Reklama

EMA oceni stosowanie szczepionki BioNTech-Pfizer u nastolatków

Polityka Zdrowotna

04/05/2021 11:38

EMA rozpoczęła ocenę wniosku o rozszerzenie stosowania szczepionki przeciwko Covid-19 BioNTech-Pfizer także u młodych ludzi w wieku od 12 do 15 lat.

Wyniki oceny EMA powinny zostać opublikowane w czerwcu.

"EMA rozpoczęła ocenę wniosku o rozszerzenie stosowania Comirnaty (preparatu BioNTech-Pfizer) przeciwko Covid-19 na młodych ludzi w wieku od 12 do 15 lat" - poinformowała Europejska Agencja Leków.

EMA przypomniała, że obecnie szczepionka jest dopuszczona do stosowania u osób w wieku 16 lat i starszych.

"Komitet ds. Leków u ludzi (CHMP) EMA przeprowadzi przyspieszoną ocenę danych przedłożonych przez firmę wprowadzającą do obrotu Comirnaty, w tym wyników dużego trwającego badania klinicznego z udziałem młodzieży w wieku od 12 lat, w celu podjęcia decyzji, czy zalecić rozszerzenie wskazania. Opinia CHMP zostanie następnie przekazana Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE" - informuje Agencja.

Reklama

Preparat Comirnaty został po raz pierwszy dopuszczony do obrotu w UE w grudniu 2020 r.

Źródło: EMA