Reklama

Stanowisko EMA ws. szczepień p/COVID-19 trzecią dawką

Polityka Zdrowotna

05/10/2021 14:55

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała nowe zalecenia dotyczące trzeciej dawki szczepionki przeciwko COVID-19.

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy EMA uznał, że podanie dodatkowej dawki szczepionki mRNA (Pfizer/BioNTech i Moderna) jest bezpieczne.

Zgodnie z zaleceniami Agencji, trzecią dawkę szczepienia przeciw COVID-19 można podać osobom z upośledzonym układem odpornościowym co najmniej 28 dni po ich drugiej dawce.

Chociaż nie ma bezpośrednich dowodów na to, że zdolność do wytwarzania przeciwciał u tych pacjentów chroniła przed COVID-19, oczekuje się, że dodatkowa dawka zwiększy ochronę przynajmniej u niektórych pacjentów - czytamy w komunikacie prasowym Agencji.

Reklama

EMA rekomenduje także, by przyjęcie dawki przypominającej w przypadku pozostałych pacjentów pełnoletnich, nastąpiło co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu drugiej dawki.

Szczepienia trzecią dawką w Polsce

Polska zdecydowała się umożliwić szczepienie przeciw COVID-19 trzecią dawką jeszcze przed rekomendacją EMA.

- Poprosiłem Radę Medyczną o zajęcie wyraźnego stanowisko, w przypadku jakich grup - dla których wytwarzanie przeciwciał jest inne, bądź grup szczególnie narażonych - bez czekania na decyzję EMA, taką możliwość dopuścić - mówił minister zdrowia Adam Niedzielski pod koniec sierpnia.

Reklama

Na podstawie tych rekomendacji, od września trzecią dawkę preparatu przeciw COVID-19 mogą przyjąć następujące grupy pacjentów z zaburzeniami odporności:

otrzymujący aktywne leczenie przeciwnowotworowe; po przeszczepach narządowych przyjmującym leki immunosupresyjne lub terapie biologiczne; po przeszczepie komórek macierzystych w ciągu ostatnich 2 lat; z umiarkowanymi lub ciężkimi zespołami pierwotnych niedoborów odporności; z zakażeniem wirusem HIV; leczeni aktualnie dużymi dawkami kortykosteroidów lub innych leków, które mogą hamować odpowiedź immunologiczną; dializowani przewlekle z powodu niewydolności nerek.

"Dodatkową (trzecią) dawkę stosuje się we wskazanych grupach z zaburzeniami odporności w odstępie ≥28 dni po ukończeniu 2-dawkowego schematu szczepienia przeciw COVID-19:

u osób wieku ≥18 lat należy stosować szczepionki mRNA (Comirnaty Pfizer-BioNTech albo Spikevax Moderna), u dzieci 12-17 lat należy stosować szczepionkę Comirnaty Pfizer-BioNTech"

Ponadto, szczepienia przypominające mogą otrzymać:

pacjenci powyżej 50 r. ż. pracownicy placówek medycznych mający kontakt z pacjentami