GIF wycofuje popularny lek dla dzieci. Wykryto zanieczyszczenia w czopkach

Główny Inspektorat Farmaceutyczny ogłosił natychmiastowe wycofanie dwóch serii leku Kidofen (Ibuprofenum) w czopkach dla dzieci. Decyzja obejmuje cały kraj i została wydana z rygorem natychmiastowej wykonalności. Powodem jest wykrycie przekroczenia dopuszczalnego poziomu pojedynczego zanieczyszczenia w produkcie.

Kidofen to popularny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy dla dzieci, dostępny bez recepty. Często podawany jest niemowlętom już od trzeciego miesiąca życia. Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował jednak o natychmiastowym wycofaniu dwóch serii tego preparatu z obrotu na terenie całego kraju.

Decyzja objęła Kidofen czopki 60 mg o numerach 01AF1024 i 02AF1024, z datą ważności 31 października 2026 roku. Opakowania zawierają 10 sztuk, a ich GTIN to 05909990948888.

Jak przekazał GIF, powodem decyzji była niezgodność z obowiązującymi normami jakościowymi. W trakcie badań stabilności produktu wykryto przekroczenie dopuszczalnych wartości dla pojedynczego zanieczyszczenia. Oznacza to, że lek nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji rejestracyjnej.

Decyzja o wycofaniu ma rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że wszystkie podmioty mają obowiązek natychmiastowego zaprzestania sprzedaży i dystrybucji produktu. Lek Kidofen jest dopuszczony do obrotu pod numerem 19822, a jego dystrybutorem jest Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach.

GIF apeluje do rodziców i opiekunów, by sprawdzili posiadane opakowania i w razie potrzeby niezwłocznie skontaktowali się z farmaceutą lub lekarzem. W aptekach można uzyskać informacje o bezpiecznych zamiennikach ibuprofenu w czopkach.

Rodzice, którzy mają w domu wycofane serie Kidofenu, nie powinni ich używać. Najlepiej oddać lek do najbliższej apteki, gdzie zostanie bezpiecznie zutylizowany. Jeśli dziecko przyjęło wcześniej produkt z którejś z wymienionych serii i nie wystąpiły żadne niepokojące objawy, nie ma powodów do paniki — decyzja GIF ma charakter prewencyjny, by uniknąć potencjalnego ryzyka.