Bayer zapowiada nowe terapie onkologiczne, kardiologiczne i na chorobę Parkinsona

Bayer umacnia pozycję lidera w ważnych obszarach terapeutycznych dzięki innowacyjnym lekom w fazie badań. W 2024 r. z sukcesem zakończono 9 badań fazy III. Firma rozwija nowe terapie m.in. na raka gruczołu krokowego, niewydolność serca i menopauzę, a także zaawansowane projekty w terapii komórkowej i genowej, zwłaszcza w leczeniu choroby Parkinsona. Podczas Pharma Media Day w Berlinie Bayer przedstawił postępy w strategii rozwoju i inwestycje w badania, przyspieszające innowacje w onkologii, kardiologii, neurologii i immunologii.

- 2025 jest przełomowym rokiem dla Bayer Pharmaceuticals w zakresie wprowadzania produktów na rynek. Zwiększamy dynamikę prac rozwojowych nad lekami – powiedział Stefan Oelrich, członek zarządu Bayer AG i prezes Bayer Pharmaceuticals podczas dorocznej konferencji Pharma Media Day w Berlinie.

Poszerzenie portfolio kardiologicznego w Europie o nowy lek w leczeniu kardiomiopatii amyloidowej transtyretyny. Nowa opcja terapeutyczna dla pacjentów z niewydolnością serca i frakcją wyrzutową lewej komory wynoszącą 40% lub więcej (powszechną postacią niewydolności serca) do końca 2025 roku. Innowacyjne leczenie niehormonalne w celu łagodzenia objawów naczynioruchowych (czyli tzw. uderzeń gorąca)  u kobiet w okresie menopauzy. Nowa opcja terapeutyczna dla mężczyzn z hormonowrażliwym rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, wzmacniająca wiodącą pozycję firmy w tej dziedzinie. To opcje terapeutyczne, jakie firma Bayer chce zaoferować w tym roku.

- Kształtujemy nową erę medycyny mając pewność, że możemy nie tylko zmieniać opiekę nad pacjentami poprzez przełomowe innowacje i silne portfolio produktów, ale także poprzez przyspieszenie dostępu pacjentów do nowych leków – mówi Christine Roth, wiceprezes wykonawczy ds. globalnej strategii i komercjalizacji produktów oraz członek zespołu kierowniczego ds. produktów farmaceutycznych w firmie Bayer. - Podczas konferencji Pharma Media Day zwróciliśmy uwagę na kluczowe postępy, w tym na nowe metody leczenia kardiomiopatii amyloidowej transtyretyny i niewydolności serca, a także na nową opcję niehormonalną w leczeniu objawów menopauzy. W 2025 roku przewidujemy również rejestrację obiecującej opcji leczenia onkologicznego  – kolejną innowację w dziedzinie ochrony zdrowia – dodaje Christine Roth.

- Nasza strategiczna transformacja przyniosła znaczące postępy w dziedzinie badań i rozwoju. Celem jest konkurencyjne i zróżnicowane portfolio leków. W roku 2024 nasze badania późnej fazy (fazy III) przyniosły pozytywne rezultaty, dowodząc naszych zwiększonych możliwości – mówi dr Christian Rommel, członek komitetu wykonawczego dywizji Pharmaceuticals firmy Bayer i dyrektor ds. badań i rozwoju.

Przyspieszając postępy w opracowywaniu leków onkologicznych we wszystkich fazach badań klinicznych, Bayer chce stać się wiodącą firmą w leczeniu raka gruczołu krokowego – drugiego najczęściej rozpoznawanego nowotworu u mężczyzn. Firma koncentruje się na trzech obszarach naukowych, które mogą wesprzeć pacjentów z chorobami nowotworowymi. To produkty radiofarmaceutyczne w leczeniu ukierunkowanym (szczególnie ukierunkowane terapie alfa), terapie immunoonkologiczne nowej generacji oraz precyzyjna onkologia molekularna.

