Reklama

PoZdroweek 18/2026: Pierwsza terapia PROTAC uwiarygadnia degradery białek

02/05/2026 18:00

Raporty, analizy, rankingi, PoZdroweek 18/2026 Pierwsza terapia PROTAC uwiarygadnia degradery białek - zdjęcie, fotografia

Vepdegestrant, który będzie sprzedawany pod nazwą handlową Veppanu (wspólne dzieło Arvinasa i Pfizera), ze wskazaniem do terapii jednej z postaci raka piersi został dopuszczony do obrotu przez FDA. Sukces niewątpliwy, ponieważ to pierwsza terapia PROTAC, która dodaje napędu segmentowi degraderów białek, w którym działa nasz rodzimy Captor Therapeutics. Przełom zapowiada się również w edycji genów, gdyż Intellia Therapeutics ogłosiła, że lonvoguran ziclumeran, ukierunkowany na leczenie dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego osiągnął główny cel w badaniu III fazy klinicznej. Gdyby nadzorca wyraził zgodę na zatwierdzenie, to bylibyśmy świadkami pierwszej na świecie terapii edycji genów in vivo opartą na metodzie CRISPR. Auvelity Axsome Therapeutics, służący tłumieniu pobudzenia cierpiących na chorobę Alzheimera, dostał zielone światło od FDA. Sypnęło również wieloma transakcjami M&A (Eli Lilly/Ajax, Chiesi/KalVista i Archimed/Esperion), ale wszystkich przebiła indyjska Sun Pharma, która wyciągnęła z kieszeni blisko 12 mld dol., żeby przejąć Organon, słynący z dbałości o zdrowie kobiece.

Tydzień stał pod znakiem niewielkiej przeceny indeksów spółek ochrony zdrowia, choć już dużo mniejszej niż poprzednio. WIGmed poszedł w dół 0,6%. Europejski MSCI Europe Health Care (SPYH) stracił 1,6%, natomiast światowy MSCI World Health Care (XDWH) zniżkował 0,7%.

Źródło: TradingView

Wśród Top20 MSCI World Health Care na pierwszy plan wysunęło się dobre zachowanie kursów akcji Eli Lilly (+9,0%), Novo Nordisk (+6,6%) i AbbVie (+4,0%). Największe spadki odnotowały walory Stryker (-10,0%), Boston Scientific (-9,0%) i Intuitive Surgical (-5,1%).

Reklama

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl

W gronie polskich spółek wyróżniły się przede wszystkim Neuca (+2,9%) i ex-aequo Diagnostyka oraz Bioceltix (+2,7%). Najmocniej przecenione zostały papiery Mabion (-11,1%), Medinice (-9,1%) i Mercator Medical (-6,9%).

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl

Działo się w Polsce

Poniedziałek (27.4.2026)

- Medicalgorithmics aneksował pożyczkę z Biofund Capital Management, czego efektem była konwersja długu na akcje po cenie 33 zł za akcję (na ostatniej sesji tygodnia giełda wyceniła papiery spółki na 26,4 zł), co przekłada się na transakcję o wartości ok. 16,5 mln zł. Inwestor zobowiązał się do niesprzedawania akcji objętych w wyniku tego porozumienia do 20 stycznia 2027 r. Walne zgromadzenie decydujące o emisji walorów ma zostać zwołane do 30 czerwca br.

Reklama

"Uzyskane fairness opinion wykazało, że nie istnieją żadne przeciwwskazania do konwersji pożyczki z 2024 r. na akcje spółki po cenie 33 zł. Jest ona zgodna zarówno z interesami funduszu, spółki oraz jej akcjonariuszy. W związku z tym, zgodnie z deklaracją złożoną w styczniu tego roku przez Biofund, podpisaliśmy aneks zmieniający warunki pożyczki na korzyść spółki oraz wprowadzający zobowiązanie do konwersji. Decydując się na konwersję pożyczki, w istocie kupujemy ponad 500 tys. akcji spółki po 33 zł i obligujemy się do ich niesprzedawania do 20 stycznia 2027. To wyraz naszego przekonania o potencjale spółki oraz zobowiązanie wobec pozostałych akcjonariuszy" - zaznaczył Paul Lewicki, współzałożyciel Biofund.

