Kiedy szczepienia starszych nastolatków przeciw COVID?

Decyzje w sprawie szczepień dzieci i młodzieży przeciw Covid-19 mogą objąć osoby w wieku 16-18 lat już w czerwcu - zapowiada prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL Grzegorz Cessak. Także w czerwcu - jak mówił - może pojawić się końcowa rekomendacja Europejskiej Agencji Leków w sprawie dopuszczenia szczepionki Pfizer/BioNTech dla młodzieży od 12. do 15. roku życia.

G. Cessak, który był w czwartek rano w TVN24 przypomniał,  że sama szczepionka Pfizer/BioNTech - szczepionka mRNA , została dopuszczona w grudniu ubiegłego roku już dając możliwość stosowania tego preparatu u dzieci od 16. roku życia.

- Decyzje w sprawie szczepień dzieci i młodzieży mogą objąć osoby w 16-18 lat już w czerwcu. W wakacje mogłyby odbywać się szczepienia dzieci powyżej 12. roku życia. Warunkiem jest pozytywna rekomendacja EMA - powiedział G.Cessak. Dodał, że badania nad możliwością szczepienia 12-15-latków zostały już zakończone, a postępowanie w UE w tej sprawie już się rozpoczęło. - Przewidujemy, że w czerwcu EME dopuści możliwość szczepienia dzieci w tej grupie wiekowej - stwierdził.

- W Europie podchodzimy do tego wnikliwie, wszystkie wątpliwości muszą być wyjaśnione - podkreślał odnosząc się do decyzji o szczepieniu młodszych roczników podjętych już przez Kanadę oraz Stany Zjednoczone, gdzie w jego ocenie dopuszcza się szczepienia młodzieży w w bardzo przyspieszonej procedurze, bez wnikliwej oceny.

- Wiemy, że skuteczność w tej grupie wiekowej wychodzi na bardzo wysokim poziomie, prawie 100 procentowej. Wysokie jest też bezpieczeństwo. Dlatego decyzja EMA może będzie nawet szybciej niż w połowie czerwca - ocenił.

Prezes przypomniał że w Polsce obecnie priorytetem są szczepienia dorosłych, a w połowie maja resort zdrowia ma ustalać dalsze kwestie dotyczące rejestracji na szczepienia i być może wtedy zajmie się szczepieniami młodzieży.

- Zanim będzie wydana rekomendacja EMA dotycząca szczepień 12-15 latków, możliwe, że już rozpoczną się w Polsce szczepienia 16-18-latków - ocenił G. Cessak.

- Pamiętajmy, że transmisja wirusa zachodzi także przez dzieci. Z danych WHO jedna piąta zachorowań to właśnie dzieci. Wiemy, że szczepionka redukuje też te bezobjawowe przejścia przez Covid-19 i to jest dobra wiadomość dotycząca tej szczepionki. Stąd wiadomo, że szczepienie dzieci zredukują tę transmisję wirusa - mówił.

Jak zaznaczył, decyzje dotyczące włączenia dzieci do szczepień nie nie zależą od niego, jednak jego zdaniem jest możliwość rozpoczęcia szczepienia młodzieży od 16. roku życia już w czerwcu. Także w wakacje mogłyby odbywać się już szczepienia dzieci powyżej 12. roku życia.

- Jeśli tak będzie, to duża część (uczniów) w szkole będzie już zaszczepiona. Będziemy mieli możliwość zmniejszenia tej transmisji i nie pojawienia się kolejnej fali - zaznaczył G. Cessak. 

Prezes URPL dodał, że rozpoczęły się już badania kliniczne dla młodszych dzieci i te badania prawdopodobnie zakończą się we wrześniu.  - Jednym z krajów, które biorą udział w tym badaniu jest też Polska. Badania są prowadzone od 6. miesiąca życia - wyjaśnił.

G.Cessak poinformował, że każdy z producentów szczepionek musiał przedstawić plan pediatryczny badań, a więc każda szczepionka będzie badana w młodszych grupach. - Obecnie takie badania kliniczne też prowadzi firma Moderna. Badania zaczyna dla dzieci od 6. miesiąca życia - mówił.

Odporność po szczepieniu

G. Cessak był pytany również o odporność poszczepienną. - Już po pierwszej dawce, co zostało ustalone w badaniach klinicznych, a  potwierdzają to też wyniki obserwacyjne, skuteczność szczepionek jest wysoka. To odnosi się szczególnie wobec mutacji. Ta odporność jest  lekko obniżona, ale się utrzymuje. Najwyższą skuteczność dla nowych wariantów mają szczepionki mRNA. Nie trzeba się niepokoić, bo każda szczepionka w tych najbardziej ciężkich przejściach Covid-19 nas chroni - mówił.

- Pamiętajmy, że po pierwszej dawce, w zależności od szczepionki, już buduje się odporność. Dla AstraZeneca mamy dość wysoką skuteczność po pierwszym szczepieniu po 22 dniach. Jest to prawie pełna skuteczność. Dla szczepionek mRNA po 14 dniach mamy częściową skuteczność.