Afrykańska Agencja Leków nadzieją na poprawę opieki zdrowotnej

Na początku listopada ubiegłego roku powołano Afrykańską Agencję Leków (AMA). Jej zadania i kompetencje podobne są do tych, które mają EMA czy FDA. Unia Europejska ogłosiła, że wspomoże agencję finansowo. 

Kamień milowy dla poprawy afrykańskich systemów regulacyjnych

Afrykańska Agencja Leków funkcjonuje w ramach Unii Afrykańskiej, czyli organizacji międzynarodowej zrzeszającej wszystkie państwa afrykańskie. Warunkiem niezbędnym do powstania AMA było ratyfikowanie przez 15 z 55 państw członkowskich traktatu ustanawiającego Afrykańską Agencję Leków. Do dzisiaj zrobiło to 17 krajów.

Nowy organ regulacyjny

AMA w ramach swojej działalności ma m.in. wzmocnić zdolność krajów Unii Afrykańskiej do regulowania rynku leków na szczeblu narodowym oraz dążyć do harmonizacji działań w zakresie regulacji medycznych na całym kontynencie. Powstanie nowego organu regulacyjnego w Afryce jest krokiem w kierunku poprawy bezpieczeństwa zdrowotnego. Dzięki zapobieganiu niedoborom w produkcji leków oraz wprowadzeniu procedur ściślejszego weryfikowania substancji wprowadzanych na rynek afrykański, pacjenci będą uzyskiwać pomoc na wyższym poziomie i nie będą narażeni na leczenie eksperymentalne nieprzebadanymi terapiami. 

Unia Europejska ogłosiła, że będzie wspierać AMA na pierwszych etapach jej działalności. W ciągu 5 lat Komisja Europejska, Europejska Agencja Leków, Belgia, Francja i Niemcy chcą przeznaczyć ponad 100 mld euro na działalność nowego afrykańskiego organu regulacyjnego leków. Swoje wsparcie zadeklarowała także Fundacja Billa i Melindy Gates.

Środki unijne mają wesprzeć współpracę i wymianę wiedzy technicznej między EMA i AMA. Ponadto, mają także pomóc kilku afrykańskim krajowym organom regulacyjnym w osiągnięciu minimalnych wymogów WHO, w zakresie skutecznego nadzoru regulacyjnego nad wysokiej jakości lokalną produkcją szczepionek. Unia Europejska deklaruje także wsparcie AMA w celu wzmocnienia jej zdolności regulacyjnych.

Komisja Europejska swoje najnowsze zobowiązanie ogłosiła dzień przed szczytem Unia Europejska - Unia Afrykańska, na którym obydwie organizacje będą omawiać wspólne działania na rzecz odnowy popandemicznej w zdrowiu publicznym. UE i UA będą rozmawiać o tym, jak zapewnić lepszą opiekę zdrowotną w przyszłości w sytuacjach wymagających szybkiego reagowania, czyli takich, jak obecna pandemia COVID - 19.

Źródło: Komisja Europejska