Konwersji długu na akcje towarzyszą ponadto zmiany innych postanowień kontraktu. Inwestor zrezygnował z prawa do 3% prowizji od przychodów od nowych klientów oraz zgodził się, aby oprocentowanie pożyczki obniżono z 18,5% do 14%.

Reklama

Te zmiany zostaną zapewne przychylnie przyjęte przez środowisko inwestorów giełdowych, choć relacje inwestorskie firmy wciąż zdają się przedstawiać wiele do życzenia. Politykazdrowotna.com wystąpiła z prośbą o wywiad z zarządem spółki we wrześniu 2025 r., co zostało zaakceptowane, i do Medicalghoritmics zostały wysłane pytania, które dotyczyły m. in. tej budzącej wątpliwości inwestorów giełdowych pożyczki, lecz poza zapewnianiem, że odpowiedzi nadejdą niebawem, nie doczekaliśmy się finalizacji deklaracji.

Aneks poprawia sytuację finansową Medicalghoritmics, choć prowadzi do rozwodnienia pozostałych akcjonariuszy.

Reklama

"Konwersja pożyczki na akcje będzie stanowiła dla spółki bardzo duże odciążenie. Pozwoli nam to poprawić bilans, a także przyszłe wyniki i przepływy pieniężne, szczególnie jeśli weźmiemy pod uwagę tempo naszego wzrostu w perspektywie najbliższych 2-3 lat" – ocenił Michał Zapora, członek zarządu Medicalgortihmics.

Wtorek (28.4.2026)

- Medinice podpisała term-sheet z podmiotem z branży medtech, który jest zlokalizowany na obszarze DACH (Niemcy, Austria, Szwajcaria). Celem porozumienia jest zawarcie do 30 września 2026 umowy przejęcia większościowego pakietu udziałów w zagranicznej spółce.

Reklama

Obiekt potencjalnej transakcji koncentruje się na rozwoju wyrobów medycznych i pracach R&D w obszarze kardiologii i kardiochirurgii, a także prowadzi własne projekty z wykorzystaniem technologii PFA (Pulsed Field Ablation), choć o kogo dokładnie chodzi nie wiadomo.

"Zawarcie ostatecznej umowy inwestycyjnej, która określi m. in. cenę, formę i termin płatności, warunki zamknięcia transakcji oraz współpracę po-transakcyjną, zostanie poprzedzone kompleksowym badaniem due diligence i ma nastąpić do dnia 30 września 2026 roku. Do tego terminu emitent posiada wyłączność w zakresie prowadzenia rozmów o nabyciu udziałów" - ujawniło Medinice.

Reklama

"Podpisanie Term Sheet stanowi kolejny krok w realizacji strategii emitenta, zakładającej rozwój małoinwazyjnych urządzeń dla kardiologii i kardiochirurgii, jednocześnie poszerzając swoje portfolio produktowe, wchodząc do dwóch atrakcyjnych segmentów globalnego rynku MedTech - PFA oraz robotycznych systemów chirurgicznych" - dodała.

Poza tym doszło do innego ważnego wydarzenia w historii warszawskiej firmy. Medinice i międzynarodowy podmiot działający na rynku kardiochirurgii, uzgodniły przedłużenie ważności listu intencyjnego, dotyczącego komercjalizacji CoolCryo, do 30 czerwca 2026 r.

Reklama

Projektowana transakcja miałaby obejmować sprzedaż praw do projektu CoolCryo wraz z globalnym zabezpieczeniem patentowym, ze szczególnym uwzględnieniem terytorium Europy oraz Stanów Zjednoczonych.

