Historyczne obwieszczenie MZ: największa lista leków refundowanych w 13-letniej historii ustawy o refundacji

To ma być zamknięcie roku mocnym akcentem. Ministerstwo Zdrowia ogłosiło największą od 2012 r. listę leków refundowanych, potwierdziło refundację 50 nowych terapii, w tym 22 onkologiczne i 28 nieonkologicznych, z wyraźnym wzmocnieniem dla chorób rzadkich, kardiologii i pediatrii. Emocje budziły zwłaszcza decyzje w hemofilii i oczekiwany przełom w leczeniu hipercholesterolemii.

Konferencję prasową MZ otworzył rzecznik, zapowiadając debiut wiceminister zdrowia Katarzyny Kacperczyk jako osoby nadzorującej Departament Polityki Lekowej i Informacji. To ona wyznaczyła ton, łącząc twarde liczby z osobistym akcentem. Zanim przeszła do szczegółów, przypomniała o swoim udziale w negocjacjach pakietu farmaceutycznego i współpracy z Departamentem Polityki Lekowej i Farmacji oraz urzędami podległymi, URPL i Głównym Inspektorem Farmaceutycznym, podkreślając ciągłość i odpowiedzialność prac.

W katalogu onkologicznym wiceminister wskazała Kisqali (rybocyklib) we wczesnym HR+/HER2- raku piersi jako terapię oczekiwaną przez pacjentki i rekomendowaną przez klinicystów, zestawiając ją z abemacyklibem i nazywając ją terapią przełomową, porównywaną do wprowadzenia trastuzumabu w HER2+.

Podkreślono wygodę i oszczędności systemowe po wprowadzeniu podskórnego, łącznego podania Phesgo (pertuzumab / trastuzumab). Dodano także Phesgo (pertuzumab / trastuzumab) w dalszych liniach leczenia oraz rozszerzono zastosowanie koniugatu Trodelvy (sacytuzumab gowitekan) na HER2-ujemnego raka piersi.

Z kolei w raku szyjki macicy i raku endometrium „Keytruda (pembrolizumab) przechodzi do pierwszej linii. Dopełnieniem były: durwalumab w endometrium, osimertynib w NDRP, Hycamtin (topotekan) w nawrotowym SCLC oraz Enhertu (trastuzumab derukstekan) w HER2-dodatnim raku żołądka. Przeniesienie denosumabu (denosumab) do katalogu chemioterapii ma zwiększyć dostępność dzięki możliwości podawania w ośrodkach niższego poziomu.

Wątek ginekologiczny nie kończył się na onkologii. Wiceminister zaakcentowała ciągłość nowego modelu leczenia endometriozy.

W tle trwają prace nad listą leków o ugruntowanej skuteczności w ginekologii i endokrynologii oraz kolejną listą gastroenterologiczną.

Dodatkowo rozszerzono wskazania dla flozyn: Forxiga (dapagliflozyna) z łagodniejszą kwalifikacją u pacjentów diabetologicznych i kardiologicznych z niewydolnością serca.

W tej części konferencja nabrała wyraźnego ładunku emocjonalnego. Najpierw wiceminister ostudziła niepokoje wokół pediatrycznej Hemlibry (emicizumab).

Wiceminister zapowiedziała również unifikację programu B15. Gdy głos zabrał dyrektor Mateusz Oczkowski, ton zrobił się bardziej stanowczy.

Pediatria to nie tylko hemofilia. Resort ogłosił dwie pierwsze terapie celowane w glejakach dziecięcych – zarówno o niskim, jak i wysokim stopniu złośliwości (zgodnie z odpowiednimi wskazaniami molekularnymi) – oraz obniżenie wieku w Cibinqo (abrocytynib) z 18 do 12 lat w ciężkim AZS.

W neurologii zapowiedziano pierwszą terapię celowaną w SLA (stosowny preparat według decyzji refundacyjnej) oraz leczenie przedłużonych ostrych napadów drgawkowych u dorosłych, m.in. z wykorzystaniem midazolamu w schematach interwencyjnych, co wpisuje się w priorytet „Zdrowe serce, zdrowy mózg”.

W chorobach rzadkich i hematologii pojawiły się Voydeya (danicopan) oraz crovalimab w nocnej napadowej hemoglobinurii – jako alternatywy do już refundowanych rozwiązań.

W chorobach zapalnych rozszerzono wskazania Remsima (infliksymab), a w pulmonologii wprowadzono rytuksymab (rituximab) w śródmiąższowych chorobach płuc, w tym związanych z twardziną układową.

Zmiany w immunoterapii alergenowej obejmują nowe preparaty (pyłki traw, roztocza kurzu domowego, tymotka, brzoza), z rozszerzeniem na dzieci i prostszymi drogami podania, także podjęzykowo. Dopełnieniem jest szczepionka przeciw RSV dla osób starszych – inwestycja w zdrowie publiczne, która może ograniczyć hospitalizacje w sezonie infekcyjnym.

Wiceminister Kacperczyk jasno zakotwiczyła swoją odpowiedzialność.

Z kolei podsumowanie Mateusza Oczkowskiego wybrzmiało jak ostrzeżenie, że dyskusja o medycynie nie może skręcać w stronę presji i uproszczeń.