Zwrot szczepionki z punktu możliwy. Na jakich warunkach?

Niektóre punkty szczepień p/COVID chcą zwrócić niewykorzystane dawki. Taka możliwość istnieje, jednak - jak wyjaśnia MZ - przy zachowaniu najwyższych standardów. Jakie dokładnie warunki muszą być spełnione?

Resort zdrowia w związku z dużą skalą zapytań o możliwość zwrotu otrzymanych szczepionek przeciw COVID-19 opublikował komunikat, w którym potwierdza taką możliwość. Jednocześnie zastrzega, ż warunkiem jest zachowanie najwyższych standardów jakości zgodnych z warunkami określonymi w ustawie z dnia 6 września 2001 r. -  Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2021 r. poz. 974 ze zm.) oraz rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz.U. z 2017 r. poz. 509 ze zm.).

 

Warunki konieczne do spełnienia, aby dokonać zwrotu szczepionek:

produkty lecznicze znajdują się w swoich nieotwartych, nieuszkodzonych opakowaniach jednostkowych i są w bardzo dobrym stanie oraz nie upłynął ich termin ważności i nie zostały wstrzymane albo wycofane, Osoba upoważniona tj. Osoba Odpowiedzialna lub kierownik apteki, działu farmacji szpitalnej, punktu aptecznego oświadczyli w postaci papierowej lub elektronicznej, że transport produktów leczniczych, ich przechowywanie i postępowanie z nimi odbywały się zgodnie ze specjalnymi wymogami dotyczącymi ich przechowywania, określonymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego poszczególnych szczepionek; w przypadku braku wyznaczonej Osoby Odpowiedzialnej lub kierownika apteki oświadczenie powinno zostać poświadczone pieczątką i podpisem lekarza lub innej osoby upoważnionej, zwrot realizowany jest przez hurtownię, która dostarczyła zwracaną szczepionkę do Podmiotu Wykonującego Działalność Leczniczą.

Zwracane szczepionki muszą także spełniać dodatkowe kryteria jakościowe określone poniżej.

Dodatkowe wymagania:

Data ważności szczepionekw dniu zgłoszenia nie może być krótsza niż: 9 dni dla szczepionki Pfizer 9 dni dla szczepionki Moderna 30 dni dla szczepionki Janssen 30 dni dla szczepionki Astra Zeneca Integralną częścią dostawy szczepionek są zestawy akcesoriów szczepiennych, w związku z czym zwrotowi do Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych podlegają również pakiety akcesoriów w nienaruszonych opakowaniach i w niezmienionym składzie, w ilości odpowiadającej zwracanym szczepionkom.

Dodatkowo hurtownia farmaceutyczna realizująca obsługę zwrotu może wymagać spełnienia dodatkowych formalności, zgodnych z wewnętrznymi procedurami mającymi na celu zapewnienia nadzoru nad jakością produktów leczniczych.

Zwrot szczepionki można zgłosić:

poprzez kontakt z Infolinią Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych pod numerem 19457; poprzez kontakt z Infolinią Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych pod adresem mailowym: szczepionkacovid@rars.gov.pl.

Szczepionki, które nie spełniają kryteriów kwalifikujących je do zwrotu do hurtowni farmaceutycznej, powinny zostać zutylizowane, a  strata powinna zostać zaraportowana w Systemie Dystrybucji Szczepionek (SDS).

Źródło: MZ