Reklama

Szwajcaria: do rejestracji szczepionek potrzeba więcej danych

Polityka Zdrowotna

08/12/2020 09:44

Szwajcarski urząd ds. rejestracji i kontroli leków poinformował, że wciąż brakuje istotnych dla zatwierdzenia szczepionek przeciw COVID-19 zamówionych przez rząd od firm Pfizer/BioNTech, AstraZeneca i Moderna danych, dotyczących bezpieczeństwa, skuteczności i jakości.

Kiedy Szwajcarski rząd realizuje kolejne zamówienia potencjalnych szczepionek przeciw COVID-19 (3 mln dawek od Pfizer i BionTech, 4,5 mln dawek od Moderna oraz 5,3 mln dawek od AstraZeneca), Szwajcarski regulator medyczny Swissmedic informuje, że nadal że nadal brakuje ważnych danych dotyczących bezpieczeństwa, skuteczności i jakości.

-Brakuje nam danych na temat skuteczności badań klinicznych i ważnych podgrup, które uczestniczyły w tych dużych badaniach” - powiedział Claus Bolte, szef działu autoryzacji w Swissmedic, podczas konferencji prasowej zorganizowanej we wtorek (2 grudnia) przez Federalny Urząd Zdrowia Publicznego .

Reklama

Swissmedic chce wiedzieć o wcześniejszych chorobach osób, które brały udział w tych badaniach. Według regulatora, akceptacja tak szybko opracowanych szczepionek wymaga dużego zaufania do producentów i organów zatwierdzających, dlatego ważne jest, aby bardzo dokładnie zbadać wpływ na różne grupy ludzi.

źródło: Swissinfo.ch