Celowana terapia radionuklidowa (TRT) to kluczowy obszar rozwoju Bayer w precyzyjnym leczeniu nowotworów. Firma, bazując na ponad 10-letnim doświadczeniu w terapii alfa dla pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację (mCRPC), rozwija nowe metody łączące radionuklidy alfa z celowanymi cząsteczkami, takimi jak przeciwciała czy peptydy. Obecnie prowadzone są badania kliniczne fazy I nad dwoma kandydatami na leki TRT, w tym terapiami opartymi na aktynie 225, skierowanymi na antygen PSMA u pacjentów z mCRPC.

Bayer wzmacnia swój potencjał produktowy dzięki strategicznym inwestycjom w badania i technologie. Przejęcie Tavros Therapeutics przez Vividion umożliwia firmie wykorzystanie proteomiki chemicznej do opracowywania precyzyjnych leków drobnocząsteczkowych. Obecnie Bayer prowadzi badania fazy I nad terapiami nowotworów litych i hematologicznych oraz rozwija program zgłaszania innowacyjnych leków (IND) dla nowotworów zależnych od RAS.

Dzięki projektom badań późnych faz, Bayer dąży w kierunku kardiologii precyzyjnej. Celem firmy jest wprowadzanie innowacji dla pacjentów z chorobami układu krążenia, a nawet potencjalnie odwracanie chorób. Elementem strategii firmy w zakresie poszerzania wiedzy z zakresu badań i rozwoju oraz rozwoju terapii chorób układu krążenia jest uzupełnianie własnej wiedzy specjalistycznej o współpracę z podmiotami zewnętrznymi. Bayer, za pośrednictwem AskBio - spółki zależnej stanowiącej w całości jej własność, opracowuje terapię genową jako potencjalne nowe podejście do leczenia zastoinowej niewydolności serca. Po jej przejęciu, Bayer uzyskał dostęp do wiodącej w branży platformy terapii genowej AskBio o udowodnionej przydatności oraz do światowej klasy zakładów produkcyjnych i już zrobił postępy w zakresie produktów w badaniach fazy II.

Aby pomagać kobietom w okresie menopauzy i znaleźć rozwiązania poprawiające jakość życia, Bayer w 2025 roku planuje wprowadzić nową opcję leczenia niehormonalnego, która - jak wykazano - jest obiecująca w zmniejszaniu częstotliwości i nasilenia umiarkowanych do ciężkich objawów naczynioruchowych (uderzeń gorąca) związanych z menopauzą lub spowodowanych leczeniem raka piersi. W badaniach klinicznych fazy III zaobserwowano dalsze postępy w leczeniu zaburzeń snu i poprawę jakości życia w okresie menopauzy. Firma przewiduje możliwość wprowadzenia tego leku na rynek w USA i w Europie w tym roku - wnioski regulacyjne są obecnie rozpatrywane.

Bayer oraz BlueRock Therapeutics, spółka zależna stanowiąca w całości własność firmy Bayer, opracowują eksperymentalną terapię komórkową opartą na chirurgicznym wszczepieniu do mózgu prekursorów komórek nerwowych generujących dopaminę. Po uzyskaniu pozytywnych danych z badań fazy I ten kandydat na lek przechodzi bezpośrednio do badań klinicznych fazy III. FDA przyznała mu status zaawansowanej terapii medycyny regeneracyjnej (RMAT) z uwagi na innowacyjny potencjał w leczeniu choroby Parkinsona. Za pośrednictwem AskBio firma Bayer opracowuje eksperymentalną terapię genową opartą na wirusach stowarzyszonych z adenowirusem (AAV) w leczeniu choroby Parkinsona. Terapia ta dostarcza do mózgu transgen ludzkiego czynnika neurotroficznego pochodzenia glejowego (GDNF), aby potencjalnie przywrócić funkcję neuronów wytwarzających dopaminę. Ten kandydat na lek znajduje się w fazie II, w której trwa randomizacja uczestników do badania klinicznego. W oparciu o wstępne dowody kliniczne, Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) przyznała tej terapii status RMAT (Regenerative Medicine Advanced Therapy), uznając jej potencjał w spowolnieniu postępu choroby i poprawie wyników motorycznych u pacjentów z umiarkowaną chorobą Parkinsona. FDA przyznała jej oznaczenie szybkiej ścieżki (FDA Fast Track). Dodatkowo Brytyjska Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) przyznała Paszport Innowacyjności.

na podst. mat. pras. oprac. EB