- Mabion oszacował, że środki pieniężne, które posiada, zapewniają spółce prowadzenie działalności operacyjnej przez kilka najbliższych miesięcy – do października 2026.

"Dzięki pożyczkom, które pozyskaliśmy, sądzimy, że nasza obecna pozycja gotówkowa jest stabilna i pozwala nam prowadzić operacje do października tego roku" - powiedziała Ilona Hinz, dyrektor finansowa Mabionu.

Reklama

Spółka oceniła, że skutecznie ustabilizowała krótkoterminową płynność finansową, gdyż pozyskała w ostatnich miesiącach blisko 40 mln zł finansowania pomostowego. Złożyły się na to pieniądze od Twiti Investments (do 18 mln zł), ACRX Investments (do 6 mln zł) oraz od japońskiego inwestora strategicznego CBC (do 3,1 mln euro).

Mabion zintensyfikował prace nad pozyskiwaniem nowych kontraktów. Detlef Behrens, członek zarządu ds. biznesowych, jest przekonany, że firma osiągnie cele sprzedażowe wyznaczone na ten rok.

Reklama

W pierwszych miesiącach br. Mabion dostał zamówienia na usługi analityczne od dotychczasowych klientów o wartości ponad 7,5 mln zł, a na dzień 24 kwietnia łączna wartość aktywnych ofert wzrosła do 258 mln dol., przy czym wartość ofert o wysokim prawdopodobieństwie realizacji wynosi obecnie 53 mln dol. Celem sprzedażowym na ten rok jest wygenerowanie 70-80 mln zł (w zeszłym roku było to niecałe 16 mln zł), a na 2029 r. ok. 100 mln zł.

- Medicalgorithmics zrealizuje kolejne zamówienie dla kontrahenta z rynku kanadyjskiego, specjalizującego się w realizacji badań typu holter EKG w warunkach domowych o wartości 0,5 mln dol.

Reklama

"Po przejęciu naszego klienta przez notowaną w Nowym Jorku dużą firmę diagnostyczną jasne było, że nowy właściciel będzie intensywnie rozwijał biznes w Kanadzie, a nasze rozwiązania mu w tym pomogą. Dodatkowe zamówienie złożone przez kanadyjskiego partnera potwierdza jego zapotrzebowanie na naszą technologię oraz to, że sami stajemy się jego partnerem w rozwoju na tym rynku. Jest to dla nas spore wyróżnienie oraz jeden z wielu dowodów na efektywność naszych innowacyjnych rozwiązań" – zaznaczył Kris Siemionow, prezes zarządu Medicalgorithmics.

- Startup BliskoMed pozyskał 3 mln zł finansowania od funduszu 24Ventures na stworzenie nowego standardu opieki zdrowotnej, w którym lekarz przyjeżdża do pacjenta, a nie odwrotnie. Sieć usług spółki obejmuje obecnie Trójmiasto, Słupsk, Kraków i Poznań, zaś w najbliższych planach jest poszerzenie obsługi medycznej o Warszawę i Wrocław. Do końca 2026 BliskoMed zamierza świadczyć usługi domowe w 10 największych miastach w Polsce.

Środa (29.4.2026)

- Medinice zakończyło badanie kliniczne CoolCryo, dzięki czemu potwierdzona została kompletność danych, co pozwala na formalne przejście do etapu analizy wyników i dalszych prac regulacyjnych w zgodzie certyfikacyjnej z wymogami unijnego rozporządzenia MDR. Pozytywna ocena wyników badania klinicznego stanowi element procesu zmierzającego do uzyskania znaku CE, uprawniającego do wprowadzenia wyrobu do obrotu na rynku UE.

Czwartek (30.4.2026)

- MedTech Solutions związał się listem intencyjnym dotyczącym potencjalnej współpracy w zakresie testowania oraz wdrożenia systemu Reffer AI ze Stowarzyszeniem Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej. Partner, który prowadzi powyżej 50 badań klinicznych, planuje wykorzystanie rozwijanego rozwiązania w obszarze procesów związanych z rekrutacją pacjentów na ich potrzeby.

