Szczepienia w pigułce. Co powinieneś wiedzieć?

Ile szczepionek przeciw COVID-19 zostało dopuszczonych do obrotu? Ilu rejestracji szczepionek możemy spodziewać się w najbliższym czasie? Ile Polska zamówiła szczepionek? Ile osób zostało zaszczepionych przeciw COVID-19? Czy Unia kupi szczepionki od Rosji? Gdzie w Europie będą produkowane preparaty z Chin i Rosji? 

Szczepienia w Polsce (dane za 15.03)

Do Polski dostarczono 5 728 100 dawek szczepionek przeciw COVID-19. Do tej pory wykonano 4 530 783 szczepień. Pierwsza dawkę przyjęło 2 924 629 pacjentów. Drugą dawką zaszczepiono 1 606 154 osób. 

Liczba niepożądanych odczynów poszczepiennych wynosi 4 740. Podczas realizacji szczepień zutylizowano 5 769 dawek.

Ile szczepionek zamówiła Polska?

Polska zakontraktowała łącznie blisko 70 mln dawek szczepionek p/COVID-19 od pięciu producentów:

Do obrotu dopuszczona zostaje czwarta szczepionka przeciw COVID-19 

Komisja Europejska dopuściła do obrotu szczepionkę na COVID-19 firmy Janssen (Johnson & Johnson) na podstawie wydanej w czwartek

Szczepionka ma dwie główne zalety. W przeciwieństwie do tych produktów, które wymagają dwóch dawek szczepionka od Johnson & Johnson"s może potrzebować tylko jednej, co znacznie upraszcza logistykę realizacji programu szczepień. Co więcej, jej szczepionka może pozostać stabilna w lodówce w ramach tzw. "zimnego łańcucha" przez miesiące, podczas gdy inne muszą zostać zamrożone, a w temperaturze 2-8*C mogą być wykorzystane w ciągu 5 dni.

UE zarezerwowała 200 mln dawek szczepionki od J&J i z możliwością zamówienia kolejnych 200 mln szczepionek. Polska zamówiła 16,9 mln dawek tej szczepionki.

AstraZeneca ogranicza dostawę szczepień do Europy

Anglo-szwedzki producent narkotyków spodziewa się, że do końca marca dostarczy do UE 30 milionów dawek - o 10 milionów mniej niż obiecał w zeszłym miesiącu, i tylko jedną trzecią z wcześniej podpisanych zobowiązań umownych.

Jak informuje agencja Reutera, ograniczenie wynika z problemami z międzynarodowymi łańcuchami dostaw.

Waszyngton powiedział Brukseli, że nie pozwoli w najbliższej przyszłości na eksport szczepionek wyprodukowanych przez AstraZeneca w Stanach Zjednoczonych, podał w czwartek Reuters.

W zeszłym tygodniu Włochy i Bruksela zablokowały wysyłkę szczepionek AstraZeneca z Włoch do Australii, w ramach pierwszego zastosowania mechanizmu, który pozwala UE odrzucać prośby o eksport składane przez producentów szczepionek, które łamią unijne umowy na dostawy.

Szczepionka AstraZeneca a poważne zakrzepy krwi

W ciągu ostatnich tygodni pojawiły się niepokojące doniesienia o zakrzepach krwi, które diagnozowane były u pacjentów krótko po przyjęciu szczepionki p/COVID-19 od producenta AstraZeneca.

Wskutek tych doniesień już 11 państw wstrzymało podawanie szczepionki przeciw COVID-19 firmy AstraZeneca. Należą do nich już Dania, Norwegia, Austria, Estonia, Litwa, Łotwa, Luxemburg, Włochy, Islandia, Bułgaria oraz Holandia.

Europejska Agencja Leków w komunikacie wydanym w środę stwierdziła, że liczba zakrzepów zgłaszanych u osób, które otrzymały szczepionkę AstraZeneca, nie była wyższa niż w populacji ogólnej.

AstraZeneca poinformowała w czwartek, że nie znalazła dowodów na zwiększone ryzyko zakrzepicy żył głębokich spośród 10 mln zaszczepionych osób. 

W piątek Światowa Organizacja Zdrowia stwierdziła, że ​​szczepionka jest „doskonała” i że nie ustalono żadnego związku przyczynowego ze skrzepami krwi.

Sanofi rozpoczyna badania na ludziach swojej szczepionki p/COVID-19

Firmy biotechnologiczne Sanofi i Translate Bio poinformowały w piątek o rozpoczęciu badań na ludziach ich kandydata na szczepionkę mRNA COVID-19, drugiego projektu szczepionki francuskiego producenta leków.

