDF) ok. 760 mln osób dorosłych zostanie przez nią dotkniętych do 2050 r. 

Patrząc przez pryzmat całej jednostki chorobowej (cukrzyca typu 1 i 2) w 2050 r. będzie się zmagało z tym schorzeniem ponad 850 mln ludzi. Największe dynamiki przyrostów zachorowań będą cechować kraje o niskim i średnim dochodzie. Największe tempo wzrostu przypadków cukrzycy wystąpi w Afryce (+142%), na Bliskim Wschodzie i w Afryce Północnej (+92%) oraz Azji Południowo-Wschodniej (+73%). 

To ważne spostrzeżenie, ponieważ co najwyżej umiarkowane dochody społeczeństw powodują, że nie wszyscy mają dostęp do odpowiednich warunków do przechowywania (chłód) do tej pory odkrytych leków w postaci wstrzyknięć.

Źródło: WDF

ACHIEVE-1 skoncentrowało się na różnych celach. Orforglipron osiągnął pierwszorzędowy punkt końcowy polegający na większym zmniejszeniu stężenia A1C (średnie stężenie hemoglobiny glikowanej we krwi) w porównaniu z placebo po 40 tygodniach, obniżając poziom A1C średnio o 1,3-1,6 pkt proc. w stosunku do wartości wyjściowej wynoszącej 8,0%.

W kluczowym drugorzędowym punkcie końcowym u ponad 65% uczestników przyjmujących najwyższą dawkę orforglipronu osiągnięto poziom A1C mniejszy lub równy 6,5%, czyli poniżej progu cukrzycy zdefiniowanego przez Amerykańskie Towarzystwo Diabetologicznym. 

W dodatkowym kluczowym drugorzędowym punkcie końcowym uczestnicy przyjmujący orforglipron stracili średnio 16,0 funtów (7,9%) po podaniu najwyższej dawki.

Lilly spodziewa się, że do końca tego roku przedstawi wniosek o zatwierdzenie orforglipronu ze wskazaniem do kontroli masy ciała światowym agencjom regulacyjnym, a w 2026 r. spodziewany jest wniosek dotyczący leczenia cukrzycy typu 2.

Dobra wiadomość od Eli Lilly pojawiła się dosłownie chwile po tym, gdy z badania pigułki odchudzającej na bazie danuglipronu wycofał się Pfizer. Powodem było to, że jeden z pacjentów doświadczył potencjalnego uszkodzenia wątroby wywołanego przez lek.

Andy Hsieh, analityk healthcare w banku inwestycyjnym William Blair sądzi, że leki iniekcyjne tej samej klasy wciąż będą dominować na rynku leków odchudzających w krajach o wyższych dochodach.

"Jednak w krajach o średnich lub niższych dochodach, gdzie dostęp do opieki zdrowotnej może stanowić barierę, opcja doustna, która nie wymaga chłodzenia, może okazać się najbardziej optymalnym rozwiązaniem" – napisał Hsieh w raporcie.

Analitycy sektora zwrócili uwagę również na to, że w badaniu III fazy orforglipronu poprawa wystąpiła w zakresie skutków ubocznych. Przykład: we wcześniejszym badaniu II fazy wymioty wystąpiły wśród 21-35% pacjentów, a w III fazie było to już 7-14% w zależności od dawki przy wolniejszym miareczkowaniu (szybkość, z jaką chorzy zwiększają dawkę).

Eksperci branży są zachwyceni wynikami uzyskanymi przez firmę z Indianapolis. "Ogólnie rzecz biorąc, dane są kamieniem milowym w następnej generacji leków GLP-1" – uznał Umer Raffat z Evercore ISI. Wtórował mu w zachwycie David Risinger, analityk Leerink Partners, który określił wyniki Lilly w zakresie cukrzycy „idealnymi jak obrazek”.

