Główny Inspektorat Farmaceutyczny z własną strategią

Główny Inspektorat Farmaceutyczny przygotował projekt strategii dla tej instytucji. Na razie działania zaplanowano na najbliższe trzy lata. Są to m.in. rozwój kompetencji analitycznych pracowników, wzmocnienie komunikacji zewnętrznej, zwiekszenie katalogu e-usług realizowanych przez GIF, jednolite orzecznictwo przez wdrażanie wytycznych GIF, a także rozwój Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi.

Na stronie internetowej GIF opublikowano projekt strategii Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej na lata 2022-2025, który skierowano do konsultacji zewnętrznych.

Jak wskazuje GIF, strategię przewidziano na trzy lata, bo jest to okres, co do którego Inspekcja jest "w stanie przewidzieć potencjalne szanse i zagrożenia oraz odpowiednio się na nie przygotować".

Wdrażanie strategii - jak wyjaśnia GIF - planowane jest poprzez realizację szeregu projektów w ramach inicjatyw dedykowanych poszczególnym celom, wśród których najważniejszym jest pionizacja inspekcji farmaceutycznej.

Pionizacja ma przełożyć się na realny nadzór Głównego Inspektora Farmaceutycznego nad wojewódzkimi inspektorami farmaceutycznymi, a co za tym idzie nad rynkiem obrotu detalicznego produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi, co z kolei wpłynie pozytywnie na jakość i standaryzację usług, które inspekcja farmaceutyczna dostarcza pacjentom.

"Ujednolicenie i usprawnienie działania PIF korzystnie przełoży się na wszystkie strategiczne perspektywy. Skuteczna komunikacja strategii, tak wewnętrzna, skierowana do pracowników PIF, jak i zewnętrzna, ukierunkowana na otoczenie zewnętrzne, jest kluczowym elementem dla jej efektywnej realizacji" - przekonuje GIF.

 

Misja i wizja

W projekcie strategii wskazano misję, wizję, a także główne cele do osiągnięcia.

Misja: Działając na rzecz ochrony zdrowia i życia pacjentów Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna poprzez właściwy nadzór nad interesariuszami rynku farmaceutycznego zapewnia wysoką jakość produktów leczniczych oraz ich dostępność.

Uzupełnieniem misji jest wizja, która wyznacza kierunek rozwoju inspekcji farmaceutycznej, stanowi podstawę zdefiniowania celów strategicznych i jest wyobrażeniem o stanie inspekcji farmaceutycznej w przyszłości.

Wizja Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna jest spójną i jednolitą organizacją, która efektywnie wpływa na podniesienie bezpieczeństwa lekowego kraju.

 

Główne cele

Strategia zawiera też konkretne cele, jakie zamierza osiągnąć PIF oraz mierniki, które mają pomóc weryfikować to, co udało się osiągnąć.

Wzrost nadzoru nad dostępnością do produktów leczniczych, to pierwszy z określonych celów z perspektywy pacjenta, który ma być osiągny poprzez takie działania jak:

rozwój współpracy krajowej i międzynarodowej w zakresie wykrywania nieprawidłowości utrudniających dostęp do produktów leczniczych; rozwój kompetencji analitycznych pracowników inspekcji farmaceutycznej; współpraca krajowa w zakresie poprawy dostępności produktów leczniczych zagrożonych wywozem; pozyskanie pracowników posiadających kompetencje analityczne; podejmowanie inicjatyw służących poprawie dostępności produktów leczniczych; uszczelnienie przepisów, w zakresie jakości przesyłanych komunikatów ZSMOPL, zdefiniowanie poprawności raportowania.

Rozwój komunikacji zewnętrznej, to drugi z wyznaczonych celów w perspektywie pacjenta, który ma być osiągny przez:

rozwój standardów obsługi klienta zewnętrznego; wypracowanie i opublikowanie strategii komunikacji zewnętrznej inspekcji farmaceutycznej; regularne podejmowanie działań komunikacyjnych obejmujących określoną perspektywę czasową adekwatnie do progresu wdrażania strategii.

