FDA zatwierdziła zestaw do samodzielnego pobrania próbki do diagnostyki w kierunku HPV

Polityka Zdrowotna

16/05/2024 11:53

Firma Roche poinformowała, że produkt do samodzielnego pobrania próbki wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) zostało zatwierdzone przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Nowa forma diagnostyki będzie uzupełnieniem do diagnostyki w placówce medycznej.

Badania przesiewowe w kierunku wirusa HPV mogą pomóc w identyfikacji osób z grupy ryzyka zachorowania na raka szyjki macicy, dzięki czemu chorobę można wykryć i leczyć, zanim zdąży się rozwinąć. Jak podaje producent zatwierdzonego zestawu do (częściowej) samodzielnej diagnostyki, pomimo to ponad połowa pacjentek, u których w USA zdiagnozowano raka szyjki macicy, nigdy nie została poddana badaniom przesiewowym lub była poddawana badaniom przesiewowym pod kątem HPV bardzo rzadko.

Roche chce, aby oferowana przez nią metoda diagnostyczna i narzędzie do samodzielnego pobierania próbek pomoże zmniejszyć bariery odpowiadające za niski poziom badań w kierunku zakażenia wirusem HPV. Jak podkreśla w komunikacie, to alternatywa dla bardziej inwazyjnych procedur pobierania próbek przez lekarza, zapewniając jednocześnie „dokładne i wiarygodne wyniki”.

Reklama

Poszczególne osoby będą mogły pobrać próbki z pochwy samodzielnie w placówce medycznej. Zostaną one następnie przesłane do laboratorium w celu analizy za pomocą instrumentu molekularnego cobas firmy Roche, a osoby, które uzyskają pozytywny wynik HPV, będą kontynuować opiekę w placówkach ochrony zdrowia.

- Dzięki szczepionkom, innowacyjnym narzędziom diagnostycznym i programom badań przesiewowych osiągnięcie celu WHO, jakim jest wyeliminowanie raka szyjki macicy do 2030 r., jest w zasięgu ręki. Nasze rozwiązanie do samodzielnego pobierania próbek HPV pomaga osiągnąć ten cel, zmniejszając bariery i zapewniając dostęp do badań przesiewowych w kierunku HPV, umożliwiając ludziom prywatne pobieranie własnej próbki do testów na HPV - komentuje cytowany w komunikacie prasowym Matt Sause, dyrektor generalny Roche Diagnostics.