MZ łagodzi wymagania dla hurtowni farmaceutycznych

Polityka Zdrowotna

22/04/2016 14:34

Do konsultacji społecznych trafił dziś projekt rozporządzenia ministra zdrowia dotyczący dobrej praktyki dystrybucyjnej. Resort łagodzi w nim wymagania, jakie hurtownie farmaceutyczne musiałyby spełnić już w czerwcu tego roku. Jest to odpowiedź na postulaty branży farmaceutycznej, która od dawna alarmowała, że wymagania narzucone przez MZ są zbyt wyśrubowane.

Branża farmaceutyczna od dawna zgłaszała do resortu zdrowia konieczność zmian w rozporządzeniu o DPD. W opinii przemysłu i hurtowników zalecenia unijne zostały w jego treści przeniesione do polskiego porządku prawnego w sposób dużo bardziej restrykcyjny niż wymagała tego UE. Resort zdrowia najpierw wydłużył czas na dostosowanie się hurtowni do nowych wymogów o dwa miesiące – ostatecznie jednak je łagodzi.

Ministerstwo Zdrowia zdecydowało się na zmianę tych zapisów rozporządzenia, które nie mają wpływu na jakość obrotu hurtowego i nie są wymagane przez UE. Nowy projekt przewiduje m.in., że przedsiębiorca będzie musiał zapewnić kompetentny personel zamiast go zatrudniać. Ta zmiana była jednym z istotniejszych postulatów branży farmaceutycznej.

Reklama

W projekcie przewidziano też możliwość ustanowienia zastępcy „osoby odpowiedzialnej” i doprecyzowano sposób informowania Głównego Inspektora Farmaceutycznego o fakcie przekazania obowiązków zastępcy. Złagodzone zostały także warunki lokalowe dla prowadzenia hurtowego obrotu lekami i ich przechowywania.

Projekt rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie dobrej praktyki dystrybucyjnej będzie konsultowany do 9 maja. Musi wejść w życie przed 20 czerwca tego roku.

Źródło: rcl