Reklama

Ozempic - sfałszowane wstrzykiwacze leku w niektórych krajach UE, ostrzeżenie GIF (150 znaków)

Polityka Zdrowotna

20/10/2023 08:30

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał komunikat z ostrzeżeniem dot. sfałszowanego Ozempicu, który pojawił się w legalnym łańcuchu dystrybucji.

Jak czytamy w komunikacie GIF-u

W niektórych krajach UE, w legalnym łańcuchu dystrybucji, pojawiły się fabrycznie napełnione wstrzykiwacze fałszywie oznaczone jako produkt leczniczy Ozempic (semaglutyd, roztwór do wstrzykiwań, dawki: 1 mg; 0,5 mg; 0,25 mg). Sfałszowane wstrzykiwacze oznaczone są etykietami w języku niemieckim.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował także przykładowe zdjęcie, jak wygląda oryginalny lek oraz sfałszowany.

Fot. GIF

Ozempic - czy produkt jest oryginalny?

W komunikacie zostały opisane cechy oryginalnego wstrzykiwacza produktu oraz sfałszowanego

Reklama

Cechy oryginalnego wstrzykiwacza produktu leczniczego Ozempic, które odróżniają go od sfałszowanego/nieoryginalnego:

za pomocą oryginalnego wstrzykiwacza Ozempic można nastawić tylko jedną dawkę np. 1 mg, to znaczy, że w okienku dawki, podczas nastawiania dawki, widoczna jest tylko jedna cyfra, czyli np. 1;
podczas przekręcania licznika dawki i nastawiania dawki, wstrzykiwacz nie wydłuża się, żaden element się nie rozkręca się, ani nie wysuwa;
brak jest skali na części szklanej wkładu widocznej przez okienko wstrzykiwacza.

Sfałszowany wstrzykiwacz:

sfałszowany wstrzykiwacz umożliwia nastawienie różnych dawek od 0 do 80, zatem podczas nastawiania dawki, w okienku dawki, mogą być widoczne różne dawki i jest ich wiele;
podczas przekręcania licznika dawki, wstrzykiwacz wydłuża się, czyli wysuwa się z niego element, na którym widoczne są różne cyfry i liczby od 0 do 80;
skala oraz liczby widoczne są na części szklanej wystającej z części plastikowej wstrzykiwacza.

Sfałszowany Ozempic w Polsce?

Choć do tej pory w Polsce nie odnotowano sfałszowanych opakowań ww. produktu leczniczego, to Główny Inspektorat Farmaceutyczny ostrzega pacjentó,w, aby zachowali zwiększoną czujność. Ten komunikat dotyczy również poszczególnych ogniw łańcucha dystrybucji.

Zalecenia GIFu dla pacjentów:

sprawdź ulotkę informacyjną dotyczącą leku Ozempic oraz powyższą ilustrację, aby zobaczyć, jak powinny wyglądać oryginalne wstrzykiwacze Ozempic;
nie używaj wstrzykiwaczy Ozempic, jeśli podejrzewasz, że są sfałszowane, ponieważ może to prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych;
jeśli posiadasz wstrzykiwacz, który różni się od oryginalnego wstrzykiwacza, należy go natychmiast zwrócić do apteki;
kupuj leki wyłącznie w legalnych aptekach.

Zalecenia GIFu dla pracowników hurtowni farmaceutycznych i aptek:

zachowaj szczególną ostrożność przy zakupie produktu leczniczego Ozempic;
sprawdzaj status opakowań w systemie weryfikacji PLMVS. Należy pamiętać, że w UE każde opakowanie produktu leczniczego wydawane z przepisu lekarza posiada niepowtarzalny kod kreskowy 2D i indywidualny numer seryjny, dzięki czemu można je śledzić w unijnym systemie weryfikacji autentyczności leków. Sfałszowane opakowania leku Ozempic były nieaktywne w systemie PLMVS;
jeśli pacjenci zgłaszają się do aptek z wstrzykiwaczami, które odpowiadają powyższym zdjęciom sfałszowanych wstrzykiwaczy lub nie odpowiadają zdjęciom oryginalnego produktu, bądź czymkolwiek innym, co może wyglądać podejrzanie, apteka powinna natychmiast powiadomić właściwy miejscowo Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny;
wszelkie podejrzenia potencjalnego sfałszowania niezwłocznie zgłaszaj właściwym organom krajowym (hurtownia farmaceutyczna przekazuje informację do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, apteka/dział farmacji szpitalnej/punkt apteczny informuje właściwy miejscowo Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny).

źródło: komunikat GIF, oprac. Nina Nowak