Reklama

Ministerstwo Zdrowia planuje zmianę przepisów o dziesięciu hurtowniach

Polityka Zdrowotna

26/04/2024 17:03

Ministerstwo Zdrowia planuje zmianę przepisów dotyczących obowiązku dostaw leków deficytowych do 10 hurtowni. W najbliższym czasie rozpoczną się prace legislacyjne mające na celu zmianę zapisów art. 34 ust. 3a-3d ustawy o refundacji leków.

Ministerstwo Zdrowia wydało komunikat dotyczący realizacji artykułu 34 ust. 3a-3d znowelizowanej pod koniec ubiegłego roku ustawy o refundacji leków.

Zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 kwietnia 2019 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, hurtownie farmaceutyczne posiadające nieograniczony zakres działalności, to takie, dla których zezwolenie obejmuje produkty lecznicze wymienione w punkcie 1. oraz 3. w/w wzoru wniosku - czytamy w informacji.

Reklama

Analiza danych zawartych w Rejestrze Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej, wykazała, że w chwili obecnej nie ma na terytorium naszego kraju takiej hurtowni farmaceutycznej, dla której zezwolenie na jej prowadzenie obejmowałoby wszystkie rodzaje produktów leczniczych wskazanych w formularzu wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej.

W związku z powyższym Minister Zdrowia nie ma możliwości opublikowania wykazu, o którym mowa w art. 34 ust. 3a- 3c ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych - czytamy w komunikacie.

Dodatkowo Minister Zdrowia informuje, że w celu zapobieżeniu powyższej sytuacji w kolejnych latach, planowane jest w najbliższym czasie rozpoczęcie prac legislacyjnych mających na celu zmianę zapisów art. 34 ust. 3a-3d ustawy o refundacji.

Reklama

Obowiązek dostarczania leków Rx

Wspomniane w komunikacie przepisy dotyczą tzw. rozwiązania 10 na 10 hurtowni, które ma wejść w życie od 1 lipca br. W przypadku leków zagrożonych brakiem dostępności na terytorium RP, firma jest zobowiązana dostarczać te produkty w równej części do co najmniej 10 przedsiębiorców prowadzących hurtownie farmaceutyczne, których zakres działalności na terenie Polski nie zawiera ograniczeń asortymentu, z największym udziałem obrotu z aptekami pod względem liczby transakcji, w ilości koniecznej do zabezpieczenia pacjentów. Z kolei minister zdrowia zobowiązał się do przygotowania do 30 kwietnia każdego roku wykazu takich hurtowni.

Branża farmaceutyczna uważa, że ten przepis nie poprawia dostępności do deficytowych leków. Warto dodać, że ta propozycja była mocno krytykowana przez środowisko farmaceutyczne, producentów, hurtowników i farmaceutów. Obecnie trzy największe podmioty prowadzące w Polsce hurtownie farmaceutyczne skupiają około 70% rynku dystrybucji leków. Przyjęcie tego przepisu może wpłynąć na łańcuch dostaw i utrudnić dostępność leków refundowanych dla pacjentów .