Reklama

FDA udziela pełnej autoryzacji szczepionki Comirnaty

Polityka Zdrowotna

24/08/2021 07:45

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków udzieliła w poniedziałek pełnej zgody na stosowanie szczepionki przeciw COVID-19 od Pfizer/BioNTech dla osób powyżej 16 roku życia.

Szczepionka Pfizer/BioNTech została dopuszczona do użytku w nagłych wypadkach w Stanach Zjednoczonych w połowie grudnia 2020 r. dla osób w wieku powyżej 16 lat. W maju zezwolenie zostało rozszerzone na osoby powyżej 12 roku życia.

Szczepionka nadal jest dostępna w ramach zezwolenia na użycie awaryjne dla pacjentów młodszych, w tym dla osób w wieku od 12 do 15 lat. Użycie w nagłych przypadkach ma też uzasadnienie w przypadku szczepień osób z obniżoną odpornością trzecią dawką szczepionki.

Spośród ponad 170 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych w pełni zaszczepionych przeciwko Covid-19, ponad 92 miliony otrzymało szczepionkę Pfizer/BioNTech.

Reklama

Przejście do pełnej autoryzacji pozwoli producentom na wprowadzanie na rynek i bezpośrednią dystrybucję swoich szczepionek. Eksperci spodziewają się też, że pełna rejestracja szczepień może zachęcić do nabycia odporności przeciw COVID-19 przez osoby niezdecydowane do szczepień.