Przegląd najważniejszych wieści branży z Polski i świata

POLSKA

Poniedziałek (14.4.2025)

- Mabion podpisał z Sartorius Stedim Cellca umowę o współpracy strategicznej mającej na celu wspólną komercjalizację usług oraz realizację wspólnie projektów na rzecz potencjalnych klientów z branży biofarmaceutycznej.

Firma zawarła też porozumienie ramowe z Instituto De Biologia Molecular Do Paraná z Brazylii na świadczenie usług z zakresu rozwoju procesu i produkcji materiału do badań klinicznych. Umowa została zawarta na okres 5 lat i nie wprowadza minimalnej wartości zleceń, które złoży klient. Wybrane usługi będą świadczone przez Mabion we współpracy z podwykonawcami. Łączna wartość netto zamówienia to ok. 18,3 mln zł, w tym ok. 20-25% stanowić będzie wynagrodzenie dla podwykonawców. 

Wtorek (15.4.2025)

- Captor Therapeutics w IV kw. 2025 miał 8,8 mln zł straty netto (konsensus PAP Biznes zakładał stratę 11,4 mln zł). Łączna zeszłoroczna strata netto zmniejszyła się do 38,4 mln zł wobec 70,6 mln zł w 2023 r. Na koniec grudnia 2024 r. firma posiadała aktywa obrotowe, na które głównie składały się gotówka i należności, o wartości 77,5 mln zł. Firma zapewniła, że ma środki finansowe, które umożliwiają prowadzić działalność do końca II kw. 2026 r.

- Medicalgorithmics zawarł z akcjonariuszem BioFund Capital Management LLC umowę pożyczki na 2,4 mln dol., zwiększając całkowitą wartość pożyczek od tego podmiotu do 5,4 mln dol. To powinno umożliwić spółce osiągnięcie zysków w 2026 r. Pożyczka jest oprocentowana według stałej rocznej stopy procentowej 14% i będzie spłacana w dolarach w 45 ratach począwszy od 31 października 2026 r. do 30 czerwca 2030 r. 

Środa (16.4.2025)

- Neuca nabyła akcje Towarzystwa Ubezpieczeń Zdrowie, stanowiące 46,9% ogólnej liczby głosów za 78,4 mln zł. Po transakcji spółka niemal w całości kontroluje ubezpieczyciela (ma 97,1% głosów). Towarzystwo miało w zeszłym roku 192 mln zł sprzedaży (+43% wobec 2023 r.).

- Captor Therapeutics planuje w maju podanie leku pierwszemu pacjentowi w projekcie CT-01 (terapia raka wątrobowokomórkowego) w I fazie klinicznej. W tym etapie weźmie udział maksymalnie ok. 140 pacjentów (z Francji, Hiszpanii, Niemiec). Badanie ma pochłonąć 40-60 mln zł, z czego kilka zostało już wydatkowane. Wyniki częściowej I fazy zostaną upublicznione na przełomie 2025/2026 r.

- PolTREG ujawnił, że odnotował 18,7 mln zł straty netto w 2024 r. wobec 13,6 mln zł rok wcześniej. Spółka miała środki pieniężne i ich ekwiwalenty w wysokości 45,6 mln zł na koniec grudnia 2024 r. (66 mln zł na koniec 2023 r.).

Czwartek (17.4.2025)

- Analitycy Trigon DM podwyższyli cenę docelową dla akcji Bioceltix do 134,5 zł (133 zł poprzednio), podtrzymując rekomendację "kupuj". Rekomendacja została wydana przy cenie 113,4 zł.

- Bioceltix dostał dofinansowanie na kwotę ok. 17,4 mln zł na projekt pt. "Budowa i uruchomienie wytwórni farmaceutycznej innowacyjnych weterynaryjnych produktów leczniczych terapii zaawansowanej" w ramach programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki. Całkowita wartość wydatków kwalifikowanych netto w projekcie wynosi ok. 49,6 mln zł.

