GIF natychmiast wstrzymuje obrót popularnego leku

​​​​​​​Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał w środę decyzję o natychmiastowym wstrzymaniu obrotu lekiem Inuprin Forte w całym kraju. Powód? Niepokojące nieprawidłowości jakościowe – w syropie wykryto osad, który może podważać skuteczność i bezpieczeństwo preparatu.

Decyzja dotyczy aż 39 serii popularnego leku przeciwwirusowego, który stosowany jest w leczeniu infekcji wirusowych oraz jako środek wspierający układ odpornościowy. Lek, którego producentem jest firma Solinea z Elizówki, dostępny był w aptekach w postaci syropu – 100 ml butelka, 100 mg/ml, numer GTIN 05909991435158.

Główny powód decyzji GIF? Krystaliczny osad na dnie butelki, który – jak ustalił producent – okazał się formą sacharozy. Choć teoretycznie sam cukier nie jest szkodliwy, to w tym przypadku jego wytrącanie się mogło zaburzyć stabilność syropu, osłabić jego działanie konserwujące i naruszyć czystość mikrobiologiczną leku – zwłaszcza po otwarciu.

W oficjalnym komunikacie inspektorat nie pozostawia złudzeń:

Dodatkowo, jak informuje GIF, firma odpowiedzialna za Inuprin Forte nie przedstawiła wiarygodnych dowodów potwierdzających, że obecność osadu nie wpływa na bezpieczeństwo i skuteczność syropu. Co więcej, nie ustalono przyczyny powstawania tej nieprawidłowości, co w świetle przepisów i praktyki farmaceutycznej jest poważnym uchybieniem.

Ze względu na możliwe zagrożenie dla zdrowia publicznego, GIF nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności. To oznacza, że już w chwili ogłoszenia wycofania, żaden aptekarz nie może legalnie sprzedać produktu, a pacjenci powinni przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem.

Inuprin Forte jest lekiem powszechnie stosowanym przez dorosłych i dzieci w leczeniu infekcji wirusowych – w tym przeziębienia i grypy. Substancja czynna (inosinum pranobexum) działa przeciwwirusowo i wzmacnia odporność. Z tego względu informacja o wycofaniu aż 39 serii może wzbudzić niepokój wśród pacjentów.

Na ten moment nie zgłoszono bezpośrednich przypadków powikłań po jego użyciu. Jednak w opinii ekspertów z GIF, nie można wykluczyć wpływu wykrytej niezgodności na zdrowie użytkowników, zwłaszcza w przypadku osób z osłabionym układem odpornościowym.