Reklama
Informacja URPLiLPB ws. sartanów
23/07/2019 12:44
Informacja Rzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w sprawie implementacji decyzji Komisji Europejskiej dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zawierających substancje czynne „kandesartan”, „irbesartan”, „losartan”, „olmesartan”, „walsartan”
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przypomina podmiotom odpowiedzialnym produktów leczniczych objętych ww. decyzją o obowiązku niezwłocznego złożenia zmian w celu implementacji zaleceń zawartych w decyzji Komisji Europejskiej.
Część zmian wymienionych w aneksie II decyzji Komisji Europejskiej, stanowiących warunki do zmiany pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, powinna zostać złożona natychmiast po publikacji ww. decyzji. Brak złożenia powyższych zmian może skutkować podjęciem przez Urząd Rejestracji działań regulacyjnych przewidzianych w ustawie Prawo farmaceutyczne.
Reklama
Informacje na temat ww. decyzji znajdują się na poniższych stronach internetowych:
http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho26820.htm#EndOfPage
źródło: URPL
Obserwuj nas na 
Google News
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Najnowsze wiadomości
- 18/07 Jak zasnąć w upalne noce? Fizjolog wyjaśnia, dlaczego lodowaty prysznic to błąd
- 18/07 Nie tylko olej z czarnuszki. Naukowcy z Lublina opatentowali proszek bogaty w białko i błonnik
- 18/07 Telemedycyna dla seniorów: co oferuje NFZ?
- 18/07 Wyrabiamy kartę EKUZ bez wychodzenia z domu. Zajmuje to tylko kilka minut
- 18/07 AOTMiT o otyłości. Kompleksowa opieka bariatryczna bliżej koszyka świadczeń
- 17/07 Symfonia życia w Kajetanach. Co muzyka robi z mózgiem osoby z implantem ślimakowym?
- 17/07 Kriomedpol zmienia zarząd. Nowe otwarcie dla producenta urządzeń do krioterapii i kriochirurgii
- 17/07 Prawie 16 tys. kandydatów na WUM. Uczelnia: „Jesteśmy liderem pod względem bezwzględnej liczby kandydatów”
- 17/07 NIK: lekarz pracował 144 godziny bez przerwy. Kontrola SOR-ów ujawniła przeciążenie personelu i systemowe braki
- 17/07 „Setki milionów złotych miesięcznie zagrożone”. PAŻP walczy o odblokowanie środków, jest formalny sprzeciw do sądu w Brukseli
- 17/07 Kadry. Ppłk Agata Będzichowska została Komendantem CSK MON WIM-PIB
- 17/07 Jest podpis prezydenta. Kiedy wystartuje Bon Senioralny?
- 17/07 Dietetycy dostaną własną ustawę. Wioleta Tomczak: Zachęcam do konsultacji publicznych
- 17/07 Kotula po wecie ustawy o statusie osoby najbliższej: „To nie blokada, a opóźnienie zmiany prawa”
- 17/07 Sześć nowych projektów dla ochrony zdrowia. „Obowiązek przepracowania przynajmniej pół etatu w jednym szpitalu”
- 17/07 Prezydent zawetował ustawę o statusie osoby najbliższej. „Nie podpiszę alternatywy dla małżeństwa”. Podpisane dwie inne ustawy
- 17/07 Pokonali raka, ale stracili głos. Onkologopeda: rehabilitacja powinna zacząć się przed leczeniem
- 17/07 Mniej niż 20 proc. dzieci jest wystarczająco aktywnych. Dr Marta Łabęcka: kondycję fizyczną przedszkolaków trzeba diagnozować wcześniej
- 16/07 „Bez dobrej diety nie będzie progresu”. Dietetyk: wyniki sportowe zaczynają się w kuchni
- 16/07 Taka ankieta przed rezonansem to za mało. Rzecznik Praw Pacjenta upomina