Działo się na świecie

Poniedziałek (27.4.2026)

- Indyjski Sun Pharmaceutical Industries przejmie amerykański Organon w transakcji gotówkowej wartej 11,75 mld dol. Cel transakcji specjalizuje się w zdrowiu kobiecym, o czym pisaliśmy tutaj: https://politykazdrowotna.com/artykul/pozdroweek-152026-organon-n2257981.

Integrujące się firmy przewidują, że deal zostanie sfinalizowany w drugiej połowie tego roku. Skutkiem transakcji będzie wchłonięcie przez indyjskiego inwestora Organonu, który został wydzielony z Mercka w 2021 r. Dzięki niej Sun Pharma umocni swoją pozycję w dziedzinie antykoncepcji, leczenia niepłodnośc oraz leków biopodobnych.

- Novartis dostał zgodę od EMA na wprowadzenie do sprzedaży Rhapsido (remibrutinib), preparatu przeznaczonego do leczenia przewlekłej spontanicznej pokrzywki. To pierwszy doustny inhibitorem kinazy tyrozynowej Brutona (BTK) zatwierdzonym do leczenia tej jednostki chorobowej, często mającej podłoże autoimmunologiczne. Pacjenci z terenu UE uzyskali dzięki decyzji wspólnotowego nadzorcy nową opcję terapii dorosłych pacjentów, u których objawy choroby nie są wystarczająco kontrolowane przez leki przeciwhistaminowe H1.

EMA oparła dopuszczenie o pozytywne wyniki badań III fazy klinicznej REMIX-1 i REMIX-2, które wykazały, że Rhapsido przyniosło znaczną poprawę w zakresie świądu i bąbli już w pierwszym tygodniu, a korzyści utrzymywały się przez 52 tygodnie. Było to konsekwencją korzystnej opinii z lutego br., jaką wydał Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP).

- Johnson & Johnson korzysta chętnie ze zdobyczy sztucznej inteligencji, gdyż wskutek tego znacząco skraca proces odkrywczy nowych cząsteczek. Jim Swanson, dyrektor ds. informatyki amerykańskiego koncernu Big Pharmy, przyznał, że AI pozwala o połowę skrócić czas potrzebny do zidentyfikowania nowych kandydatów na leki. Swanson podczas swojego wystąpienia na forum Reuters Momentum AI, zauważył, że choć sztucznej inteligencji daleko jeszcze do autonomicznych odkryć, to i tak przyczynia się ona do optymalizacji procesu badawczego.

Menedżer dodał, że AI jest przydatna też w zakresie przygotowania dokumentów regulacyjnych na potrzeby postępowań przed urzędami nadzorczymi. Jego zdaniem czas potrzebny na sporządzenie raportu z badania klinicznego skrócił się z 700-900 godzin (przy udziale człowieka) do zaledwie 15 minut (przy udziale AI).

- Ligand Pharmaceuticals wyłoży ok. 740 mln dol. gotówką, żeby nabyć XOMA Royalty, która koncentruje się na skupie praw tantiemowych w sektorze biotechnologii. Akcjonariusze spółki-celu dostaną 39 dol. za jedną akcję, co daje 14% premii wobec trzydziestodniowej, wolumenowo ważonej średniej ceny sprzed daty ogłoszenia planowanej transakcji. Oprócz tego przyznane zostanie im prawo do wypłaty warunkowej (CVR), uprawniające ich do części potencjalnych wpływów z toczącego się sporu sądowego z Janssen Biotech.

W wyniku operacji Ligand wzmocni swój portfel tantiemowy do ponad 200 aktywów, gdyż doda prawa tantiemowe do 7 produktów komercyjnych i prawie podwoi liczbę aktywów znajdujących się w klinicznych fazach (etapu II i III). Konsolidujące się podmioty uważają, że transakcja zostanie ostatecznie sformalizowana w III kw. 2026.

