NFZ dostosowuje finansowanie leczenia szpitalnego: nowe programy lekowe i wyższe refundacje

Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia opublikował projekt zarządzenia ws. leczenia szpitalnego i programów lekowych. Jest to odpowiedź na najnowsze obwieszczenie Ministra Zdrowia ws. listy leków refundowanych, która wejdzie w życie od 1 kwietnia.

Z dniem 1 kwietnia 2025 roku weszło w życie nowe zarządzenie Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 26 marca 2025 r. Zarządzenie to dostosowuje warunki zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe do aktualnego obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Jest to realizacja upoważnienia ustawowego zawartego w art. 146 ust. 1 ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych2. Zarządzenie wprowadza zmiany w zarządzeniu Nr 9/2025/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 30 stycznia 2025 r.

Jedną z kluczowych zmian jest wprowadzenie nowego programu lekowego dotyczącego leczenia dorosłych pacjentów z polineuropatią w I lub II stadium zaawansowania w przebiegu dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej. Kwalifikacja pacjentów do terapii w ramach tego programu będzie odbywać się przez Zespół Koordynacyjny ds. Leczenia Rzadkich Chorób Neurologicznych. W związku z tym, zaktualizowano treść § 9 ust. 4, § 10 ust. 2, § 19 ust. 1 oraz § 20 zarządzenia.

Zarządzenie wprowadza zmiany w załączniku nr 1l, czyli w Katalogu ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych. Dodano nowe kody świadczeń diagnostycznych dla różnych programów lekowych, w tym m.in. dla:

• leczenia wczesnego HR-dodatniego, HER2-ujemnego raka piersi abemacyklibem (na pierwszy i drugi rok terapii),
• leczenia czerniaka skóry lub błon śluzowych niwolumabem w terapii uzupełniającej po resekcji,
• leczenia pacjentów z chorobami siatkówki (RVO) (kwalifikacja i monitorowanie),
• leczenia pacjentów z układowymi zapaleniami naczyń mepolizumabem (na pierwszy oraz drugi i kolejny rok terapii),
• leczenia chorych z nerwiakowłókniakami splotowatymi w przebiegu NF1 (na pierwszy oraz drugi i kolejny rok terapii),
• leczenia pacjentów z niereagującym lub opornym na leczenie zakażeniem wirusem cytomegalii (CMV),
• leczenia chorych z zespołem hipereozynofilowym [HES] (na pierwszy oraz drugi i kolejny rok terapii),
• leczenia dorosłych pacjentów z polineuropatią w przebiegu dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej,
• leczenia pacjentów z pierwotną nefropatią IgA,
• leczenia chorych z nocną napadową hemoglobinurią – pegcetakoplan (na pierwszy oraz drugi i kolejny rok terapii).

Dodano również nowe produkty rozliczeniowe w katalogu ryczałtów za diagnostykę dedykowane dla programu lekowego B.70 Leczenie pacjentów z chorobami siatkówki.

W załączniku nr 1m (Katalog leków refundowanych stosowanych w programach lekowych) oraz załączniku nr 4 (Wykaz programów lekowych) wprowadzono następujące zmiany:

• usunięto substancję czynną sorafenib,
• usunięto oznaczenie etanerceptu jako substancji podlegającej monitorowaniu średniego kosztu rozliczenia,
• dodano oznaczenie nilotynibu, fingolimodu oraz paklitakselu albuminowego jako substancji podlegających monitorowaniu średniego kosztu rozliczenia,
• zmieniono kod i jednostkę voretigene neparvovec.

W załączniku nr 2t (Katalog refundowanych substancji czynnych w programach lekowych) dodano nowe produkty rozliczeniowe: wandetanib (p.o.) oraz dwie pozycje cinacalcetii hydrochloridum (p.o.). Refundacja cinacalcetii hydrochloridum jest związana z czasowym dopuszczeniem do obrotu.

W załączniku nr 3 (Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów lekowych) wprowadzono zmiany wymagań dla programów leczenia:

• raka gruczołu krokowego,
• przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C,
• układowych zapaleń naczyń,
• nowotworów neuroendokrynnych układu pokarmowego,
• raka endometrium,
• nerwiakowłókniaków splotowatych w przebiegu NF1.

Dodano także nowe wymagania dla programów leczenia:

• niereagującego lub opornego na leczenie zakażenia wirusem cytomegalii (CMV),
• zespołu hipereozynofilowego (HES),
• dorosłych pacjentów z polineuropatią w przebiegu dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej,
• pierwotnej nefropatii IgA.

W załączniku nr 5 (Katalog współczynników korygujących stosowanych w programach lekowych) usunięto próg kosztowy dla etanerceptu w określonych zakresach świadczeń.

Wprowadzone zmiany skutkują zwiększeniem kwoty refundacji produktów leczniczych w programach lekowych. Jest to efektem objęcia refundacją nowych substancji czynnych, takich jak:

• tremelimumab (rak płuca i międzybłoniak opłucnej),
• rukaparyb (rak jajnika, jajowodu lub otrzewnej),
• talquetamab (szpiczak plazmocytowy),
• talazoparyb (rak gruczołu krokowego),
• mepolizumab (układowe zapalenia naczyń),
• maribawir (zakażenie CMV),
• mepolizumab (zespół hipereozynofilowy),
• wutrisiran (polineuropatia w przebiegu dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej),
• budezonid (pierwotna nefropatia IgA).