Serie leków rozkurczowych i antydepresantów wycofane ze sprzedaży

Polityka Zdrowotna

29/04/2019 11:31

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał ze sprzedaży kilka serii leków o działaniu rozkurczowym oraz leków przeciwdepresyjnych.

Decyzja o wycofaniu z obrotu nastąpiła po inspekcji GIF w Przedsiębiorstwie Farmaceutyczno-Chemicznym SYNTEZA Sp. z o.o. w dniach 16-18 kwietnia 2019 roku. Z kontroli sporządzono notatkę, w której stwierdzono, że na dzień rozpoczęcia inspekcji wytwórca nie spełniał obowiązujących wymagań prawnych, dotyczących wytwarzania produktów leczniczych.

W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie kraju te leki:

– Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, numer serii 091016, termin ważności: 10.2019,

Reklama

– Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, nr serii: 010119, termin ważności: 01.2022,

– Andepin 20 mg kapsułki twarde, nr serii: 010119, termin ważności: 01.2021,

– Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3g, granulat musujący, nr serii: 040219, termin ważności: 07.2021,

– Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3g, granulat musujący, nr serii: 050219, termin ważności: 07.2021.

GIF wydał decyzję zgodnie, z którą zakazuje wprowadzania do obrotu następujących produktów leczniczych:

Andepin 20 mg kapsułki twarde; Folacid 15 mg tabletki; Folacid 5 mg tabletki; Kalium efiervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3 g, granulat musujący; Spasmolina 60 mg kapsułki twarde; Tramadol Synteza 50 mg kapsułki twarde; Tramadol Synteza 100 mg/1 ml krople doustne; Vitaminum A+E Synteza 30000 IU+70 mg kapsułki miękkie.

Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. z 0.0.

Reklama

źródło: GIF