- Captor Therapeutics zakończył współpracę z Ono Pharmaceutical, mającej na celu opracowanie cząsteczki, do której prawa należałyby do Captor Therapeutics - umowa zostanie rozwiązana po upływie 60 dni. 

- Onesano, spółka wchodząca w składa indeksu WIGmed, specjalizująca się w produkcji suplementów diety dla ludzi i zwierząt, podała, że w poprzednim roku sprzedaż zamknęła się kwotą 10,7 mln zł (spadek o 12% wobec 2023 r.). W segmencie produktów estrowych miał miejsce 12% wzrost, zaś drożdżowych 44% spadek. Firma odnotowała stratę netto w wysokości 5,8 mln zł (-6,4 mln zł rok wcześniej). 

Proporcja produkcji własnej i kontraktowej rozkładała się równomiernie. Jednak w liście do akcjonariuszy zarząd ujawnił, że planuje, aby w tym roku ok. 70% przychodów pochodziło z produkcji zleconej. Zarząd ocenił, że w przyszłym roku produkcja w zakładach Onesano będzie mogła wzrosnąć nawet o 50%.

Piątek (18.4.2025)

- Bioceltix zaktualizował terminy realizacji projektów dotyczących kandydatów na produkty lecznicze BCX-CM-J, BCX-CM-AD oraz BCX-EM.

W przypadku BCX-CM-J (leczenie zmian zwyrodnieniowych stawów u psów) wydłużony został termin złożenia odpowiedzi do unijnego nadzorcy EMA, lecz nie wiadomo do kiedy. W przypadku BCX-CM-AD (leczenie atopowego zapalenia skóry u psów) wyniki badania klinicznego zostaną udostępnione częściowo w kwietniu, a częściowo do końca maja 2025 br. W przypadku BCX-EM (leczenie zapalenia stawów u koni) złożenie dossier rejestracyjnego planowane jest do końca kwietnia 2025 r.

- PolTREG podpisał umowę z Kubera N.A. LLC z na pozyskanie przez spółkę finansowania w USA na warunkach optymalnych dla niej.

- NanoSanguis, spółka biotechnologiczna z Grupy NanoGroup, dostanie dofinansowanie w wysokości 22,8 mln zł w ramach programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki 2021-2027. Umowa dotyczy finansowania prac nad NanOX 4 Kidney, płynem nowej generacji do perfuzji nerek, wykorzystującym syntetyczny nośnik tlenu.

- Liczba aptek spadła o 221 na koniec marca br. w perspektywie ostatniego roku (do 12 344 placówek) według danych PEX PharmaSequence. Wartość sprzedaży w aptekach w Polsce w marcu wzrosła o 9,5% rok do roku do 5 270,9 mln zł, a obrót przeciętnej placówki wyniósł 427 tys. zł (+15% względem analogicznego okresu 2024 r.).

- Mabion zawarł ze spółką WPD Pharmaceuticals umowę na świadczenie usługi polegającej na rozwoju metod analitycznych dla kandydata na lek w postaci białka rekombinowanego skoniugowanego z substancją cytotoksyczną oraz białkowego półproduktu o wartości ok. 2 mln zł netto. Projekt ma się zakończyć w I kw. 2026.

ŚWIAT

Poniedziałek (14.4.2025)

- Roche poinformował, że Komisja Europejska zatwierdziła Columvi (glofitamab) w skojarzeniu z gemcytabiną i oksaliplatyną do leczenia dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL), którzy nie kwalifikują się do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych. 

Dzięki tej decyzji ta kombinacja terapeutyczna jest pierwszym bispecyficznym schematem przeciwciał dostępnym dla osób z DLBCL w Europie, u których rak powrócił, lub dla tych, którzy nie zareagowali na początkowe leczenie.

- Bristol Myers Squibb ogłosiła, że jego podwójna immunoterapia została zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym, najczęstszym rodzajem raka wątroby. 