Poprawa obsługi, to natomiast cel nastawiony na interesariuszy. Są nimi np. wytwórcy i importerzy produktów leczniczych lub substancji czynnej, przedsiębiorcy prowadzący hurtownie farmaceutyczne lub pośrednictwo w obrocie hurtowym produktami leczniczymi, podmioty prowadzące reklamę produktów leczniczych, ale też podmioty dokonujące zgłoszeń ws. podejrzenia sfałszowania produktu leczniczego w legalnym łańcuchu dystrybucji lub zgłoszeń o zamiarze wywozu lub zbycia produktów leczniczych poza terytorium RP, a również apteki będące stronami postępowań administracyjnych (w tym w ramach postępowań odwoławczych od decyzji wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych).

Proponowane działania to:

zwiększenie wolumenu e-usług oferowanych podmiotom nadzorowanym; cykliczne audytowanie procesów wewnętrznych w celu wyselekcjonowania procesów możliwych do zrealizowania za pomocą e-usług oferowanych podmiotom nadzorowanym; dostępność określonego wolumenu upublicznianych danych.

Zapewnienie skutecznej i terminowej realizacji zadań, to drugi z celów ukierunkowanych na interesariuszy, a jego realizacji służyć mają takie działania jak:

przygotowanie wewnętrznego dokumentu precyzującego terminy realizacji spraw, które nie podlegają określeniu w przepisach powszechnie obowiązujących; monitorowanie terminowości realizowania zadań;

Trzeci z celów nastawionych na ineresariuszy to jednolite orzecznictwo całej Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej poprzez wdrażanie wytycznych GIF.

W strategii określono też trzy cele z perspektywy procesów wewnętrznych. Chodzi o standaryzację procesów działania poprzez:

wprowadzenie systemu zarządzania procesami w inspekcji farmaceutycznej; wprowadzenie przejrzystego systemu informowania o zmianach; rozwój jednolitego systemu zarządzania jakością w inspekcji farmaceutycznej; optymalizacja funkcjonalności systemów obiegu dokumentacji.

Drugi z tych celów zakłada automatyzację procesów poprzez: 

szkolenia z zakresu funkcjonowania systemów;  wytypowanie procesów, które wymagają automatyzacji; przygotowanie formularzy do modyfikacji, w sposób umożliwiający ich udostępnienie online.

Trzeci zaś cel w perspektywi procesów wewnętrznych to zwiększenie dostępu do baz danych wykorzystywanych przez administrację publiczną poprzez:

 rozszerzenie katalogu organów i instytucji, z którymi współpracuje inspekcja farmaceutyczna; monitorowanie katalogu baz danych dostępnych dla inspekcji farmaceutycznej. 

 

Cele i mierniki z perspektywy rozwoju

W perspektywie rozwoju GIF kluczowy nacisk kładzie na cele związane z zasobem ludzkim oraz systemami teleinformatycznymi.

"Profesjonalny zasób kadrowy został wskazany jako mocna strona, który w związku z trudną sytuacją finansową sektora publicznego należy szczególnie pielęgnować. Podobnie infrastruktura informatyczna jest ważnym, jednak niewystarczająco rozwiniętym elementem działania inspekcji farmaceutycznej"- czytamy w projekcie dokumentu.

Cele w tym zakresie to dążenie do tego, aby Inspekcja farmaceutyczna była atrakcyjnym pracodawcą. Ma w tym pomóc wprowadzenie systemu motywacji pozafinansowej pracowników inspekcji farmaceutycznej oraz zmniejszenie poziomu fluktuacji zasobów ludzkich. 

Drugi z celów to rozwój infrastruktury i systemów teleinformatycznych.

Kolejny zaś zakłada wzmocnienie wizerunkowe inspektora inspekcji farmaceutycznej poprzez wykreowanie silnego wizerunku inspektora 

Inspekcja chce także postawić na rozwój Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) .

Źródło: GIF