Polska. Kiedy szczepienia przeciw COVID-19 dla dzieci?

Komisja Europejska za rekomendacją Europejskiej Agencji Leków zatwierdziła szczepionkę Pfizer-BioNTech dla młodszej grupy wiekowej. Do tej pory szczepionka była dopuszczona do stosowania w UE u osób w wieku 16 lat i starszych.

AKTUALIZACJA TEKSTU: Dziś zapadła rekomendacja Rady Medycznej ws. szczepień dzieci w tej grupie wiekowej

Szczepionka została już zatwierdzona do stosowania w nagłych wypadkach w grupie wiekowej 12-15 lat w Stanach Zjednoczonych.

W piątek, Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków (CHMP EMA) wydał pozytywną opinię na temat rozszerzenia wskazania szczepionki Comirnaty do stosowania u dzieci w wieku od 12 do 15 lat. Zasady stosowania szczepionki Comirnaty u dzieci w wieku od 12 do 15 lat będą analogiczne jak w przypadku osób w wieku 16 lat i starszych. Cykl szczepienia preparatem bazującym na technologii mRNA to domięśniowe podanie dwóch dawek szczepionki, w mięsień naramienny, w odstępie co najmniej trzech tygodni.

Wpływ preparatu na dzieci przeanalizowano na podstawie badania, które objęło 2260 dzieci w wieku od 12 do 15 lat. Badanie zostało przeprowadzone zgodnie z planem badań pediatrycznych dla Comirnaty, uzgodnionym przez Komitet Pediatryczny EMA.

Badanie wykazało, że odpowiedź immunologiczna w tej grupie wiekowej była porównywalna z odpowiedzią immunologiczną w grupie wiekowej osób 16–25 lat (mierzoną poziomem przeciwciał przeciw koronawirusowi SARS-CoV-2). Skuteczność preparatu Comirnaty obliczono u blisko 2000 dzieci w wieku od 12 do 15 roku życia, które nie miały oznak wcześniejszego zakażenia koronawirusem. Osoby te otrzymały preparat lub szczepionkę placebo (zastrzyk pozorowany), nie wiedząc, który z nich otrzymali. Spośród 1005 dzieci otrzymujących preparat Comirnaty, COVID-19 nie wystąpił u żadnego z nich w porównaniu z 16 dzieci spośród 978, które otrzymały zastrzyk pozorowany. Oznacza to skuteczność szczepionki w tym badaniu na poziomie 100%. Niemniej jednak, należy zwrócić uwagę na fakt, że faktyczny wskaźnik może wynosić od 75% do 100%.

Najczęstsze działania niepożądane, jakie wystąpiły u dzieci w wieku od 12 do 15 lat są podobne do tych, które występują u osób starszych. Obejmują ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni i stawów, dreszcze i gorączkę. Efekty te są zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępują w ciągu kilku dni po szczepieniu. CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Comirnaty w tej grupie wiekowej przewyższają ryzyko.

Kiedy szczepienia przeciw COVID-19 dzieci w Polsce?

Myślę, że szczepienia dzieci od 12. roku życia możliwe są jeszcze w czerwcu. Decyzję podejmie minister zdrowia – powiedział w niedzielę na antenie TVN24 prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dr Grzegorz Cessak. 

Na uwagę prowadzącego, że 50 proc. pełnoletnich Polaków zaszczepionych i zarejestrowanych na szczepienia to za mało, aby osiągnąć odporność populacyjną, dr Grzegorz Cessak przyznał, że "tak i dlatego ta sytuacja jest alarmująca". Zaapelował jednocześnie, aby nie bać się szczepić dzieci.

- Badania, które zostały wykonane, wskazują na bardzo wysoką skuteczność tych szczepień wśród dzieci i na ich wysokie bezpieczeństwo – oświadczył.

źródło: URPL