Sanofi i Translate Bio spodziewają się wstępnych wyników badania fazy I / II w trzecim kwartale 2021 r. Badania obejmą 415 zdrowych osób dorosłych z 13 ośrodków. Firmy podały, że uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę szczepionki lub dwie dawki w odstępie 21 dni, podczas gdy zostaną zbadane trzy poziomy dawek.

Szczepionka Novavax skuteczna w 96% oraz 86% w przypadku brytyjskiego wariantu koronawirusa

Szczepionka Novavax Inc przeciwko COVID-19 była w 96% skuteczna w zapobieganiu przypadkom spowodowanym przez oryginalną wersję koronawirusa w późnym etapie badania przeprowadzonego w Wielkiej Brytanii. Ponadto, szczepionka była skuteczna w 86% w ochronie przed bardziej zaraźliwym wariantem koronawirusa - brytyjskim.

W mniejszym badaniu przeprowadzonych w Afryce Południowej szczepionka Novavax wykazała 55% skuteczności wobec południowoafrykańskiej mutacji koronawirusa wśród osób bez wirusa HIV. Jednocześnie nadal, w pełni zapobiegała ciężkiemu przebiegowi COVID-19.

Novavax spodziewa się danych z 30-tysięcznego badania nad szczepionką reliazowanego w Stanach Zjednoczonych i Meksyku do początku kwietnia.

Producentr planuje wystąpić o zezwolenie do brytyjskich organów regulacyjnych na początku drugiego kwartału 2021 roku.

Obecnie w Europejskiej Agencji Leków trwa bieżący przegląd badań preparatu niemieckiego producenta. Początek dostaw szczepionki do Europy planowany jest na drugą połowę roku.

Szczepionka od Pfizer/BioNTech skuteczna w zapobieganiu bezobjawowych infekcji

Rzeczywiste dane z Izraela sugerują, że szczepionka od Pfizer/BioNTech jest w 94% skuteczna w zapobieganiu bezobjawowym infekcjom COVID-19, co oznacza, że ​​może znacznie zmniejszyć transmisję koronawirusa.

Najnowsza analiza danych izraelskich pokazuje, że szczepionka była w 97% skuteczna w zapobieganiu chorobom objawowym, ciężkim chorobom i śmierci z powodu COVID-19.

Według danych izraelskiego resortu zdrowia, około 55% 9-milionowej populacji Izraela otrzymało co najmniej jedną dawkę szczepionki Pfizer / BioNTech COVID-19, a 43% otrzymało obie dawki.

Rosyjska i chińska szczepionka będą produkowane w Europie

Przedstawiciele Serbii informują, że w maju ruszy krajowa produkcja rosyjskiej szczepionki p/COVID-19 a do połowy października uruchomiona zostanie produkcja chińskiej szczepionki Sinopharm. To pierwszy kraj w Europie, w którym będą produkowane licencjonowane przez Rosję i Chiny preparaty.

„Do końca marca podpiszemy umowę o transferze technologii z partnerami rosyjskimi, a do 16 kwietnia do naszego kraju powinny dotrzeć mniejsze ilości substancji, z której zostanie wykonana seria walidacyjna szczepionki” - powiedział Nenad Popovic, serbski minister rozwoju.

W zeszłym tygodniu prezydent Serbii Aleksandar Vucic powiedział, że jego kraj zgodził się na budowę fabryki szczepionki COVID-19 chińskiej firmy Sinopharm na swoim terytorium i planuje rozpocząć produkcję szczepionki już 15 października.

UE chce kupić szczepionki Sputnik V?

Urzędnik UE, który negocjuje z producentami szczepionek w imieniu bloku, powiedział agencji Reutera, że Unia rozważa rozpoczęcie rozmów z producentami Sputnik V. Rozpoczęcie tego procesu wymaga wniosków z czterech krajów UE.

W międzyczasie Rosja dogaduje się z pojedynczymi krajami. Węgry i Słowacja kupiły już rosyjski zastrzyk, Czechy są zainteresowane, a Włochy rozważają użycie największego w kraju bioreaktora do produkcji szczepionek w fabryce ReiThera do produkcji Sputnika V.

Drugi urzędnik UE powiedział, że fabryka ReiThera została wymieniona przez włoskich urzędników na spotkaniu jako możliwe miejsce do produkcji szczepionek COVID-19 wyprodukowanych przez firmy inne niż włoska firma biotechnologiczna.