Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał 6 decyzji wycofujących z obrotu kilkanaście serii produktu leczniczego Debridat, pochodzącego z importu równoległego. Kilka dni wcześniej wycofano ten sam lek przeznaczony bezpośrednio na polski rynek.
20 listopada Główny Inspektor Farmaceutyczny GIF podjął decyzję o
(Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej. PWycofanie nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego, który przesłał do GIF informację o prewencyjnym wycofaniu z obrotu leku Debridat z powodu ryzyka obecności ciała obcego w produkcie.
W piątek Inspektorat wydał 6 kolejnych decyzji dotyczących wycofania leku Debridat pochodzącego z importu równoległego.
| Numer decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Data decyzji | Podmiot odpowiedzialny | Rodzaj decyzji |
|---|---|---|---|---|
| Decyzja Nr 90/WC/2019 | Debridat, 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej | 22.11.2019 | Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: Aga Kommerz spol. s.r.o. z siedzibą w Czeskim Cieszynie, Czechy | Wycofanie z obrotu |
| Decyzja Nr 89/WC/2019 | Debridat, 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej | 22.11.2019 | Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: PharmaVitae Sp. z o.o. z siedzibą w Leśnej | Wycofanie z obrotu |
| Decyzja Nr 88/WC/2019 | Debridat, 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej | 22.11.2019 | Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: Pharmapoint S.A. z siedizba w Łodzi | Wycofanie z obrotu |
| Decyzja Nr 87/WC/2019 | Debridat, 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej | 22.11.2019 | Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: Pretium Farm Sp. z o.o. z siedzibą w Toruniu | Wycofanie z obrotu |
| Decyzja Nr 86/WC/2019 | Debridat, 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej | 22.11.2019 | Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: InPharm Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie | Wycofanie z obrotu |
| Decyzja Nr 85/WC/2019 | Debridat, 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej | 22.11.2019 | Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o. z siedzibą w Łodzi | Wycofanie z obrotu |
źródło: GIF
JK
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!