NHS może odzyskać 500 mln funtów od firmy farmaceutycznej

NHS może odzyskać ponad 500 milionów funtów od jednej z największych na świecie firm farmaceutycznych, po długiej batalii prawnej dotyczącej patentu na jeden z leków.

Brytyjscy lekarze i farmaceuci otrzymali wytyczne, że przepisując lek pregabalinę na ból neuropatyczny, powinni zastrzec, że musi to być marka Lyrica, produkowana przez firmę Pfizer. W praktyce oznaczało, że NHS musiał zapłacić za lek znacznie więcej niż  za tańszą wersję generyczną tego samego leku.

502 mln do odzyskania 

Teraz NHS może odzyskać nawet 502 miliony funtów z tytułu nadmiernych kosztów wynikających przepisywania pregabaliny Pfizera, jeśli wysiłki podejmowane przez giganta farmaceutycznego w celu utrzymania ochrony patentowej leku nie przyniosą rezultatu.

Oryginalny patent firmy Pfizer na pregabalinę stosowaną w leczeniu padaczki (sprzedawanej jako Lyrica) wygasł w 2014 r., torując drogę do wprowadzenia na rynek tańszych preparatów generycznych. Jednak firma uzyskała później drugi patent chroniący pregabalinę jako środek przeciwbólowy do lipca 2017 r.

Wytyczne NHS

W związku z tym NHS wydało wytyczne, że tylko markowy produkt Pfizera powinien być przepisywany na ból, a także wysłał listy do lekarzy i farmaceutów, którzy grożąc postępowaniem sądowym, jeśli nie zastosują się do tych zaleceń.

Jednak w przełomowym orzeczeniu sąd orzekł w 2015 r., że patent obejmujący pregabalinę na ból nie jest naruszany przez alternatywy generyczne, a także że oświadczenia patentowe skierowane ogólnie na ból i ból neuropatyczny są nieważne. To orzeczenie zostało poparte przez Sąd Apelacyjny w 2016 r. i jest obecnie rozpatrywane przez Sąd Najwyższy.

Cena wzrosła o 25 proc.

Według badań przeprowadzonych przez naukowców z Uniwersytetu Oksfordzkiego i opublikowanych przez BioRxiv, w następstwie działań Pfizera i wytycznych NHS dotyczących leku Lyrica stosowanego we wskazaniu przeciwbólowym, w 2015 roku cena leku wzrosła o 25 procent.

Gdyby Lyrica straciła patent we wrześniu tego roku, a Pfizer nie apelował, NHS wydałby około 502 milionów dolarów mniej licząc do lipca 2017 r., twierdzą analitycy i podkreślają, że potencjalnie NHS mógłby odzyskać te środki.

Jednak w oświadczeniu przesłanym pocztą elektroniczną do PharmaTimes , Pfizer powiedział: "Mocno wierzymy w ważność i znaczenie drugiego patentu medycznego na używanie Lyrica w leczeniu bólu. Czekamy na decyzję Sądu Najwyższego."

AS

Źródło: Pharmatimes