Lek Opdivo (niwolumab) w skojarzeniu z Yervoy (ipilimumab) został dopuszczony przez regulatora do stosowania w leczeniu pierwszego rzutu u osób dorosłych z nieoperacyjnymi lub zaawansowanymi przypadkami choroby.

Wtorek (15.4.2025)

- Amgen podzielił się pozytywnymi wynikami badania klinicznego w III fazie immunoterapii Imdelltra (tarlatamab-dlle) w drobnokomórkowym raku płuca. Badanie DeLLphi-304 dowiodło, że kandydat na lek wykazał statystycznie istotną poprawę całkowitego czasu przeżycia w porównaniu ze standardową chemioterapią.

Środa (16.4.2025)

- Leqembi (lecanemab) firmy Biogen i Eisai, stosowany w leczeniu choroby Alzheimera, został zatwierdzony przez Komisję Europejską. W wyniku tej decyzji Leqembi stało się pierwszą terapią dopuszczoną do używania w UE, która jest ukierunkowana na podstawową przyczynę choroby neurodegeneracyjnej. 

Organ regulacyjny dopuścił lek do terapii dorosłych z klinicznym rozpoznaniem łagodnych zaburzeń poznawczych i łagodnego otępienia, którzy mają jedną kopię genu ApoE4 lub nie mają jej wcale, z potwierdzoną patologią amyloidu.

- Szanghajski Chime Biologics zawarł umowę z Polpharma Biologics o współpracy strategicznej w celu przyspieszenia kompleksowego rozwoju i produkcji na rynek globalny leku biopodobnego na rzecz polskiego partnera. Szczegóły porozumienia nie zostały ujawnione.

- Boehringer Ingelheim i Cue Biopharma ogłosiły partnerstwo o wartości 357 mln dol. w celu opracowania i komercjalizacji przedklinicznej terapii niedoboru limfocytów B firmy Cue w chorobach autoimmunologicznych. Spółki wykorzystają technologię Cue do dalszych badań i rozwoju cząsteczki kandydującej CUE-501.

- Akcje Skye Bioscience zyskały 31% na wartości po tym, gdy spółka opublikowała dane przedkliniczne wykazujące utratę wagi większą niż 30% w modelu myszy DIO w kombinacji przeciwciała CB1 nimacimab z tirzepatidem. To wysoki współczynnik, lecz od fazy przedklinicznej do fazy klinicznej, nie mówiąc o ewentualnym zatwierdzeniu kandydata na lek, droga wciąż bardzo odległa.

Czwartek (17.4.2025)

- Akcje UnitedHealth Group, drugiej największej spółki pod względem wartości giełdowej na świecie w sektorze health care, runęły w ciągu jednej sesji o ponad 22% (największy spadek dzienny od 1999 r.) po tym, gdy firma podała wyniki finansowe za I kw. 2025. 

Zysk netto na akcję w wysokości 7,20 dol. był niższy o 1,2% od oczekiwań analityków. O wiele gorsze było gruntowne obniżenie prognozy rezultatów na ten rok – firma ma zarobić 26,0-26,5 dol. na akcję zamiast 29,5-30,0 wcześniej deklarowanych (-12%). 

Świadomość dezaprobaty rynku giełdowego miał Andrew Witty, dyrektor generalny tej spółki, obsługującej m.in. ponad 50 mln ludzi w zakresie ubezpieczeń zdrowotnych dla osób powyżej 50 lat, który skomentował zaprezentowane liczby słowami: „Działalność firmy nie spełniła naszych oczekiwań […]. Ogólne wyniki były, szczerze mówiąc, nietypowe i nie do przyjęcia”.

- BCC Research sądzi, że globalny rynek terapii i diagnostyki choroby Alzheimera wzrośnie z do 19,6 mld dol. do końca 2029 r. z 9,7 mld dol. w 2024 r., co przekłada się na średnioroczną dynamikę na poziomie 15,1%.