Pigułka antykoncepcyjna dla mężczyzn przeszła pierwszy test bezpieczeństwa

Niehormonalna tabletka antykoncepcyjna dla mężczyzn YCT-529 przeszła pierwszy test bezpieczeństwa. W badaniu fazy I przeprowadzonym z udziałem 16 zdrowych mężczyzn nie odnotowano żadnych poważnych działań niepożądanych. To ważny krok w kierunku stworzenia skutecznej i odwracalnej metody antykoncepcji dla mężczyzn – alternatywy dla prezerwatyw i wazektomii.

Firma YourChoice Therapeutics ogłosiła wyniki badania klinicznego, które wykazało, że niehormonalny środek antykoncepcyjny YCT 529 jest dobrze tolerowany i nie powoduje istotnych skutków ubocznych. Badanie przeprowadzono we współpracy z Quotient Sciences i Incyte w Wielkiej Brytanii.

Dotychczas mężczyźni mieli ograniczony wybór w zakresie kontroli płodności – prezerwatywy z 13-procentowym wskaźnikiem niepowodzeń lub wazektomia. Wcześniejsze próby leków hamujących produkcję plemników kończyły się fiaskiem ze względu na poważne działania niepożądane, jak np. toksyczne interakcje z alkoholem.

W badaniu wzięło udział 16 mężczyzn po wazektomii w wieku od 32 do 59 lat. Dwunastu z nich otrzymało różne dawki YCT-529 (do 180 mg), a czterech – placebo. Podawanie leku odbywało się pod kontrolą w ośrodku fazy I Quotient Sciences.

Uczestnicy byli monitorowani przez 14 dni – wykonywano m.in. badania krwi, testy EKG, analizę moczu i ocenę samopoczucia psychoseksualnego. Nie zaobserwowano poważnych działań niepożądanych.

Jeden z uczestników miał przejściową, bezobjawową arytmię po dawkach 90 i 180 mg, ale dalsze badania kardiologiczne nie wykazały żadnych patologii.

Modelowanie EKG potwierdziło, że działanie leku nie przekraczało progów zagrożenia bezpieczeństwa.

Analizy wykazały, że najwyższa dawka YCT-529 dawała poziom ekspozycji odpowiadający tym, które w badaniach na naczelnych prowadziły do odwracalnej niepłodności. Przy tym nie zmieniały się stężenia testosteronu, FSH, LH ani globuliny wiążącej hormony płciowe.

Samoocena uczestników w zakresie libido, nastroju i funkcji seksualnych pozostała bez zmian. Markery zapalne również nie uległy podwyższeniu, poza przejściowym wzrostem IL-6, który był związany z dietą.

Trwają kolejne etapy badań nad YCT-529. Naukowcy prowadzą obecnie badanie z powtarzanymi dawkami, aby sprawdzić jego bezpieczeństwo i skuteczność przy dłuższym stosowaniu – przez 28 i 90 dni.

Jeśli kolejne testy potwierdzą skuteczność i bezpieczeństwo, może to oznaczać początek rewolucji w męskiej antykoncepcji – bez hormonów, bez skalpela i bez wpływu na codzienne funkcjonowanie.