Reklama

Moderna gotowa do 3 fazy badań klinicznych nad szczepionką skojarzoną przeciw grypie i COVID

Polityka Zdrowotna

10/10/2023 13:00

Firma Moderna ogłosiła pozytywne wyniki badania klinicznego w łączonej fazie pierwszej i drugiej, nad eksperymentalną szczepionką skojarzoną z mRNA przeciwko grypie i COVID-19.

Szczepionki skojarzone przeciw wirusom grypy i SARS-CoV-2 MOGĄ potencjalnie złagodzić skutki zarówno grypy, jak i COVID-19 upraszczając przy tym i usprawniając procesy szczepień populacyjnych przeciw tym zakażeniom.

W obecnej fazie badań trwa ocenia bezpieczeństwa i immunogenność szczepionki mRNA-1083, w porównaniu ze standardową dawką szczepionki przeciw grypie Fluarix firmy GSK dla dorosłych w wieku od 50 do 64 lat i wysokodawkową szczepionką przeciw grypie Fluzone firmy Sanofi, przeznaczonych dla osób w wieku 65 lat do 79 lat. W obu grupach wiekowych mRNA-1083 porównano z samodzielnym szczepionką przypominającą przeciwko COVID-19 firmy Moderna, Spikevax.

Reklama

Wyniki wykazały, że szczepionka skojarzona, okazała się skuteczna przeciwko wszystkim szczepom wirusa grypy co szczepionki Fluarix, jak i Fluzone, a poziom przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 był podobny jak w przypadku szczepionki Spikevax.

Moderna stwierdziła również, że przyjęta w badaniach kombinacja została uznana za bezpieczną i tolerowaną, a częstość występowania działań niepożądanych była podobna do tej, której doświadcza grupa osób stosujących samodzielną szczepionkę przeciwko COVID-19.

Reklama

Szczepionka skojarzona przeciw grypie i COVID-19 w sprzedaży

Firma podała, że planuje obecnie rozpocząć w tym roku badania fazy 3 mRNA-1083 i dąży do potencjalnej rejestracji i dopuszczenia do obrotu szczepionki nowej generacji przez organy regulacyjne do 2025 r.

- Grypa i COVID-19 stanowią znaczne obciążenie dla pacjentów, świadczeniodawców, systemów opieki zdrowotnej i gospodarek. Szczepionki skojarzone oferują ważną szansę na poprawę doświadczeń konsumentów i świadczeniodawców oraz zwiększenie zgodności z zaleceniami dotyczącymi zdrowia publicznego i dostarczać wartość dla systemów opieki zdrowotnej - mówił Stéphane Bancel, dyrektor generalny Moderna. - Jesteśmy podekscytowani przejściem do fazy 3 rozwoju skojarzonych szczepionek oddechowych i nie możemy się doczekać współpracy z urzędnikami ds. zdrowia publicznego, aby zaradzić znaczącemu sezonowemu zagrożeniu, jakie te wirusy stanowią dla ludzi - dodał.

Reklama