Moderna: dobre wyniki badań szczepionki u dzieci i nastolatków

Polityka Zdrowotna

31/05/2021 15:23

Nowe dane z badań fazy II / III wskazują, że szczepionka przeciwko COVID-19 od Moderny jest bezpieczna i skuteczna u pacjentów w wieku od 12 do 18 lat.

W ostatniej fazie badania, w którym udział wzięło 3732 uczestników w wieku od 12 do 18 lat w Stanach Zjednoczonych, oceniono immunogenność szczepionki mRNA przeciw COVID-19 firmy Moderna. W grupie zaszczepionej, po dwóch tygodniach od przyjęcia drugiej dawki szczepionki nie zaobserwowano żadnych przypadków zakażenia COVID-19, w porównaniu z czterema przypadkami zakażenia w grupie placebo.

Szczepionka była "ogólnie dobrze tolerowana, a profil bezpieczeństwa i tolerancji był zasadniczo zgodny z badaniem III fazy szczepionki u dorosłych".

Reklama

Do chwili obecnej nie zidentyfikowano żadnych istotnych zagrożeń dotyczących bezpieczeństwa zdrowia i życia wśród nieletnich uczestników badania. Większość zdarzeń niepożądanych miała nasilenie łagodne lub umiarkowane. Najczęściej zgłaszanym miejscowym zdarzeniem niepożądanym był ból w miejscu wstrzyknięcia, a najczęściej zgłaszanymi ogólnoustrojowymi zdarzeniami niepożądanymi po drugiej dawce mRNA-1273 były bóle głowy, zmęczenie, bóle mięśni i dreszcze.

Wszyscy uczestnicy będą monitorowani przez 12 miesięcy po drugim wstrzyknięciu, aby ocenić długoterminową ochronę i bezpieczeństwo szczepionki w tej grupie wiekowej - zapewnia producent.

Reklama

Moderna poinformowała, że planuje przekazać dane badania do organów ds. leków z początkiem czerwca.

Przypomnijmy, że