Nowe dane z badań DREAMM-7 i 8: terapia z Blenrep przełomem w leczeniu szpiczaka mnogiego

Wyniki dwóch badań klinicznych – DREAMM-7 i DREAMM-8 – pokazują, że terapia skojarzona z użyciem Blenrep znacząco poprawia rokowania u pacjentów ze szpiczakiem mnogim już od pierwszego nawrotu choroby. W porównaniu do standardowych schematów trójlekowych, Blenrep niemal potraja czas przeżycia bez progresji (PFS), a także obniża ryzyko zgonu. Co istotne, leczenie można prowadzić również w warunkach ambulatoryjnych.

W badaniu DREAMM-7, terapia skojarzona z produktem Blenrep wykazała niemal trzykrotnie dłuższy czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) w porównaniu do terapii z daratumumabem – odpowiednio 36,6 miesiąca versus 13,4 miesiąca (HR: 0,41; p<0,00001). Co więcej, leczenie z Blenrep przyniosło 42-procentową redukcję ryzyka zgonu, przy trzyletnim wskaźniku całkowitego przeżycia (OS) wynoszącym 74% wobec 60% w grupie kontrolnej.

W badaniu DREAMM-8, gdzie porównywano Blenrep z terapią bortezomibem, również zaobserwowano istotną przewagę nowej terapii. Mediana PFS w grupie Blenrep nie została jeszcze osiągnięta, podczas gdy w grupie kontrolnej wyniosła 12,7 miesiąca.

Co ważne, korzyści z leczenia Blenrep obserwowano także u pacjentów z niekorzystnymi cechami prognostycznymi, takimi jak oporność na lenalidomid czy wysokie ryzyko cytogenetyczne. W obu badaniach wykazano głębsze i trwalsze odpowiedzi kliniczne w porównaniu z terapiami kontrolnymi.

Terapia została zaprojektowana tak, by mogła być stosowana również ambulatoryjnie, co ma ogromne znaczenie w kontekście jakości życia pacjentów i organizacji opieki zdrowotnej.

Chociaż leczenie Blenrep wiąże się z działaniami niepożądanymi dotyczącymi oczu, badania wykazały, że są one odwracalne i możliwe do kontrolowania dzięki odpowiedniemu monitorowaniu i modyfikacji dawek. Co więcej, odsetek pacjentów zmuszonych do przerwania terapii z tego powodu nie przekroczył 9%.

Najczęstsze działania niepożądane poza okulistycznymi to:

• małopłytkowość (87%) i biegunka (32%) w DREAMM-7,
• neutropenia (63%) i COVID-19 (37%) w DREAMM-8.

Blenrep jest już zarejestrowany do leczenia nawrotowego i opornego szpiczaka mnogiego m.in. w Wielkiej Brytanii, Japonii, Kanadzie i Szwajcarii. Trwają także procedury rejestracyjne w USA i Chinach – w tych krajach terapia otrzymała status „breakthrough therapy” i jest oceniana w trybie przyspieszonym.

Szpiczak mnogi pozostaje jednym z najczęstszych nowotworów hematologicznych – rocznie diagnozuje się ponad 180 tys. nowych przypadków na świecie. Choć wciąż jest chorobą nieuleczalną, rozwój terapii takich jak Blenrep daje szansę na znaczące wydłużenie życia i poprawę jego jakości nawet u pacjentów z trudnymi do leczenia postaciami choroby.