Francuski resort zdrowia poinformował o wystąpieniu poważnego wypadku w czasie testowania leku w ramach 1 fazy badań klinicznych.
Badanie to było prowadzone w licencjonowanej instytucji, specjalizującej się w prowadzeniu badań klinicznych, wśród zdrowych ochotników. W wyniku wypadku sześć osób w stanie ciężkim zostało hospitalizowanych. U jednej z tych osób stwierdzono śpiączkę. Badanie kliniczne, w trakcie którego doszło do nieszczęśliwego zdarzenia zostało wstrzymane.
Francuska Agencja odpowiedzialna za bezpieczeństwo produktów leczniczych zapowiedziała kontrolę warunków i sposobu przeprowadzania tego badania klinicznego. Ministerstwo sprawiedliwości wszczęło w tej sprawie dochodzenie.
Źródło: http://social-sante.gouv.fr/
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!