- Thermo Fisher Scientific uzgodnił sprzedaż działalności mikrobiologicznej paneuropejskiemu funduszowi private equity Astorg za około 1,1 mld dol. Dezinwestowany oddział specjalizuje się w sprzedaży testów wrażliwości drobnoustrojów na środki przeciwdrobnoustrojowe oraz podłoży hodowlanych. W zeszłym roku wygenerował ok. 645 mln dol. przychodów. Zamknięcie transakcji ma nastąpić w drugim półroczu tego roku.

- Intellia Therapeutics ogłosiła, że lonvoguran ziclumeran (lonvo-z), ukierunkowany na leczenie dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE) osiągnął główny cel w badaniu III fazy klinicznej.

To świetna wiadomość dla cierpiących na tę niezwykle rzadką chorobą genetyczną (jeden przypadek na 50 tys. ludzi), która ma podłoże w niedoborze białka C1-INH, prowadząc do nawracających, bolesnych obrzęków skóry, przewodu pokarmowego lub krtani, nie ustępujących po podaniu leków przeciwhistaminowych, czego skutkiem może być uduszenie się pacjenta.

Badanie kliniczne HAELO spełniło pierwszorzędowy i kluczowe drugorzędowe punkty końcowe, a lonvo-z znacząco zmniejszyło częstość napadów obrzękowych. Obecnie stosowane metody terapeutyczne często wymagają podawania leków przez całe życie i to nawet codziennie. Mechanistycznie lonvo-z trwale obniża poziom kalikreiny poprzez inaktywację genu kalikreiny B1 (KLKB1) za pomocą pojedynczej dawki.

„Jeśli lek lonvo-z zostanie zatwierdzony, stanie się pierwszą na świecie terapią edycji genów in vivo opartą na metodzie CRISPR. Obiecujące wyniki badań HAELO utwierdzają nas w przekonaniu, że Lonvo-z może zrewolucjonizować leczenie HAE u wielu pacjentów, potencjalnie uwalniając większość z nich od ataków i konieczności ciągłej terapii już po jednej dawce. Z niecierpliwością oczekujemy dalszej współpracy z FDA, dążąc do złagodzenia wielu problemów osób żyjących z HAE” – wyjaśnił John Leonard, dyrektor generalny Intellii.

Intellia podała, że rozpoczęła etapowe składanie wniosku o licencję biologiczną do amerykańskiego regulatora. Gdyby agencja dała zielone światło spółce na wprowadzenia lonvo-z do obrotu komercjalizacja cząsteczki mogłaby nastąpić w I półroczu 2027.

- Eli Lilly zakupi za kwotę do 2,3 mld dol. gotówką prywatną firmę Ajax Therapeutics, opracowującą terapie służące walce z nowotworami krwi. Przejęcie zapewni Lilly dostęp do portfolio najnowszej generacji inhibitorów kinazy janusowej (JAK), które przeznaczone są do leczenia nowotworów mieloproliferacyjnych (grupa nowotworów krwi rozwijających się w szpiku kostnym). Wiodącym kandydatem z portfela Ajaksa jest AJ1-11095, pierwszy w swojej klasie inhibitor JAK2 typu II, który znajduje się obecnie w fazie I badań klinicznych.

Wtorek (28.4.2026)

- Akcje Bayera spadły na giełdzie o 4,6% na wieść o podzielonym stanowisku Sądu Najwyższego USA w związku z pozwami przeciwko spółce, które dotyczą Roundupu. Sprawa rozpatrywana przez sędziów dotyczy apelacji niemieckiej firmy od wyroku zasądzającego odszkodowanie powodowi ze stanu Missouri, który uznał, że jego nowotwór został spowodowany ekspozycją na chwastobójczy Roundup. Ostateczny werdykt w najwyższej instancji może zapaść do czerwca 2026.

