Ministerstwo Zdrowia podsumowało działania w polityce lekowej w 2024 roku

W 2024 do refundacji weszło 135 nowych leków, z czego ¼ z nich (36) to były leki onkologiczne, a 99 nieonkologicznych. W terapii chorób rzadkich i ultrarzadkich pojawiło się 36 nowych wskazań, w chemioterapii 6, a oprócz tego do refundacji weszło 66 najdroższych substancji w ramach programów lekowych oraz po 3 terapie o wysokim stopniu innowacyjności i o wysokiej wartości klinicznej. 

Jeśli chodzi o terapie onkologiczne to najwięcej nowości pojawiło się w hematoonkologii, bo aż 15 z 36 nowych terapii. Na drugim miejscu uplasowały się terapie nowotworów ginekologicznych. Z kolei najwięcej nowości we wskazaniach nieonkologicznych dotyczyło psychiatrii i neurologii. 

Jak powiedział wiceminister zdrowia, Marek Kos, ważnym wydarzeniem z punktu widzenia resortu zdrowia była nowelizacja ustawy refundacyjnej. Jak tłumaczył, pozwoliła ona na wprowadzenie tzw. listy polskich leków, gdzie część tych leków ma o 10% mniejsze koszty dla pacjenta, jeżeli są to leki wytwarzane w Polsce lub substancje odczynne utworzone w Polsce (tzw. lista G1). Ustawą tą wprowadzono również mniejsze płatności dla pacjentów, którzy korzystają z leków wytwarzanych w Polsce z substancją czynną wytworzoną w Polsce (tzw. lista G2)

Wraz z nową listą refundacyjną, od 1 stycznia w grupie G1 będzie o 125 leków więcej, czyli 605, a w G2 o 3 leki więcej, czyli 37.

Ministerstwo zdrowia w ramach dalszych prac nad nowelizacją ustawy refundacyjnej planuje takie zmiany, aby wnioskodawcy zapewniali dostępność dla pacjentów w terapiach lekowych w ramach nowych programów lekowych już od pierwszego dnia obowiązywania decyzji. Wiceminister zdrowia wytłumaczył, jak sytuacja wygląda obecnie i dlaczego należy ją zmienić.

Marek Kos wspomniał również, że nowelizacja ustawy refundacyjnej pozwoli na wzywanie firmy farmaceutycznej przez ministra do złożenia wniosku. Jak powiedział wiceminister, firmy odpowiedzialne ze produkcję leków składają te wnioski z dużym opóźnieniem, przez co często na Polski rynek dane substancje trafiają dopiero po kilku latach od zarejestrowania ich przez Europejską Agencję Leków. 

W 2024 roku Ministerstwo Zdrowia pracowało również nad ustawą o receptach. Jak tłumaczył wiceminister zdrowia, ogólne zasady preskrypcji oraz wydawania i produkcji leków recepturowych opracowane są w kilku aktach prawnych. 

Jak powiedział Marek Kos, w 2024 roku ministerstwo aktywnie uczestniczyło w konsultacjach i dyskusjach nad dwiema europejskimi zmianami legislacyjnymi - reforma pakietu farmaceutycznego oraz wprowadzeniem Critical Medicine Act.

Przypomnijmy, że zmiany w tych przepisach unijnych mają wesprzeć konkurencyjność europejskiego rynku farmaceutycznego, a także poprawić dostępność terapii lekowych dla każdego pacjenta w UE.