FDA zatwierdziła pierwszą formułę dożylnego podania leku stosowanego w chorobach reumatologicznych

Szwajcarska firma farmaceutyczna Novartis poinformowała, że otrzymała od FDA (USA) zgodę na pierwszą formułę podania dożylnego antagonisty interleukiny-17A (IL-17A), stosowanego w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów i innych chorób reumatologicznych.

Secukinumab jako dożylna opcja podania leku ma być dostępny w czwartym kwartale tego roku dla osób dorosłych. Działanie substancji polega na blokowaniu określonej interleukiny-17A, która odgrywa kluczową rolę w patogenezie łuszczycowego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz nieradiograficznej postaci spondyloartropatii osiowej.

Firma Novartis poinformowała jednocześnie, że formuła dożylna będzie podawana raz w miesiącu przez około 30 min. Dawka będzie dobierana ze względu na wagę pacjenta. Co ważne, sama forma podawania nie wymaga wcześniejszego monitorowania laboratoryjnego ani przyjmowania leków. Ma ona przede wszystkim pozytywnie wpływać na możliwość dostosowania leczenia do indywidualnych potrzeb każdego pacjenta.

Lek biologiczny poddawany był badaniom klinicznym przez ponad 14 lat, z czego 8 lat obserwacji real-world data oraz 5 lat badań długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności.

Tylko w naszym kraju około 10 milionów osób dotkniętych jest chorobami reumatycznymi, w Europie 120 mln. Choroby reumatyczne powszechnie nazywane są reumatyzmem, ale tak naprawdę obejmują grupę aż 300 schorzeń. Niestety duża część z nich dotyczy osób młodych, w wieku produkcyjnych. Nie bez znaczenia jest również fakt, że średni czas rozpoznawania chorób jest w Polsce za długi: RZS to aż 3 lata, a łuszczycowe zapalenie stawów to nawet 7 lat!

Już 12 października obchodzony jest Światowy Dzień Chorób Reumatycznych.

Źródło: FDA