Pfizer i BioNTech: szczepionka skuteczna w 90%

Producent farmaceutyczny Pfizer poinformował w poniedziałek o wstępnych wynikach dużego badania nad eksperymentalną szczepionką opracowywaną wspólnie z BioNTech. Wynika z nich, że skuteczność potencjalnej szczepionki w zapobieganiu COVID-19 wynosi ponad 90%.

Pfizer i BioNTech są pierwszymi producentami leków, którzy przedstawili udane dane z zakrojonego na szeroką skalę badania klinicznego szczepionki przeciwko koronawirusowi. Firmy stwierdziły, że do tej pory nie znalazły żadnych poważnych obaw dotyczących bezpieczeństwa i spodziewają się ubiegać się o dopuszczenie do obrotu w Stanach Zjednoczonych jeszcze w tym miesiącu.

-Dziś jest wielki dzień dla nauki i ludzkości. (...) Osiągamy ten krytyczny kamień milowy w naszym programie rozwoju szczepionek w czasie, gdy świat potrzebuje tego najbardziej, a wskaźniki zakażeń biją nowe rekordy, szpitale są bliskie nadwyżki mocy produkcyjnych, a gospodarki walczą o ponowne otwarcie - czytamy w oświadczeniu Alberta Bourla, prezesa i dyrektora generalnego firmy Pfizer.

Pfizer spodziewa się uzyskać zezwolenie na stosowanie szczepionki w nagłych wypadkach w Stanach Zjednoczonych dla osób w wieku od 16 do 85 lat.

Warunkiem dopuszczenia do obrotu takiej szczepionki przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) jest wykazanie danych dot. bezpieczeństwa około połowy z około 44 000 uczestników badania, z okresu dwóch miesięcy. Producent deklaruje zebranie wszystkich niezbędnych danych do końca listopada. 

Firma poinformowała, że ​​z ich analiz wynika, że ​​szczepionka jest skuteczna i zapobiegła chorobie COVID-19 wśród ponad 90% ochotników biorących udział w badaniu, którzy nie mieli dowodów wcześniejszej infekcji koronawirusem. 

Jeśli wyniki się utrzymają, taki poziom ochrony zapewniłby im taką samą skuteczność, jak wysoce skuteczne szczepionki dziecięce przeciwko chorobom takim jak odra. Firma twierdzi, że nie zaobserwowano żadnych poważnych obaw dotyczących bezpieczeństwa.

Dane opublikowane przez Pfizer zostały przekazane w komunikacie prasowym, a nie w recenzowanym czasopiśmie medycznym. Nie jest to ostateczny dowód na to, że szczepionka jest bezpieczna i skuteczna, a początkowe stwierdzenie ponad 90-procentowej skuteczności może się zmienić w miarę rozwoju trwających badań. 

Pfizer i BioNTech zawarły z rządem USA kontrakt o wartości 1,95 miliarda dolarów na dostarczenie 100 milionów dawek szczepionek począwszy od tego roku. Producenci zawarli także umowy na dostawy z Unią Europejską, Wielką Brytanią, Kanadą i Japonią.

Aby zaoszczędzić czas, firmy rozpoczęły produkcję szczepionki, zanim uzyskały potwierdzenie o jej skuteczności. Oczekują teraz, że wyprodukują do 50 milionów dawek do końca tego roku oraz do 1,3 miliarda dawek szczepionki w 2021 roku.