Postęp w leczeniu zaawansowanego raka piersi

Nowe wyniki badań zaprezentowane na tegorocznym kongresie Europejskiego Stowarzyszenia Onkologii Medycznej (European Society for Medical Oncology, ESMO) 2021 wskazują m.in. na skuteczne terapie w zaawansowanym raku piersi. 

Podczas ESMO przedstawiono m.in. pozytywne wyniki badania klinicznego dotyczącego leczenia zaawansowanego raka piersi HR+/HER2-.

Chodzi o ogłoszone wyniki końcowej analizy przeżycia całkowitego (OS) badania III fazy pod nazwą MONALEESA-2, w którym oceniano rybocyklib w skojarzeniu z letrozolem w porównaniu z placebo w skojarzeniu z letrozolem u kobiet w wieku pomenopauzalnym z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z ekspresją receptora hormonalnego, bez ekspresji ludzkiego nabłonkowego czynnika wzrostu (HR+/HER2-) bez wcześniejszego leczenia systemowego choroby zaawansowanej.

Wynika z nich, że rybocyklib wydłuża czas przeżycia całkowitego (OS) pacjentek z bardziej agresywną postacią zaawansowanego raka piersi HR+/HER2-.

W końcowej analizie badania MONALEESA-2 zaobserwowano statystycznie istotną korzyść w zakresie przeżycia całkowitego (OS) przy stosowaniu rybocyklibu w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy u kobiet w wieku pomenopauzalnym z zaawansowanym rakiem piersi typu HR+/HER2- w pierwszej linii leczenia.

Rybocyklib w skojarzeniu z letrozolem pozwolił osiągnąć medianę OS wynoszącą ponad 5 lat (63,9 miesiąca); korzyść w zakresie przeżycia wyniosła ponad 12 miesiący w porównaniu z placebo w skojarzeniu z letrozolem. Odsetek przeżyć 5-letnich w grupie leczonej rybocyklibem w skojarzeniu z letrozolem wyniósł ponad 50 proc.

Rybocyklib jest jedynym inhibitorem CDK4/6, dla którego potwierdzono korzyści w zakresie OS we wszystkich trzech badaniach fazy III MONALEESA w skojarzeniu z różnymi terapiami hormonalnymi, niezależnie od statusu menopauzy czy linii leczenia2-4.

- Te niezwykłe dane dla rybocyklibu dotyczące całkowitego przeżycia są wysoce zachęcające i reprezentują najdłuższą medianę przeżycia zaobserwowaną w badaniach randomizowanych w zaawansowanym raku piersi HR+/HER2-ujemnym. To przedłużenie życia jest świetną wiadomością dla naszych pacjentek i kolejnym krokiem dla dalszego postępu. Spędziłem ostatnie 45 lat badając i pogłębiając wiedzę naukową na temat raka piersi, dlatego jest to niesamowicie satysfakcjonujące, zobaczyć, jak daleko zaszliśmy - komentuje dr Gabriel N. Hortobagyi, FACP, profesor nauk medycznych z MD Anderson Cancer Center, University of Texas.

W badaniu MONALEESA-2 zaobserwowano 12-miesięczne odroczenie zastosowania chemioterapii w przypadku leczenia rybocyklibem (mediana 50,6 vs. 38,9 miesiąca; HR=0,74; 95% CI: 0,61-0,91) w porównaniu z pacjentkami przyjmującymi letrozol w monoterapii. W trakcie tego dłuższego okresu obserwacji nie odnotowano żadnych nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Zdarzenia niepożądane były zgodne z uzyskanymi wcześniej wynikami badań III fazy dla rybocyklibu.

Dane te dają nową nadzieję kobietom z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, który wciąż jest główną przyczyną zgonów z powodu raka u kobiet na całym świecie.

Polecamy także: