Nowe zasady rejestracji leków opóźnią odstęp do innowacji

Od 1 kwietnia w NHS oraz NICE obowiązują nowe zasady rejestracji leków. NICE ogłosiło, że leczenie rzadkich chorób, będzie oceniane przez specjalną Agencję. Maksymalny próg kosztów leczenia wynosi teraz 300 tys. funtów. Branża farmaceutyczna alarmuje, że to znacząco pogorszy dostęp pacjentów do leczenia.

Dodatkowo według nowych zasad, każdy lek wprowadzony na rynek, uznany przez NICE jako lek „opłacalny”, przekroczy limit przychodów 20 mln funtów, w którymkolwiek roku, poddany zostanie ponownym negocjacjom cenowym. Dopiero wtedy będzie mógł być ponownie refundowany przez NHS.

Firmy farmaceutyczne alarmują, że nowe zasady ograniczą pacjentom dostęp do nowych leków

Według przewodniczących ds. zdrowia nowe środki „przyspieszą dostęp do obiecujących i opłacalnych technologii”. Według członków Brytyjskiego Association of the British Pharmaceutical Industry, nowe zasady NHS, ukierunkowują ich priorytety firm wprowadzania nowych leków w pozostałych krajach Europejskich- za czym opowiedziało się 71% członków. 89% uważa, w rezultacie wprowadzonych zmian, ograniczy się dostęp pacjentów do leków.

Wielka Brytania potrzebuje pięciu lat na osiągnięcie połowy poziomu dostępu do leków stosowanych w Europie

Aktualnie Wielka Brytania odstaje od poziomu dostępu do leków wśród krajów rozwiniętych. Według danych rządu, 17 pacjentów NHS korzysta z leku w ciągu roku od pojawienia się go na liście leków rekomendowanych przez NICE. W krajach takich jak Francja, Hiszpania, Niemcy czy nawet Stany zjednoczone z takich leków korzysta już w tym samym okresie czasu 100 pacjentów.

ABPI wskazuje na nowe badania przeprowadzone przez Biuro Ekonomii Zdrowia na zlecenie Shire Pharmaceuticals. Wskazują one, że w Anglii pacjent potrzebuje 27,6 miesięcy na otrzymanie decyzji o dostępie do leków stosowanych przy chorobach rzadkich. Anglia odbiega przy tym od Francji, w której pacjent czeka 19,5 miesiąca, Włoch- 18,6 czy Niemiec w których decyzja podejmowana jest natychmiastowo.

Firmy farmaceutyczne oraz Genetic Alliance UK wraz z grupą 200 pacjentów reprezentujących rodziny dotkniętych rzadkimi chorobami genetycznymi uważają, że program NICE uniemożliwi dostęp do innowacyjnych metod leczenia rzadkich chorób genetycznych w Anglii oraz wysyła „zimną wiadomość do sektora nauk przyrodniczych” i źle wpływa na aspirację rządu o przodownictwo w sektorze innowacyjnej medycyny.

JanKa

Źródło: PharmaTimes