Reklama

Nerandomilast zmniejsza ryzyko zgonu u pacjentów z włóknieniem płuc – obiecujące dane z badań FIBRONEER

04/10/2025 13:30

Badania kliniczne, Nerandomilast zmniejsza ryzyko zgonu pacjentów włóknieniem płuc obiecujące badań FIBRONEER - zdjęcie, fotografia

Spis treści

Nerandomilast – nadzieja dla pacjentów z włóknieniem płuc
Wyraźny spadek ryzyka zgonu
Potrzeba nowych rozwiązań

Nowa analiza zbiorcza z programu badań FIBRONEER pokazuje, że nerandomilast może realnie poprawić rokowanie pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF) i postępującym włóknieniem płuc (PPF). Wysoka skuteczność leku potwierdziła się zwłaszcza w grupie przyjmującej wyższą dawkę, gdzie ryzyko zgonu zmniejszyło się aż o 59%. Eksperci podkreślają, że wyniki są wstępne, ale stanowią przełomowy krok w rozwoju terapii chorób śródmiąższowych płuc.

Nerandomilast – nadzieja dla pacjentów z włóknieniem płuc

Wyniki dwóch badań klinicznych fazy III, FIBRONEER™-IPF (1177 uczestników) oraz FIBRONEER™-ILD (1176 uczestników), wskazują, że nerandomilast może być skuteczną opcją terapeutyczną. Pacjenci otrzymywali lek w dawkach 9 mg lub 18 mg dwa razy dziennie, bądź placebo. Analizowano m.in. zmiany w pojemności życiowej płuc (FVC), występowanie zaostrzeń choroby, hospitalizacji z powodu problemów oddechowych i zgonów.

Wyraźny spadek ryzyka zgonu

Najważniejszym wynikiem jest obniżenie ryzyka śmierci – aż o 43% u pacjentów przyjmujących dawkę 18 mg. U osób, które nie stosowały innego leczenia, redukcja ryzyka była jeszcze większa i wyniosła 59% (HR 0,41 [CI: 0,24–0,70]). Również w przypadku terapii skojarzonej z nintedanibem obserwowano korzystny trend – zmniejszenie ryzyka zgonu o 41%.

Reklama

Nowa analiza zbiorcza wskazuje na potencjał nerandomilastu w monoterapii, potwierdzając jego skuteczność oraz nominalnie istotne obniżenie ryzyka zgonu – mówi prof. Marlies Wijsenbeek z Erasmus MC University Medical Centre.

Zobacz także:

Prawie 4 lata życia z zaawansowanym rakiem płuca – przełomowe wyniki badania FLAURA-2

Potrzeba nowych rozwiązań

Eksperci podkreślają, że choroby śródmiąższowe płuc wciąż wiążą się z bardzo złym rokowaniem.

W przypadku osób żyjących z włóknieniem płuc śmiertelność nadal utrzymuje się na nieakceptowalnie wysokim poziomie. Połowa pacjentów umiera w ciągu pięciu lat od postawienia rozpoznania – zaznacza Shashank Deshpande, prezes zarządu i dyrektor pionu Human Pharma w Boehringer Ingelheim.

Reklama

Nerandomilast wykazał korzystny profil tolerancji. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych był porównywalny z grupą placebo. Najczęściej zgłaszanym objawem była biegunka – w zależności od dawki i leczenia towarzyszącego występowała u 17–47% pacjentów. Poważne zdarzenia niepożądane obserwowano u 39–40% chorych leczonych nerandomilastem i u 44,7% w grupie placebo.

Choć wyniki mają charakter wstępny, wskazują, że nerandomilast może stać się ważnym elementem terapii idiopatycznego i postępującego włóknienia płuc. Badacze liczą, że nowe dane przełożą się na rozwój skuteczniejszych i lepiej tolerowanych metod leczenia tej wciąż wyniszczającej choroby.