Bayer uważa, że prawo federalne, które określa treść ostrzeżeń na opakowaniach pestycydów, powinno mieć pierwszeństwo przed prawem stanowym. Spółka utrzymuje, że nie mogła naruszyć przepisów stanowych, nie ostrzegając o ryzyku raka, ponieważ Agencja Ochrony Środowiska Stanów Zjednocznych (EPA) nie wymaga takiego ostrzeżenia na etykiecie produktu. Stanowisko Bayera poparła administracja Donalda Trumpa, która oświadczyła, że zezwolenie ławom przysięgłych na podważanie ustaleń naukowych EPA dotyczących etykietowania byłoby destrukcyjne.

Nawet, jeżeli sprawa przed Sądem Najwyższym zakończy się po myśli koncernu z Leverkusen, to nie wyeliminuje w pełni ryzyka prawnego, gdyż w innych sporach powodowie podnieśli również inne roszczenia (zaniedbanie i wprowadzanie w błąd co do bezpieczeństwa Roundupu).

- FDA zapowiedziała wdrożenie pilotażowego programu RTCT, którego zadaniem jest przyspieszenie wdrażania badań klinicznych w czasie rzeczywistym poprzez dostęp live do wyników przez urzędników agencji.

"Od 60 lat prowadzimy badania kliniczne w podobny sposób, gdzie kluczowe sygnały danych mogą potrzebować lat, by dotrzeć do FDA. Opóźnienie może niepotrzebnie opóźniać decyzje regulacyjne i spowolniać harmonogram rozwoju leku. Odważnie rozwijamy nowoczesne podejście, dzięki któremu naukowcy FDA mogą w czasie rzeczywistym obserwować sygnały bezpieczeństwa i punkty końcowe w trakcie trwania badania. Pomoże nam to przyspieszyć obiecujące terapie i zbliżyć się do naszego ostatecznego celu, jakim jest prowadzenie badań w czasie rzeczywistym, ciągłych na wszystkich etapach rozwoju leków’ - wyjaśnił Marty Makary, komisarz FDA.

Nadzorca ogłosił włączenie do pilotażu dwóch spółek – AstryZeneki i Amgenu. Astra prowadzi wielomiejscowe badanie II fazy w projekcie TrAVeRse (kombo acalabrutinibu, venetoclaksu, rituximabu z celowaniem w chłoniaka płaszcza). Amgen zaś w fazie Ib próby STREAM-SCLC testuje cząsteczkę przeciwko drobnokomórkowemu rakowi płuc.

FDA zbiera opinie na temat programu pilotażowego do 29 maja br. – ze szczegółami inicjatywy zapoznasz się tutaj: https://www.federalregister.gov/documents/2026/04/29/2026-08281/ai-enabled-optimization-of-early-phase-clinical-trials-pilot-program-request-for-information. W lipcu ma nastąpić publikacja ostatecznych kryteriów wyboru, a pilotażowa selekcja zakończy się w sierpniu.

- Pfizer zawarł ugody z trzema producentami leków generycznych w sprawie sporów patentowych dotyczących Vyndamaksu (lek kardiologiczny w terapii kardiomiopatii amyloidowej w przebiegu amyloidozy transtyretynowej - ATTR-CM), co w praktyce przedłuża ochronę patentową do 2031 r. Do porozumienia przystąpiły Dexcel Pharma, Hikma Pharmaceuticals i Cipla.

To duży sukces koncernu z Nowego Jorku, ponieważ oznacza, że klif patentowy dla leku nastąpi później niż wcześniej spodziewano się. Vynadamax (tafamidis) ma obecnie 75% udział w sprzedaży recepturowej w swoim segmencie terapeutycznym, a Pfizer spodziewał się znaczącego pogorszenia wyników począwszy od 2029 r. Po ugodzie z trio generycznym firma oczekuje aktualnie, że przychody pozostaną względnie stabilne od 2028 r. do połowy 2031 r.

