GSK otrzymuje pozytywną opinię EMA dotyczącą leczenia przeciwnowotworowego krwi

14/11/2023 08:30

Decyzja ta dotyczy pacjentów z włóknieniem szpiku kostnego, inaczej mielofibrozą, czyli nowotworem krwi, który w Polsce jest rzadkim, ale jednocześnie najbardziej uciążliwym spośród wszystkich nowotworów mieloproliferacyjnych – który polega na nieprawidłowym funkcjonowaniu szpiku kostnego.

Firma GSK poinformowała, że otrzymała pozytywną opinię dotyczącą zatwierdzenia leczenia przeciwnowotworowego krwi, momelotynibu, od Europejskiej Agencji Leków (EMA).

Brytyjski gigant farmaceutyczny stwierdził, że ostateczna decyzja (European Medicines Agency) w sprawie zezwolenia na wprowadzenie leku na rynek w UE może być już oczekiwana na początek 2024 roku.

To jeden z ostatnich kroków i jeśli lek zostanie wprowadzony na europejski rynek, to będzie pierwszym i jedynym lekiem w UE przeznaczonym zarówno dla nowo zdiagnozowanych, jak i już wcześniej leczonych pacjentów z mielofibrozą i cierpiących na umiarkowaną do ciężkiej anemii, który łagodzi splenomegalię i objawy.

Reklama

Momelotynib charakteryzuje się zróżnicowanym mechanizmem działania, który może sprostać istotnym potrzebom pacjentów z mielofibrozą, zwłaszcza tych z umiarkowaną po ciężką anemią. U zdecydowanej większości pacjentów z mielofibrozą rozwija się anemię, co prowadzi do konieczności transfuzji i skłania znaczną część pacjentów do przerwania leczenia. Ta pozytywna opinia CHMP to istotny krok w wprowadzeniu momelotynibu do pacjentów w UE cierpiących na to trudne do leczenia nowotwory krwi

– mówi Nina Mojas, wiceprezes ds. strategii produktowej w obszarze onkologii w GSK.

Reklama

Na mielofibrozę chorują głównie osoby starsze – mediana zachorowań oscyluje wokół 55.–60. roku życia.

Źródło: oświadczenie GSK

Czytaj więcej: