AstraZeneca: wniosek o rejestrację szczepionki do końca roku

Producent AstraZeneca opracowujący potencjalną szczepionkę przeciw koronawirusowi SARS-CoV-2 z Uniwersytetem Oksfordzkim, spodziewa się złożenia wniosków rejestracyjnych swojej szczepionki do końca 2020 r.

Pascal Soriot, dyrektor naczelny firmy, powiedział w czwartek, że jeśli szczepionka zadziała, AstraZeneca dostarczy swoje dane organom regulacyjnym i wystąpi o zatwierdzenie w trybie pilnym „w jak największej liczbie krajów jednocześnie”.

- To od organów regulacyjnych zależy decyzja o zatwierdzeniu i jak szybko to zrobią - mówił dla Financial Times.

W środę szefowa brytyjskiej grupy roboczej ds. Szczepionek, Kate Bingham, powiedziała, że ​​AstraZeneca nie dotrzymała umowy na dostarczenie Wielkiej Brytanii 30 milionów dawek do końca roku.

Jak komentuje dyrekcja AstraZeneca, firma jest gotowa dostarczyć szczepionkę tak szybko, jak to możliwe. W tym celu przechowuje ją w postaci zamrożonej przedłużając jej okres przydatności. Jak zapewnia producent, w przypadku wykazania skuteczności szczepionki, firma może napełnić fiolki i rozpocząć wysyłanie ich do krajów, które podpisały umowy na dostawy.

Pam Cheng, szef globalnych operacji i technologii informatycznych AstraZeneca powiedziała, że ​​grupa jest na dobrej drodze do dostarczenia wyników badań do końca roku.

Producent podkreśliła także swoje bezterminowe zobowiązanie dot. rezygnacji z zysku ze szczepionki w przypadku jej sprzedaży i dystrybucji do krajów o niskim dochodzie.

Tak samo firma nie przewiduje zysku ze sprzedaży szczepionek dla reszty świata, w czasie trwania pandemii. Przewidywalny termin powrotu do cen handlowych przypada na lipiec przyszłego roku, choć AstraZeneca zapowiedziała, że ​​zwróci się do ekspertów o wskazanie, kiedy będzie to właściwe.