Nowe wskazania terapetyczne: Leczenie wspomagające w zakażeniach koronawirusami typu beta takimi jak SARS-CoV, MERS-CoV i SARS-CoV-2 – dodano do wskazań leku Arechin - poinformował URPL.
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał pozytywną decyzję w sprawie zmiany do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego ARECHIN (Chlorochina, czyli Chloroquini phosphas) polegającą na dodaniu nowego wskazania terapeutycznego: „Leczenie wspomagające w zakażeniach koronawirusami typu beta takimi jak SARS-CoV, MERS-CoV i SARS-CoV-2” oraz związanego z nim dawkowania produktu leczniczego.
- Pozytywna decyzja na nowe wskazanie dla produktu leczniczego ARECHIN (Chloroquini phosphas), 250 mg, tabletki w leczeniu wspomagającym w zakażeniach koronawirusami typu beta takimi jak SARS-CoV, MERS-CoV i SARS-CoV-2 - poinformował na Twitterze szef URPL, Grzegorz Cessak.
Z kolei wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski podał na TT: " Z Adamed-em współpracowaliśmy w ostatnim czasie bardzo intensywnie w tym zakresie. @URPLWMiPB @GCessak dokonał zmianę rejestracyjną w ekspresowym tempie. Zabezpieczyliśmy jako @MZ_GOV_PL produkty na leczenie pacjentów (...)".
Urząd powołał się na analizę danych dotyczących działania leku.
Arechin to lek pierwotniakobójczy stosowany m.in. w leczeniu tocznia rumieniowatego. Producent leku, firma Adamed Pharma w Polsce zapewnia, że ma zabezpieczone partie na potrzeby MZ.
Dotychczas lek był zarejestrowany m.in. w leczeniu malarii oraz toczniu rumieniowatym.
BPO
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!