Reklama

Powstanie Komitet ds. Cyfrowego Zdrowia przy FDA

Polityka Zdrowotna

20/10/2023 11:30

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) powołała nowy komitet doradczy, którego zadaniem jest zapewnianie wiedzy specjalistycznej na temat cyfrowych technologii zdrowotnych, takich jak sztuczna inteligencja, telemedycyna i zdalne monitorowanie pacjentów.

Cyfrowe zdrowie to szybko rozwijająca się dziedzina, która obejmuje szeroką gamę technologii, w tym uczenie maszynowe, rzeczywistość rozszerzoną, rzeczywistość wirtualną i urządzenia wearable. Coraz częściej obejmuje także kwestie takie jak zdecentralizowane badania i dane zdrowotne, generowane przez pacjentów.

Komitet Doradczy ds. Cyfrowego Zdrowia, który powinien osiągnąć pełną funkcjonalność w przyszłym roku, będzie doradzał organowi regulacyjnemu w sprawie korzyści, ryzyka i wyników klinicznych związanych ze stosowaniem cyfrowych urządzeń zdrowia. Grupa ma także zająć się identyfikacją ryzyk, barier lub konsekwencji wynikających z regulacji dotyczących e-zdrowia w Stanach Zjednoczonych.

Reklama

W skład komisji wejdą osoby posiadające wiedzę techniczną i naukową z różnych dyscyplin i środowisk, aby „pomóc w zapewnieniu, że cyfrowe urządzenia medyczne będą projektowane i ukierunkowane na potrzeby różnych populacji”.

Agencja podała, że obecnie poszukuje nominacji „odpowiednio wykwalifikowanych” kandydatów, wyznaczając termin składania wniosków do 11 grudnia.

- W miarę postępu cyfrowych technologii medycznych FDA musi wykorzystywać wiedzę wewnętrzną i zewnętrzną agencji, aby zapewnić odpowiednie stosowanie naszych uprawnień regulacyjnych w sposób chroniący zdrowie pacjentów, przy jednoczesnym dalszym wspieraniu innowacji - powiedział Jeff Shuren, dyrektor Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego, FDA.

Reklama

- Wiele z tych technologii jest nowatorskich i szybko się zmienia; naszym obowiązkiem jest zdobycie jak największej wiedzy na ich temat, ustalając i wdrażając odpowiednie regulacje zachęcające do innowacji, chroniąc jednocześnie zdrowie publiczne - mówił Troy Tazbaz, dyrektor Centrum Doskonałości Cyfrowego Zdrowia FDA.