Niemcy: aplikacja mobilna na receptę. Eksperci mają wątpliwości

Niemiecki resort zdrowia opublikował projekt rozporządzenia, umożliwiający "refundację" dla stosowanych mobilnych aplikacji medycznych. Kilka organizacji medycznych krytycznie odniosło się do planów regulacyjnych ministerstwa. 

Zgodnie z procedowanymi przepisami aplikacje zdrowotne, które są sklasyfikowane jako wyroby medyczne niskiego ryzyka, będą refundowane przez społeczne ubezpieczenie zdrowotne.

Recepta na stosowanie aplikacji może zostać przepisana przez lekarza lub z upoważnienia towarzystwa ubezpieczeń zdrowotnych (odpowiednik NFZ). O produktach w  katalogu cyfrowych aplikacji medycznych decyzje podejmować będzie Federalny Instytut Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM).

BfArM musi zapewnić bezpieczeństwo aplikacji, jej funkcjonalność, jakość, bezpieczeństwo danych i ochronę danych osobowych. Ponadto producent musi udowodnić pozytywny wpływ aplikacji zdrowotnej na zdrowie pacjentów w okresie próbnym- trwającym jeden rok. W tym okresie próbnym producent może dowolnie ustalać cenę, której część kosztów miałby pokryć płatnik. Jeśli mierzalne efekty stosowania aplikacji będą pozytywne, BfArM na stałe doda aplikację do katalogu, a do Płatnika będzie należała negocjacja z producentem w zakresie wartości poziomu zwrotu kosztów.

Kontrola

Według organizacji lekarskich ministerstwo powinno uszczegółowić listę wymagań, które musi spełnić każda aplikacja. Wskazują, że obok przepisów dotyczących bezpieczeństwa i ochrony danych pacjenta, konieczna jest stała kontrola czy producent ich przestrzega. W pierwotnej wersji przepisów regulacyjnych wystarczyło jedynie oświadczenie producenta o tym, że "zobowiązuje się on do odpowiedniej ochrony danych".

Psychoterapia online?

Niemieckie Stowarzyszenie Psychoterapeutów krytycznie odniosło się do planów wprowadzenia aplikacji mobilnych, szczególnie w dziedzinie psychoterapii. Zdaniem psychoterapeutów fakt ich pozytywnego oddziaływania na pacjentów nie stanowi jeszcze o potrzebie włączenia ich do leczenia. Nie należy wypróbowywać aplikacji na pacjentach, a przed ich wprowadzeniem trzeba upewnić się, że są bezpieczne - wskazują. 

Źródło:aerzteblatt

Magdalena Mroczek, JK