Pembrolizumab z pozytywnymi wynikami dla kolejnego wskazania w nowotworach dróg moczowych

Firma MSD (w Stanach Zjednoczonych Merck & Co) poinformowała o pozytywnych wynikach trzeciej fazy badań klinicznych terapii anty-PD-1 pembrolizumabem, stosowanym u niektórych pacjentów z rakiem pęcherza moczowego.

W badaniu III fazy AMBASSADOR oceniano pembrolizumab w porównaniu z obserwacją jako leczenie uzupełniające u pacjentów z rakiem naciekającym na błonę mięśniową pęcherza moczowego i miejscowo zaawansowanym rakiem nabłonka dróg moczowych.

We wcześniej określonej analizie okresowej pembrolizumab wykazał statystycznie istotną i klinicznie znaczącą poprawę w podwójnym głównym punkcie końcowym, jakim było przeżycie wolne od choroby w porównaniu z obserwacją u tych pacjentów po zabiegu chirurgicznym. Profil bezpieczeństwa preparatu był spójny z profilem zaobserwowanym we wcześniej zgłoszonych badaniach-stwierdza MSD. Jak zaznacza firma, badanie sponsorowane przez National Cancer Institute będzie w dalszym ciągu oceniać drugi podwójny główny punkt końcowy, jakim jest przeżycie całkowite.

Rak naciekający na błonę mięśniową pęcherza moczowego 

Rak naciekający na błonę mięśniową pęcherza moczowego to nowotwór pęcherza, który rozprzestrzenił się do mięśni głębokich ściany pęcherza moczowego, natomiast miejscowo zaawansowany rak nabłonka dróg moczowych to nowotwór, który zaczyna się w komórkach nabłonka dróg moczowych i rozprzestrzenił się na pobliskie tkanki lub węzły chłonne.

Pomimo operacji nawet u 50% pacjentów z rakiem pęcherza moczowego dochodzi do nawrotu w ciągu 12 miesięcy, co wzbudziło potrzebę opracowania nowego leczenia tego adiuwantu, wśród badaczy MSD.

Pembrolizumab działa poprzez zwiększenie zdolności układu odpornościowego organizmu do wykrywania i zwalczania komórek nowotworowych. Substancja ta znajduje już zastosowanie w leczeniu wielu zakresów nowotworów, w tym konkretnych przypadków miejscowo zaawansowanego raka nabłonka dróg moczowych lub raka z przerzutami oraz nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego.

Obecnie prowadzonych jest także ponad 1600 badań dotyczących preparatu pembrolizumabu, w tym w skojarzeniu z badaną szczepionką na raka skóry firm MSD i Moderna.

Pod koniec lipca partnerzy MSD i Moderna ogłosili wyniki badań z udziałem 157 pacjentów, które wykazały, że terapia skojarzona z wykorzystaniem eksperymentalnej szczepionki mRNA V940 (mRNA-4157) od Moderny w połączeniu pembrolizumabem od MSD, zmniejsza ryzyko nawrotu nowotworu lub zgonu wśród pacjentów z czerniakiem o 44%.