- Boehringer Ingelheim poinformował, że survodutide, podwójny agonista GLP-1 i glukagonu, rozwijany na licencji Zealand Pharma, doprowadził w badaniu SYNCHRONIZE-1 III fazy klinicznej do średniej utraty masy ciała pacjentów otyłych (bez cukrzycy typu 2) o do 16,6%. Cząsteczka ma podwójny mechanizm działania, gdyż nie tylko tłumi apetyt, ale również oddziałuje na receptor glukagonu, potencjalnie nasilając spalanie tłuszczu. Pełne wyniki badania zostaną zaprezentowane podczas spotkania Scientific Sessions American Diabetes Association w dniach 5-8 czerwca 2026.

Środa (29.4.2026)

- Włoskie Chiesi przejmie KalVista Pharmaceuticals za ok. 1,9 mld dol., dzięki czemu poprawi swoją pozycję konkurencyjną w obszarze chorób rzadkich. Spółka zapłaci gotówką 27 dol. za akcję Kalvisty, co daje 36% premię w stosunku do 30-dniowej średniej ważonej wolumenem ceny akcji przejmowanej korporacji. Transakcja zostanie sfinalizowana w III kw. 2026.

Przejęcie pozwoli dodać do portfela lekowego włoskiego koncernu Ekterly (sebetralstat), doustną terapię w leczeniu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego. Cząsteczka została skomercjalizowana w lipcu 2025 r. w USA i zapewniła w zeszłym roku 49 mln dol. sprzedaży.

- Pfizer podał, że Elrexfio (elranatamab) osiągnął główny cel badania III fazy klinicznej MagnetismMM-5, w której uczestniczyli pacjenci z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim po wcześniejszym otrzymaniu jednej linii leczenia. Cząsteczka była oceniana w porównaniu z kombinowaną terapią za pomocą standardowego schematu leczenia daratumumabem, pomalidomidem i deksametazonem (DPd).

Badanie wykazało statystycznie istotną i klinicznie znaczącą poprawę przeżycia wolnego od progresji. Chociaż główny cel został osiągnięty, to badanie trwa dalej, aby ocenić kluczowy drugorzędowy punkt końcowy, czyli całkowite przeżycie.

Czwartek (30.4.2026)

- FDA zatwierdziła Auvelity (połączenie dekstrometorfanu i bupropionu), kandydata na lek Axsome Therapeutics, ze wskazaniem na terapię choroby Alzheimera. Auvelity jest pierwszym w swojej klasie lekiem na to schorzenie, który oddziałuje na receptory NMDA i sigma-1 w mózgu. Badania fazy III ADVANCE-1 i ACCORD-2 dowiodły, że preparat skutecznie tłumi objawy pobudzenia, które polegają na nadmiernej aktywności ruchowej, agresji werbalnej i fizycznej, a dotykają ¾ cierpiących na chorobę Alzheimera.

Lek był już dopuszczony do leczenia dużych zaburzeń depresyjnych u dorosłych, a czwartkowa decyzja regulatora dodaje nowe wskazanie. Trwają też jego testy (AXS-05) pod kątem terapii rzucenia palenia tytoniu.

- Eli Lilly podniosła roczną prognozę zysku i opublikowała lepsze od oczekiwań wyniki za I kw. 2026. Koncern podwyższył oczekiwania co do tegorocznego zysku netto na akcję do przedziału 35-37 dol. (z 33,5-35 dol. poprzednio). Firma z Indianapolis wykazała w I kw. 2026 skorygowany zysk na akcję w wysokości 8,55 dol., co okazało się dużo lepsze niż zakładali analitycy (6,66 dol.).

„Rok 2026 rozpoczął się mocno, osiągnęliśmy wzrost przychodów o 56% w pierwszym kwartale i podnieśliśmy prognozę przychodów za cały rok o 2 miliardy dolarów. Kluczowym kamieniem milowym było zatwierdzenie przez FDA Foundayo - jedynej zatwierdzonej tabletki GLP-1, którą można przyjmować o dowolnej porze dnia, bez ograniczeń dotyczących jedzenia i wody. Foundayo znacząco zwiększy liczbę osób, które mogą skorzystać z GLP-1. Osiągnęliśmy również postępy w pipeline we wszystkich czterech obszarach terapeutycznych i kontynuowaliśmy inwestycje w przyszły rozwój Lilly poprzez cztery przejęcia” - wyjaśnił David A. Ricks, dyrektor generalny Eli Lilly.

