Ostateczne wyniki z próby szczepionki przeciw koronawirusowi SARS-CoV-2 firmy Pfizer i BioNTech wykazały skuteczność kandydata na szczepionkę wynoszącą 95%.
Po
Szczepionka skuteczna niezależnie od wieku, płci i rasy
Spośród wszystkich wolontariuszy zdiagnozowano 170 przypadków COVID-19 i tylko osiem osób spośród nich otrzymało rzeczywisty zastrzyk szczepionki zamiast placebo, co oznacza, że szczepionka miała 95% skuteczność.
Spośród 10 osób, u których stwierdzono ciężki przebieg COVID-19 tylko jedna otrzymała iniekcję szczepionki Pfizer i BioNTech.
Skuteczność szczepionki była spójna w różnych grupach wiekowych i etnicznych, co jest oznaką, że szczepienie może być stosowane na całym świecie.
Skuteczność u dorosłych w wieku powyżej 65 lat, szczególnie narażonych na wirusa, wyniosła ponad 94%.
Skutki niepożądane
Jak informuje producent, dwudawkowa szczepionka BNT162b2, była dobrze tolerowana, a skutki uboczne miały charakter od łagodnych do umiarkowanych i szybko ustępowały.
Jedynym poważnym zdarzeniem niepożądanym były omdlenia, które dotknęły 3,7% uczestników badania po iniekcji drugiej dawki szczepionki.
Wnioski o rejestrację na dniach
Pfizer i BioNTech poinformowały, że zamierzają się ubiegać o dopuszczenie do obrotu do stosowania szczepionek w Stanach Zjednoczonych, na dniach.
Jak poinformowała Europejska Agencja ds. Leków w środę, ta już otrzymała dane z badań potencjalnej szczepionki przeciw koronawirusowi w celu ich przeglądu kroczącego. Firmy nie złożyły natomiast jeszcze wniosku o warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Producenci zapewniają również, że planują przekazać dane innym agencjom regulacyjnym na całym świecie i przesłać dane z badania do recenzowanego czasopisma naukowego.
Zobacz również:
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!