Konfliktów interesów zadeklarują też w nadzorze farmaceutycznym

Resort zdrowia pracuje nad rozwiązaniami zapobiegającymi konfliktom interesów wewnątrz Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej. Do konsultacji trafił projekt rozporządzenia w sprawie oświadczeń o braku konfliktu interesów.

Przygotowując wzór oświadczeń o braku konfliktów interesów dla pracowników nadzoru farmaceutycznego, resort zdrowia sięgnął po wzory i formularze funkcjonujące już w polskich i zagranicznych instytucjach.

Tym razem wzorowano się na dokumentach obowiązujących w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, a także regulacjach Europejskiej Agencji Leków – chodzi o wytyczne zawarte w dokumencie: „Procedural guidance on inclusion of declared interests in the European Medicines Agency’s electronic declaration of interests form (for scientific committees’ members and experts)”.

Zgodnie z intencją legislatora stosowne oświadczenia mają zapobiec konfliktom interesów wewnątrz organów nadzoru farmaceutycznego, a także w przypadku ekspertów angażowanych przez inspekcję.

- Informacje o konflikcie interesów umożliwią odsunięcie osoby od prowadzenia spraw, postępowań inspekcyjnych lub administracyjnych dotyczących podmiotów, z którymi taki konflikt interesów występuje - ocenia resort zdrowia w uzasadnieniu do projektu przekazanego do konsultacji.

Obowiązkiem złożenia stosowanych oświadczeń objęci zostaną m.in. Główny Inspektor Farmaceutyczny, zastępca Głównego Inspektora Farmaceutycznego, wojewódzcy inspektorzy farmaceutyczni i ich zastępcy, inspektorzy farmaceutyczni, inspektorzy do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, inspektorzy do spraw obrotu hurtowego Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego oraz osoby wykonujące w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym lub wojewódzkim inspektoracie farmaceutycznym czynności związane z nadzorem nad produktami leczniczymi, substancjami czynnymi lub substancjami pomocniczymi, a także biegli i eksperci, o których mowa w art. 122d ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne.

AM

Polecamy także: