KE zatwierdziła do stosowania szczepionkę firmy Moderna p/COVID-19

Komisja Europejska zdecydowała o dopuszczeniu do obrotu szczepionki przeciwko Covid-19 firmy Moderna - poinformowała w środę (6 stycznia) przewodnicząca KE Ursula von der Leyen.

"Zapewniamy Europejczykom bezpieczne i skuteczne szczepionki przeciwko Covid-19. Zatwierdziliśmy szczepionkę Moderny; to druga szczepionka zatwierdzona w UE. Europa zabezpieczyła dotychczas 2 mld dawek potencjalnych szczepionek - to więcej niż wystarczająco, by chronić nas wszystkich" - napisała na Twitterze Ursula von der Leyen.

Tego samego dnia kilka godzin wcześniej, Europejska Agencja Leków (EMA) podjęła pozytywną decyzję w sprawie autoryzacji szczepionki przeciw Covid-19 firmy Moderna. 

EMA w komunikacie opublikowanym po posiedzeniu poinformowała, że Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) przy EMA ocenił dane dotyczące jakości, bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki i w drodze konsensusu zalecił, by Komisja Europejska przyznała formalne warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

Udzielenie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest brane pod uwagę, jeżeli korzyści wynikające z natychmiastowej dostępności leku dla pacjentów wyraźnie przewyższają ryzyko wynikające z tego, że nie wszystkie dane są jeszcze dostępne.Po przyznaniu warunkowego pozwolenia firma musi dostarczyć w określonych terminach dane z trwających lub nowych badań. Chodzi o potwierdzenie, że korzyści nadal przewyższają ryzyko.

Na rynku europejskim dostępna jest już szczepionka firmy BioNTech i Pfizer, dopuszczona do obrotu pod koniec grudnia ubiegłego roku. Szczepienia tym preparatem rozpoczęły się w krajach UE, w tym również w Polsce, 27 grudnia ub. roku.

Jak informował w poniedziałek szef KPRM, pełnomocnik rządu ds. szczepień Michał Dworczyk w pierwszym kwartale tego roku powinno do Polski dojechać około 800 tys. dawek szczepionki firmy Moderna.