(21.03) Rada Przejrzystości AOTMiT

W poniedziałek, 21 marca odbędzie się 9. posiedzenie Rady Przejrzystości AOTMiT.

Porządek obrad obejmuje:

Przygotowanie stanowisk w sprawie oceny leków:

SIMBRINZA (brinzolamide + brymonidine tartrate) we wskazaniu: obniżenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP, ang. intraocular pressure,) u dorosłych pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym, u których stosując monoterapię nie osiągnięto wystarczającego obniżenia IOP, ERWINASE (kryzantaspaza, L-asparginaza erwinia) we wskazaniu: w ramach chemioterapii w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami w leczeniu pacjentów, głównie pediatrycznych, z ostrą białaczką limfoblastyczną, u których wystąpiła nadwrażliwość (alergia kliniczna lub „cicha inaktywacja") na pegylowaną asparaginazę pochodzącą z E. Coli.

Przygotowanie opinii w sprawie wydania z urzędu decyzji o objęciu refundacją leków przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż w ChPL zawierających substancje czynne:

acidum folicum, we wskazaniu: chorzenia reumatyczne – u pacjentów leczonych metotreksatem, amlodipinum, nitrendipinum, we wskazaniu: objaw Raynauda związany z twardziną układową - leczenie pierwszoliniowe, azathioprinum, we wskazaniu: choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL, budesonidum, we wskazaniu: wirusowe zapalenie krtani u dzieci do 18 roku życia, colecalciferolum, risedronatum natricum, we wskazaniu: osteoporoza posterydowa – profilaktyka, cyclophosphamidum, we wskazaniu: choroby autoimmunizacyjne; amyloidoza.

 

Źródło: aotm.gov.pl