Źródło: Eli Lilly

Piątek (1.5.2026)

- FDA dopuściła do obrotu vepdegestrant, który będzie sprzedawany pod nazwą handlową Veppanu, a jest wspólny osiągnięciem Arvinasa i Pfizera. Przeznaczeniem leku jest terapia raka piersi u dorosłych pacjentek z dodatnim receptorem estrogenowym (ER+) i ujemnym receptorem HER2, który uległ progresji lub się rozprzestrzenił. Szczegóły decyzji nadzorcy poznasz tutaj: https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-vepdegestrant-er-positive-her2-negative-esr1-mutated-advanced-or-metastatic-breast.

To pierwszym przypadek zatwierdzenia PROTAC (skrót od ang. PROteolysis TArgeting Chimera), terapii bazującej na wykorzystaniu własny system usuwania białek do eliminacji białek wywołujących chorobę. FDA oparła decyzję na wynikach badania klinicznego III fazy VERITAC-2, które wykazało, że vepdegestrant zmniejszył ryzyko progresji choroby lub zgonu o 43% w porównaniu ze standardowym leczeniem fulwestrantem u pacjentek z mutacją ESR1.

Vepdegestrant (ARV-471) jest doustnym lekiem, który został zaprojektowany w taki sposób, aby precyzyjnie wiązać i degradować receptor estrogenowy. Rozbijając ten receptor, cząsteczka blokuje szlak sygnałowy, który pozwala temu typowi raka piersi rosnąć i namnażać się.

"Dzisiejsza akceptacja FDA to przełomowy moment dla Arvinas, gdy osiągamy nasz pierwszy zatwierdzony lek oraz pierwszą w historii zatwierdzoną terapię PROTAC opartą na technologii, którą rozwijamy od 2013 roku" - powiedział Randy Teel, dyrektor generalny Arvinas.

"Ten kamień milowy pokazuje, że ukierunkowana degradacja białek może przełożyć się na znaczący wpływ kliniczny. Wzmacnia to także naszą pewność co do zakresu i wszechstronności naszego ekscytującego procesu klinicznego w chorobach onkologicznych, neurodegeneracyjnych i neuromięśniowych. Szczególnie cieszy nas uzyskanie zatwierdzenia przez FDA przed datą PDUFA 5 czerwca, a wspólnie z Pfizerem jesteśmy na dobrej drodze, by jak najszybciej ogłosić wybór podmiotu trzeciego, który wprowadzi pacjentom tę nową opcję leczenia” - dodał.

- Firma inwestycyjna Archimed przejmie Esperion Therapeutics za kwotę do 1,1 mld dol., co oznacza 58% premię w stosunku do kursu zamknięcia akcji Esperionu z dnia poprzedzającego ogłoszenie transakcji. Udziałowcy Esperiona otrzymają 3,16 dol. gotówką za każdą akcję oraz jedno prawo do dodatkowej zapłaty uzależnionej od przyszłych wyników (płatności warunkowe wynoszą do 100 mln dol., jeśli spółka osiągnie określone cele sprzedażowe w przyszłości). Deal zostanie domknięty w III kw. 2026.

Esperion jest spółką na etapie komercyjnym, której domeną są leki niestatynowe przeznaczone dla pacjentów z podwyższonym poziomem cholesterolu LDL. Ma dwie takie franczyzy sprzedawane w ponad 40 krajach świata, stanowiące pochodne kwasu bempediowego – Nexletol i Nexlizet. Sprzedaż firmy w 2025 r. wyniosła 403 mln dol.