Kto miesza w prostacie? I czemu?

Równolegle do Amerykańskiego Kongresu onkologii narządów moczowo-płciowych (ASCO GU23), na którym omawiane są korzyści dla pacjentów chorujących na raka prostaty wynikające z tripletów (terapii złożonych z 3 cząsteczek), w Polsce dochodzi do sporu o dostępność dla pacjentów terapii, których skuteczność jest udowodniona już od kilkunastu nawet lat.

15 marca Ministerstwo Zdrowia ogłosiło projekt obwieszczenia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, który wejdzie w życie 1 marca 2023 r. tzw. lista leków refundowanych.

Mimo wielokrotnych wcześniejszych zapowiedzi reprezentanta Ministerstwa Zdrowia, w projekcie nie znalazły się nowo dostępne terapie dla pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego. Komentarz do tej sytuacji opublikowany przez MZ stawiał w niezbyt korzystnym świetle dwie firmy, które rzekomo miały blokować rozszerzenie programu lekowego, dla pacjentów z rakiem gruczołu krokowego – programu mocno przebudowanego dodajmy.

Obie firmy, odniosły się do zarzutu Ministerstwa  i obie wskazały w swoich oświadczeniach na dbałość o zakres dostęności nowych możliwości terapeutycznych dla wszystkich potrzebujących pacjentów jak również o brak sztucznego ograniczania leczenia dla pacjentów, którzy już w programie mogli być.

Piątkowy wieczór przyniósł kolejne oświadczenie jednej z firm, która wyraziła zgodę na zmiany w programie, jednocześnie zaznaczając, że podtrzymują wcześniejsze stanowisko dotyczące między innymi kryteriów wyłączenia z programu lekowego, zaproponowanej przez Ministerstwo Zdrowia wersji, umożliwiały skrócenie czasu leczenia chorego oraz, że wprowadzenie takiego rozwiązania nie znajduje poparcia w wytycznych klinicznych leczenia raka gruczołu krokowego ani w danych klinicznych, które Europejska Agencja Leków (EMA) oceniała podczas rejestracji wszystkich produktów leczniczych stosowanych w programie lekowym B.56

Jak udało nam się nieoficjalnie dowiedzieć, wcześniej zatwierdzany w negocjacjach kształt programu -przygotowany przez zespół ekspertów (pozytywnie zaopiniowany przez Radę Przejrzystości AOTMiT) nie zawierał dodatkowych, „wynikających z urzędniczej nadgorliwości” możliwości skrócenia leczenia pacjentom w trakcie terapii.

Kto zatem zmienił ostateczny kształt programu lekowego B.56? Z czego – bo wiemy, że nie z merytorycznych przesłanek wynika ta zmiana? Będziemy próbowali ten temat jeszcze zgłębiać.

Pewnie po weekendzie zobaczymy czy w nowej marcowej liście leków refundowanych, będzie zmieniony program dla chorych na raka prostaty? Oby w jak najkorzystniejszej dla pacjentów wersji.

Pełne oświadczenie firmy Astellas do pobrania poniżej.