FDA zatwierdziła dwa doustne leki na COVID-19

Amerykańska Agencja Leków (FDA) dopuściła do użytku dwa doustne leki na COVID-19 - Paxlovid, opracowany przez koncern Pfizer oraz Molnupirawir - przygotowany przez firmę Merck & Co. To przełomowe terapie, bo będą mogły być stosowane przez pacjentów w domu.

Oba leki otrzymały warunkową zgodę od FDA.

FDA w komunikacie dotyczącym Paxlovidu poinformowała, że lek został dopuszczony do stosowania u pacjentów w początkowym stadium choroby i nie jest przeznaczony dla osób hospitalizowanych, a także jako środek zapobiegawczy lub zamiennik szczepionki.

Badania kliniczne wykazały 88-procentową skuteczności leku w zapobieganiu hospitalizacji i śmierci u szczególnie narażonych osób, które zaczęły kurację w ciągu pięciu dni od wystąpienia objawów. Zestaw leku obejmuje 10 tabletek nirmatrelwiru, środka hamującego replikację wirusa oraz 20 tabletek ritonawiru, substancji przedłużającej działanie głównego środka. Według zaleceń FDA pacjent powininen przyjmować po dwie tabletki ritonawiru i jedną nirmatrelwiru dwa razy dziennie przez pięć dni. Lek dopuszczono dla osób powyżej 12. roku życia.

- Dzisiejsza decyzja wprowadza pierwszy lek na COVID-19 w formie doustnej pigułki; to ważny krok naprzód w walce z pandemią - powiedziała Patrizia Cavazzoni, dyrektor FDA ds. badań nad lekami. Jak dodała, daje to nowe narzędzie do walki z COVID-19 w kluczowym momencie, kiedy pojawiają się nowe warianty.

Według koncernu Pfizer, lek Paxlovid powinien być skuteczny również w infekcjach wariantem Omikron.

Molnupirawir też ze zgodą FDA

W czwartek FDA wydała z kolei zgodę dla pigułki przeciwwirusowej Merck & Co na COVID-19 dla niektórych dorosłych pacjentów wysokiego ryzyka. Jak wykazano, lek firmy Merck, molnupirawir - opracowany we współpracy z Ridgeback Biotherapeutics - zmniejsza liczbę hospitalizacji i zgonów o około 30 proc. Dane pochodzą z badania klinicznego z udziałem osób wysokiego ryzyka we wczesnym okresie choroby.

Lek nie jest dopuszczony do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, ponieważ może wpływać na wzrost kości i chrząstki - podała FDA.

Polecamy także: